Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Másodlagos központi idegrendszeri limfóma regiszter - Charité

2023. november 23. frissítette: Stefan Habringer, Charite University, Berlin, Germany

A rosszindulatú limfóma központi idegrendszeri érintettségének kezelési gyakorlatának nem intervenciós, prospektív megfigyeléses vizsgálata a rutin klinikai gyakorlatban

A megfigyelés célja a másodlagos központi idegrendszeri limfóma (SCNSL) kezelési stratégiáira vonatkozó adatok gyűjtése és dokumentálása a rutin klinikai gyakorlatban, akár klinikai vizsgálatok keretében, akár vizsgálatokon kívül. Különösen a következő kérdések kerülnek pontosításra:

  • Milyen terápiás módszereket alkalmaznak?
  • Mi a különböző kezelési lehetőségek klinikai eredménye?
  • Milyen gyakorisággal fordulnak elő súlyos nemkívánatos események az egyes terápiás megközelítéseknél?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A megfigyeléses vizsgálatot fekvőbeteg-szakrendelőkben, járóbeteg-szakrendeléseken és onkológiai orvosok magánpraxisában végzik. A vizsgálókat a Charité - CNS Lymphoma Working Group (Charité AG ZNSL) vagy a Competence Network Malignus Lymphomas (KML) meghívja a részvételre. A beteg bejelentésekor az orvos személyes adatait, beleértve a beteget is, rögzítjük és listás dokumentáció formájában összeállítjuk.

Minden SCNSL-ben szenvedő beteget be lehet vonni és be kell vonni a vizsgálatba, függetlenül attól, hogy milyen terápiás lehetőségeket alkalmaznak, és függetlenül attól, hogy az első vonalbeli kezelésről, a kiújulás kezeléséről vagy az SCNSL fenntartó terápiájáról van szó. A megfigyeléses vizsgálat lefolytatása nem jár semmilyen beavatkozással az adott terápiás séma kiválasztására és végrehajtására, a diagnosztikára és a kezelés alatti és utáni vizsgálati gyakoriságra vonatkozóan.

A következő információkat kell dokumentálni:

  • A betegek demográfiai adatai és kórtörténete
  • A daganat kiterjedése a kezdeti diagnózis és a központi idegrendszer érintettsége idején
  • Előzetes terápia
  • Általános állapot
  • Terápiás rend a központi idegrendszer érintettségére
  • Válasz
  • Nemkívánatos gyógyszerreakciók
  • A terápia tolerálhatósága: akut toxicitás
  • Krónikus terápiás toxicitás, különösen késői neurotoxicitás
  • A kezelés sikertelenségéig eltelt idő (relapszus vagy progresszió)
  • Halál bármilyen okból

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország, 12200
        • Toborzás
        • Charité - Universitätsmedizin, Med. Klinik m. S. Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie (CBF)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden SCNSL-ben szenvedő beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Minden SCNSL-ben szenvedő beteg felvehető és fel kell venni a nyilvántartásba, függetlenül attól, hogy milyen kezelési lehetőségeket alkalmaznak, és hogy az adott kezelés első vonalbeli, recidíva vagy fenntartó terápia az SCNSL-hez.

Kizárási kritériumok:

• Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. kohorsz
Szisztémás (= a központi idegrendszeren kívül lokalizált) limfóma másodlagos központi idegrendszeri érintettséggel a kezdeti diagnóziskor
2. kohorsz
Korábban szisztémás limfóma központi idegrendszeri visszaesése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A különböző terápiás sémák leírása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
A különböző terápiás sémák leírása
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
A különböző terápiás sémák eredményei
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
Általános túlélés
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
A különböző terápiás sémák eredményei
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
Progressziómentes túlélés
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charite University, Berlin, Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. június 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 8.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SZNSL-R

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Non-Hodgkin limfóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel