针对患有 ADHD 的少数民族青少年的社区护理:通过机器学习辅助监督和保真度反馈提高保真度。
研究概览
详细说明
本研究的 Y02 是一项监督干预的小型 (N=72) 阶段 1/阶段 2 临床试验,旨在提高治疗师治疗的忠诚度和随后的服务交付结果。 平行设计包括使用考虑机构的置换块随机化策略,将三个社区机构的符合条件和同意的患者随机分配到两个主动监督干预组(LC4S 或 ESAU)。 参与者将接受社区机构工作人员的行为干预,他们的服务使用情况将使用项目和机构电子健康记录进行跟踪。 机构治疗师和监督员也将参加这项试验。 治疗师将随机接受来自他们主管的 LC4S 或 ESAU(双重随机化),使用考虑到地点的块随机化策略。 监督员将在本次试验中管理这两种监督条件;然而,调查人员将系统地评估污染情况,以评估该设计是否适合未来的 R01。
为了尽量减少偏见,青少年和家长参与者将不会被告知他们被分配到的小组。 然而,在本试验中完全掩盖治疗师和督导员是不可行的,因为督导员和治疗师都将根据这些条件的性质知道他们是参与技术辅助督导活动还是标准督导活动。 然而,主要研究者会让治疗师和监督者不了解我们的研究假设和结果测量的性质,以尽量减少试验中的偏倚。 其中许多措施将是观察性的和客观的(即治疗记录、治疗录音),这应该可以减少自我报告产生的偏见。 调查人员还将评估治疗师自我报告的准确性是否存在群体效应。 所有干预将由机构工作人员提供,他们不需要遵循干预实施协议,因为这项研究的结果是机构治疗师在其主管提供的指导下遵循干预程序的程度。 研究评估将通过 Care4 以电子方式进行管理,数据收集将由研究人员监督。
将使用单独的混合/增长模型分析每个保真度测量值(Duncan 等人,1999 年)。 在此设计中,治疗课程(级别 1)嵌套在青少年(级别 2)中,青少年嵌套在治疗师(级别 3)中。 每个青少年最多参加 10 节课;每位治疗师治疗 3 名青少年。 主管作为额外的更高级别,但主管很少(大约 6 个),这将通过包含代表主管的虚拟预测变量来解决。 LC4S 与 ESAU 对保真度截距和斜率的直接影响将针对每个保真度结果进行测试(见表 3)。 时间集中在第一次会议上,截距反映了 ESAU 条件的初始保真度,群体效应反映了 ESAU 和 LC4S 之间的初始保真度差异,时间效应反映了 ESAU 条件保真度随时间的线性变化,以及相互作用时间和组的变化反映了 ESAU 和 LC4S 在保真度随时间线性变化方面的差异。 作为 R34 的一部分,将估计治疗师和主管对结果的聚类效应的组内相关性 (ICC) 和设计效果,以确定未来 R01 中需要额外聚类的程度。 ICC 的范围从 0 到 1,较大的值反映了较高级别(这里是治疗师和主管而不是青少年)的较大比例的方差。 调查人员还将测试线性和非线性斜率,以确定未来 R01 中 LGCA 的预期形状。 治疗师 MI 能力的时间、第 10 届会议交付的 EBT 的比例以及 EBT 完成的会议次数和天数将使用回归(线性、逻辑或泊松取决于结果变量的分布)建模,并将组作为预测器。 治疗师自我报告的准确性将使用多项式回归进行分析(Laird & LaFleur,2013)。
使用 R 包 powerlmm,调查人员估计为 0.8 检测代表青少年(2 级)水平的群体差异的大效应 (d = 0.8) 的能力;调查人员有 .4 检测介质效应的能力 (d = .5) 代表青少年水平的群体差异。 然而,我们的假设主要是在治疗师级别(第 3 级),其单位较少(即,每种情况 12 名治疗师与每种情况 36 名青少年)。 因此,将估计青少年水平和治疗师水平影响的措施。 为了计算 ICC 的功效,研究人员使用了基于 Zou (2012) 的 ICC.Sample.Size R 包。 样本量为 72 名参与者,每位参与者 10 次观察,alpha 等于 0.05,并进行双尾检验,调查人员的结果大于 0.9 功率检测 0.2 的 ICC。 横截面数据(例如教室里的儿童)的 ICC 值约为 0.2(Hedges 和 Hedberg,2007 年)。 研究人员期望在本研究中估计 ICC 值具有出色的精度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98145
- Seattle Children's Research Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- DSM-5 ADHD 诊断,6-12 年级入学,IQ 大于 70,无自闭症谱系障碍或思维障碍史,两个社区心理健康机构之一的客户
排除标准:
- 自闭症谱系/思维障碍,IQ<70
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:人工智能辅助监督方案
基于测量的监督协议,将来自机器学习工具的保真度测量和来自该工具的反馈报告整合到行为疗法的标准化监督协议中,将繁重的监督任务转移给机器,从而降低机构成本并提高保真度测量的精确度。
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基于测量的监督协议,将来自机器学习工具的保真度测量和来自该工具的反馈报告结合到用于行为治疗的标准化监督协议中,以将繁重的监督任务转移到机器上,从而降低成本并提高机构保真度测量的精度。
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无干预:增强型常规监督条件
ESAU therapists will be given standard, paper-based facilitation resources for STAND and will receive 4 hours of training on how to navigate these materials and self-assess fidelity.
ESAU therapists will also be trained how to upload recordings into Care4 and complete self-assessments for each session.
Supervisors will be given access to these data and recordings once uploaded (but not Lyssn scores or electronic facilitation resources).
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗师 STAND Fidelity
大体时间:每周一次,平均 9 个月
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行为治疗内容:STAND 治疗保真度检查表(Sibley 等人,2013 年、2016 年、2019 年)。
这些数据将通过治疗师自我报告 Lyssn(机器学习工具)收集,并由训练有素的研究助理根据录音进行编码。
如果来源存在差异,训练有素的 RA 将对磁带进行编码以解决差异。
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每周一次,平均 9 个月
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治疗师 MITI Fidelity
大体时间:每周一次,平均 9 个月
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行为治疗内容:动机访谈治疗完整性 (MITI) 测量(Moyers 等人,2014 年)将测量 MI 完整性。该数据将通过治疗师自我报告、Lyssn(机器学习工具)收集,并由训练有素的研究助理编码来自录音。
如果来源存在差异,训练有素的 RA 将对磁带进行编码以解决差异。
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每周一次,平均 9 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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服务交付质量
大体时间:案例在机构中活跃的持续时间每周一次,平均 9 个月
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质量:(1) 治疗师 MI 能力的时间; MITI 基准,(Moyers 等人,2014 年)治疗师自我报告 MITI 指数和保真度检查表的准确性(使用多项式回归测试)——将评估报告者之间随时间的一致性。 这些数据将从电子健康记录中收集,并通过对治疗过程的录音进行编码。 |
案例在机构中活跃的持续时间每周一次,平均 9 个月
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服务交付数量
大体时间:案例在机构中活跃的持续时间每周一次,平均 9 个月
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数量:(2) 第 10 届会议交付的 EBT 的比例交付速度:完成 EBT 的会议次数和天数。
这些数据将从电子健康记录中收集,并通过对治疗过程的录音进行编码。
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案例在机构中活跃的持续时间每周一次,平均 9 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成本
大体时间:成本将在年底根据研究记录和电子健康记录计算,平均为 9 个月
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实施/订阅 Care4/Lyssn 的成本;主管/治疗师时间、技术支持、利益相关者确定的成本
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成本将在年底根据研究记录和电子健康记录计算,平均为 9 个月
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技术可接受性
大体时间:在研究结束时,平均 9 个月后
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治疗师和主管将完成一份关于 Lyssn Care4 研究方案可接受性的研究结束调查问卷。
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在研究结束时,平均 9 个月后
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监管满意度
大体时间:在研究结束时,平均 9 个月后
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简短的监督关系问卷(Cliffe 等人,2006 年),将由治疗师和监督者完成。
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在研究结束时,平均 9 个月后
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监督保真度
大体时间:每周一次,通过学习完成,平均 9 个月
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我们将采用项目特定版本的主管依从性和能力量表(SACS;Martino 等人,2016 年),该版本将由经过培训的听录音的研究助理完成。
此外,我们将培训 Lyssn 在试验结束前评估此清单上的监督会议,以便在未来的 R01 中用作监督反馈工具。
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每周一次,通过学习完成,平均 9 个月
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治疗师参与
大体时间:每周一次,通过学习完成,平均 9 个月
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治疗师监督出勤:监督日期/时间的主管日志;取消/取消原因;待制定每周便利资源使用措施;和每周 Care4 支持任务的完成率(上传会话音频文件并在监督前完成保真度自我报告表)表格是治疗师和监督员在将每个会话上传到 Care4 之前完成的非常简短的问卷调查,以衡量治疗师对 Care4 和 Lyssn 集成的参与度
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每周一次,通过学习完成,平均 9 个月
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主管负担
大体时间:每周一次,通过学习完成,平均 9 个月
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录音案件讨论记录;案例准备工作的主管日志(不包括研究任务)。
磁带将由 RA 编码长度,监督日志将由监督员保存。
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每周一次,通过学习完成,平均 9 个月
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离职面谈
大体时间:在研究结束时,平均 9 个月后
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半结构化离职面谈,旨在收集有关 LC4S 干预的定性观点。
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在研究结束时,平均 9 个月后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Margaret H Sibley, Ph.D、Seattle Children's Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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