继发性中枢神经系统淋巴瘤登记处 - Charité
2023年11月23日 更新者：Stefan Habringer、Charite University, Berlin, Germany
常规临床实践中涉及中枢神经系统的恶性淋巴瘤治疗实践的非介入性前瞻性观察研究
观察的目的是收集和记录常规临床实践中继发性中枢神经系统淋巴瘤（SCNSL）治疗策略的数据，无论是在临床试验中还是在试验外获得。 特别要明确以下问题：
- 正在采取哪些治疗方法？
- 各种治疗方案的临床结果是什么？
- 每种治疗方法发生严重不良事件的频率是多少？
研究概览
详细说明
观察性研究将在住院诊所、门诊诊所和私人诊所的肿瘤科医生中进行。 研究人员将受 Charité - CNS 淋巴瘤工作组 (Charité AG ZNSL) 或恶性淋巴瘤能力网络 (KML) 的邀请参加。 当报告患者时，包括患者在内的医生的个人数据将被记录并以列表文档的形式编制。
所有 SCNSL 患者都可以而且应该纳入研究，无论使用哪种治疗方案，也无论是 SCNSL 的一线治疗、复发治疗还是维持治疗。 在治疗期间和治疗后具体治疗方案的选择和实施、诊断和检查频率方面，观察性研究的进行不涉及任何干预。
应记录以下信息：
- 患者人口统计和病史
- 初次诊断时的肿瘤范围和中枢神经系统受累
- 既往治疗
- 一般情况
- 中枢神经系统受累的治疗方案
- 回复
- 药物不良反应
- 治疗耐受性：急性毒性
- 慢性治疗毒性，尤其是晚期神经毒性
- 治疗失败的时间（复发或进展）
- 任何原因导致的死亡
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stefan Habringer, MD
- 邮箱：stefan.habringer@charite.de
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、12200
- 招聘中
- Charité - Universitätsmedizin, Med. Klinik m. S. Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie (CBF)
-
接触：
- Ulrich Keller, MD, Prof.
- 电话号码：+4930 450513447
- 邮箱：ulrich.keller@charite.de
-
接触：
- Stefan Habringer, MD
- 电话号码：+4930450613549
- 邮箱：stefan.habringer@charite.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
所有 SCNSL 患者
描述
纳入标准：
• 所有SCNSL 患者都可以而且应该纳入登记，无论使用哪种治疗方案以及所给予的治疗是SCNSL 的一线治疗、复发治疗还是维持治疗。
排除标准：
• 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
第 1 组
初次诊断时继发中枢神经系统受累的全身性（=中枢神经系统以外）淋巴瘤
|
|
第 2 组
先前全身性淋巴瘤的中枢神经系统复发
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不同治疗方案的描述
大体时间：通过学习完成，平均3年
|
不同治疗方案的描述
|
通过学习完成，平均3年
|
|
不同治疗方案的结果
大体时间：通过学习完成，平均3年
|
总体生存率
|
通过学习完成，平均3年
|
|
不同治疗方案的结果
大体时间：通过学习完成，平均3年
|
无进展生存
|
通过学习完成，平均3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年6月8日
初级完成 (估计的)
2024年6月8日
研究完成 (估计的)
2026年6月8日
研究注册日期
首次提交
2021年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月8日
首次发布 (实际的)
2021年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月23日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
非霍奇金淋巴瘤的临床试验
-
Rutgers, The State University of New Jersey完全的