Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Registre secondaire des lymphomes du système nerveux central - Charité

23 novembre 2023 mis à jour par: Stefan Habringer, Charite University, Berlin, Germany

Étude observationnelle prospective non interventionnelle de la pratique thérapeutique de l'atteinte du SNC du lymphome malin dans la pratique clinique de routine

L'objectif de l'observation est de collecter et de documenter des données sur les stratégies de traitement du lymphome secondaire du système nerveux central (SCNSL) dans la pratique clinique de routine, qu'elles soient obtenues dans le cadre d'essais cliniques ou en dehors des essais. En particulier, les questions suivantes seront précisées :

  • Quelles approches thérapeutiques sont poursuivies ?
  • Quel est le résultat clinique des différentes options de traitement ?
  • Quelle est la fréquence des événements indésirables graves avec chaque approche thérapeutique ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'étude observationnelle doit être menée dans des cliniques hospitalières, des cliniques ambulatoires et par des médecins oncologues en pratique privée. Les enquêteurs seront invités à participer par la Charité - CNS Lymphoma Working Group (Charité AG ZNSL) ou le Competence Network Malignant Lymphomas (KML). Lorsqu'un patient est signalé, les données personnelles du médecin, y compris le patient, seront enregistrées et compilées sous la forme d'une liste de documentation.

Tous les patients atteints de SCNSL peuvent et doivent être inclus dans l'étude, quelles que soient les options thérapeutiques utilisées et qu'il s'agisse d'un traitement de première intention, du traitement d'une récidive ou d'un traitement d'entretien du SCNSL. Aucune intervention n'est associée à la conduite de l'étude observationnelle en ce qui concerne la sélection et la mise en œuvre du schéma thérapeutique spécifique, des diagnostics et de la fréquence des examens pendant et après le traitement.

Les informations suivantes doivent être documentées :

  • Données démographiques et antécédents médicaux des patients
  • Étendue de la tumeur au moment du diagnostic initial et atteinte du SNC
  • Thérapie antérieure
  • Conditions générales
  • Schéma thérapeutique pour l'implication du SNC
  • Réponse
  • Effets indésirables du médicament
  • Tolérance du traitement : toxicité aiguë
  • Toxicité thérapeutique chronique, en particulier neurotoxicité tardive
  • Délai jusqu'à l'échec du traitement (rechute ou progression)
  • Décès quelle qu'en soit la cause

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 12200
        • Recrutement
        • Charité - Universitätsmedizin, Med. Klinik m. S. Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie (CBF)
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients atteints de SCNSL

La description

Critère d'intégration:

• Tous les patients atteints de SCNSL peuvent et doivent être inclus dans le registre, quelles que soient les options de traitement utilisées et si le traitement administré est un traitement de première intention, de récidive ou d'entretien pour le SCNSL.

Critère d'exclusion:

• Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte 1
Lymphome systémique (= localisé en dehors du SNC) avec atteinte secondaire du SNC au moment du diagnostic initial
Cohorte 2
Rechute du SNC d'un lymphome précédemment systémique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description des différents schémas thérapeutiques
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
Description des différents schémas thérapeutiques
À la fin des études, une moyenne de 3 ans
Résultat de différents schémas thérapeutiques
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
La survie globale
À la fin des études, une moyenne de 3 ans
Résultat de différents schémas thérapeutiques
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
Survie sans progression
À la fin des études, une moyenne de 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juin 2011

Achèvement primaire (Estimé)

8 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2021

Première publication (Réel)

9 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SZNSL-R

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lymphome non hodgkinien

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mongolia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner