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Registro dei linfomi del sistema nervoso centrale secondario - Charité

23 novembre 2023 aggiornato da: Stefan Habringer, Charite University, Berlin, Germany

Studio osservazionale prospettico non interventistico sulla pratica terapeutica del coinvolgimento del sistema nervoso centrale nel linfoma maligno nella pratica clinica di routine

L'obiettivo dell'osservazione è raccogliere e documentare i dati sulle strategie di trattamento del linfoma secondario del sistema nervoso centrale (SCNSL) nella pratica clinica di routine, ottenuti nel contesto di studi clinici o al di fuori degli studi. In particolare verranno specificate le seguenti domande:

  • Quali approcci terapeutici vengono perseguiti?
  • Qual è il risultato clinico delle varie opzioni terapeutiche?
  • Qual è la frequenza degli eventi avversi gravi con ciascun approccio terapeutico?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio osservazionale deve essere condotto in cliniche ospedaliere, ambulatoriali e da medici oncologici in studi privati. Gli investigatori saranno invitati a partecipare dal Charité - Gruppo di lavoro sul linfoma del sistema nervoso centrale (Charité AG ZNSL) o dalla Rete di competenza sui linfomi maligni (KML). Quando viene segnalato un paziente, i dati personali del medico compreso il paziente verranno registrati e compilati sotto forma di documentazione elenco.

Tutti i pazienti affetti da SCNSL possono e devono essere inclusi nello studio indipendentemente dalle opzioni terapeutiche utilizzate e indipendentemente dal fatto che si tratti di un trattamento di prima linea, del trattamento di una recidiva o di una terapia di mantenimento per la SCNSL. Nessun intervento è associato alla conduzione dello studio osservazionale per quanto riguarda la selezione e l'implementazione dello specifico regime terapeutico, la diagnostica e la frequenza degli esami durante e dopo il trattamento.

È necessario documentare le seguenti informazioni:

  • Dati demografici del paziente e storia medica
  • Estensione del tumore al momento della diagnosi iniziale e coinvolgimento del sistema nervoso centrale
  • Terapia precedente
  • Condizione generale
  • Regime terapeutico per il coinvolgimento del sistema nervoso centrale
  • Risposta
  • Reazioni avverse ai farmaci
  • Tollerabilità della terapia: tossicità acuta
  • Tossicità terapeutica cronica, in particolare neurotossicità tardiva
  • Tempo al fallimento del trattamento (recidiva o progressione)
  • Morte per qualsiasi causa

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 12200
        • Reclutamento
        • Charité - Universitätsmedizin, Med. Klinik m. S. Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie (CBF)
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con SCNSL

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Tutti i pazienti affetti da SCNSL possono e devono essere inclusi nel registro indipendentemente dalle opzioni terapeutiche utilizzate e dal fatto che il trattamento somministrato sia di prima linea, di recidiva o di mantenimento per la SCNSL.

Criteri di esclusione:

• Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte 1
Linfoma sistemico (= localizzato al di fuori del sistema nervoso centrale) con coinvolgimento secondario del sistema nervoso centrale alla diagnosi iniziale
Coorte 2
Recidiva del sistema nervoso centrale di linfoma precedentemente sistemico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione dei diversi regimi terapeutici
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 anni
Descrizione dei diversi regimi terapeutici
Fino al completamento degli studi, in media 3 anni
Esito di diversi regimi terapeutici
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 anni
Sopravvivenza globale
Fino al completamento degli studi, in media 3 anni
Esito di diversi regimi terapeutici
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 anni
Sopravvivenza libera da progressione
Fino al completamento degli studi, in media 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2011

Completamento primario (Stimato)

8 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

8 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SZNSL-R

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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