Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisölähtöistä hoitoa ADHD:tä sairastaville vähemmistöjen nuorille: uskollisuuden parantaminen koneoppimisavusteisella valvonnalla ja uskollisuuspalautteella.

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Margaret Sibley, Seattle Children's Hospital
Tässä hankkeessa ehdotetaan, että ADHD:sta kärsivien heikommassa asemassa olevien rodun/etnisten vähemmistöjen nuorten hoitoeroja vähennetään parantamalla yhteisöterapeuttien uskollisuutta näyttöön perustuvalle käyttäytymisterapialle teknologia-avusteisen valvontatoimenpiteen avulla. Vuonna 01 tutkimusryhmä työskentelee sidosryhmien kanssa kehittääkseen ehdotetun valvontatoimenpiteen hyödyntäen kahta uutta teknologiaa: Lyssn + Care4 (LC4S). Vuonna 02 alustava kliininen tutkimus (N=72) suoritetaan kolmessa yhteisön mielenterveysvirastossa Miamissa, Floridassa. Nuoret osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan ohjausta terapeutilta, joka on koulutettu LCS4:ään tai joka tarjoaa tehostettua valvontaa tavalliseen tapaan (ESAU) käyttämällä permutoitua lohkosatunnaistusstrategiaa, joka satunnaistetaan paikan sisällä. Toimistoterapeutit satunnaistetaan myös kahteen kertaan esimiehiksi. Valvojat toimittavat molemmat olosuhteet ja tutkijat testaavat kontaminaatiota määrittääkseen tämän suunnitelman eheyden ennen tulevaa R01:tä, joka mittaa potilaiden tuloksia. Tiedot terapeuteilta, nuorilta ja heidän vanhemmiltaan sekä ohjaajilta kerätään ennen koulutusta, sen jälkeen, viikoittain palvelun toimittamisen aikana, EBT:n päätyttyä ja kokeen lopussa. Proksimaalinen interventiokohde on terapeutin uskollisuus EBT:lle ja distaaliset kohteet ovat palvelun toimitustuloksia, jotka sisältävät laadun, määrän ja toimitusnopeuden. Tutkijat mittaavat myös kuluttajan sopivuuden indeksejä: kustannuksia, hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja uskollisuutta valvontamenettelyille. Tietolähteitä ovat ääninauhoitetut terapia- ja ohjausistunnot, terapeutin ja ohjaajan raportti sekä projekti- ja sähköiset terveystiedot. Pitkittäisanalyyseissä aika mallinnetaan henkilökohtaiseksi muuttujaksi, joka edustaa kuukausia lähtötilanteesta. Tutkijat sijoittavat nuoret terapeuttien sisälle kaikkia analyyseja varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen Y02 on pieni (N=72) vaiheen 1/2 vaiheen kliininen koe valvontainterventiosta, joka on suunniteltu parantamaan terapeutin hoidon uskollisuutta ja myöhempiä palveluntarjonnan tuloksia. Rinnakkaiseen suunnitteluun kuuluu kolmen yhteisön viraston soveltuvien ja suostuvien potilaiden satunnainen jakaminen kahteen aktiiviseen valvontaan (LC4S tai ESAU) käyttämällä permutoitua lohkosatunnaistusstrategiaa, joka ottaa huomioon viraston. Osallistujat saavat käyttäytymiseen liittyviä interventioita yhteisön virastojen henkilökunnalta ja heidän palvelun käyttöä seurataan projektin ja viraston sähköisten terveystietojen avulla. Myös agentuuriterapeutit ja ohjaajat osallistuvat tähän kokeeseen. Terapeutit satunnaistetaan vastaanottamaan joko LC4S:n tai ESAU:n esimiehensä (kaksinkertainen satunnaistaminen) käyttämällä lohkosatunnaistusstrategiaa, joka ottaa huomioon paikan. Valvojat hallitsevat molemmat valvontaehdot tässä kokeessa; Kuitenkin tutkijat arvioivat järjestelmällisesti kontaminaatiota arvioidakseen, onko tämä malli sopiva tulevalle R01:lle.

Vinoutumisen minimoimiseksi nuorille ja vanhemmille osallistujille ei ilmoiteta ryhmästä, johon heidät on määrätty. Terapeutien ja ohjaajien täydellinen peittäminen ei kuitenkaan ole mahdollista tässä kokeessa, koska sekä ohjaajat että terapeutit tietävät osallistuvatko he teknologia-avusteiseen ohjaustoimintaan vai tavanomaisiin valvontatoimintoihin näiden olosuhteiden luonteen vuoksi. Ensisijainen tutkija kuitenkin sokeuttaa terapeutit ja valvojat tutkimushypoteesimme ja tulosmittausten luonteen osalta minimoidakseen puolueellisuuden tutkimuksessa. Monet näistä toimenpiteistä ovat havainnoitavia ja objektiivisia (eli terapiatallenteet, terapian äänitallenteet), joiden pitäisi vähentää itseraporteista johtuvaa harhaa. Tutkijat arvioivat myös, onko ryhmävaikutuksia terapeutin itseraportin tarkkuuteen. Kaikki interventiot suorittaa viraston henkilökunta, jota ei vaadita noudattamaan interventioiden toimitusprotokollia, koska tämän tutkimuksen tulos on se, missä määrin viraston terapeutit noudattavat interventiomenettelyjä esimiehensä ohjauksessa. Tutkimusarvioinnit hoidetaan sähköisesti Care4:n kautta ja tiedonkeruuta valvoo tutkimushenkilöstö.

Jokainen uskollisuuden mitta analysoidaan käyttämällä erillistä seka-/kasvumallia (Duncan et ai., 1999). Tässä suunnittelussa hoitoistunnot (taso 1) on sisäkkäin nuorten sisällä (taso 2), jotka on sisäkkäin terapeuttien sisällä (taso 3). Jokainen nuori osallistuu enintään 10 istuntoon; jokainen terapeutti hoitaa 3 nuorta. Esimiehet toimivat ylimääräisenä korkeampana tasona, mutta niin vähän esimiehiä (noin 6) tämä huomioidaan sisällyttämällä esimiehiä edustaviin valeprediktorimuuttujiin. LC4S:n vs. ESAU:n suora vaikutus tarkkuusleikkaukseen ja kulmakertoimeen testataan jokaisen tarkkuuden tuloksen osalta (katso taulukko 3). Kun aika on keskitetty ensimmäiseen istuntoon, sieppaus heijastaa ESAU-ehdon alkuperäistä tarkkuutta, ryhmävaikutus heijastaa alkuperäistä tarkkuuden eroa ESAU:n ja LC4S:n välillä, aikavaikutus heijastaa ESAU-ehdon lineaarista tarkkuuden muutosta ajan kuluessa ja vuorovaikutusta. aika ja ryhmä kuvastaa eroa ESAU:n ja LC4S:n välillä lineaarisessa tarkkuuden muutoksessa ajan myötä. Osana R34:ää in arvioi luokan sisäisen korrelaation (ICC) ja suunnitteluvaikutuksen terapeutin ja ohjaajan klusterointivaikutukselle lopputulokseen määrittääkseen, missä määrin lisäklusterointia tarvitaan tulevassa R01:ssä. ICC vaihtelee välillä 0-1, ja suuremmat arvot heijastavat suurempaa osaa varianssista korkeammilla tasoilla (tässä terapeutti ja ohjaaja nuoren sijaan). Tutkijat testaavat myös sekä lineaarisia että epälineaarisia kaltevuuskulmauksia varmistaakseen LGCA:n odotetun muodon tulevassa R01:ssä. Aika terapeutin MI-kompetenssiin, 10. istuntoon mennessä toimitetun EBT:n osuus sekä istuntojen ja päivien määrä EBT:n loppuun saattamiseen mallinnetaan käyttämällä regressiota (lineaarinen, logistinen tai Poisson riippuen tuloksena olevien muuttujien jakaumasta) ryhmänä ennustaja. Terapeutin itseraportin tarkkuutta analysoidaan polynomiregressiolla (Laird & LaFleur, 2013).

R-pakettia powerlmm käyttämällä tutkijoiden arvio on 0,8 kyky havaita suuria vaikutuksia (d = 0,8), jotka edustavat ryhmäeroja nuorten (taso 2) tasolla; tutkijoilla on .4 teho keskitason vaikutusten havaitsemiseen (d = .5) edustavat ryhmäeroja nuorten tasolla. Hypoteesimme ovat kuitenkin ensisijaisesti terapeutin tasolla (taso 3), jolla on vähemmän yksiköitä (eli 12 terapeuttia per tila vs. 36 nuorta tilaa kohti). Sellaisenaan sekä nuorisotason että terapeuttitason vaikutusten mittaukset arvioidaan. ICC-laskennan tehona tutkijat käyttivät Zou-julkaisuun (2012) perustuvaa ICC.Sample.Size R -pakettia. Kun otoskoko on 72 osallistujaa, 10 havaintoa osallistujaa kohden, alfa on 0,05 ja kaksisuuntainen testi, tutkijoilla on suurempi kuin 0,9 teho havaitsee ICC:n 0,2. ICC-arvot poikkileikkaustiedoille, kuten luokkahuoneissa oleville lapsille, ovat noin 0,2 (Hedges & Hedberg, 2007). Tutkijat odottavat erinomaista tarkkuutta ICC-arvojen arvioinnissa tässä tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98145
        • Seattle Children's Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM-5 ADHD-diagnoosi, ilmoittautuminen 6.-12. luokalle, älykkyysosamäärä yli 70, ei autismikirjon häiriötä tai ajatushäiriötä, asiakas jommankumman kahdesta yhteisön mielenterveysvirastosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Autismispektri/ajatteluhäiriöt, älykkyysosamäärä <70

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tekoälyavusteinen valvontaprotokolla
Measurement-based supervision protocol that incorporates fidelity measurement from a machine learning tool and feedback reports from this tool into a standardized supervision protocol for behavior therapy to task-shift burdensome supervision tasks to a machine, reducing costs and improving precision of fidelity measurement for agencies.
Mittauspohjainen valvontaprotokolla, joka sisältää tarkkuusmittauksen koneoppimistyökalusta ja tämän työkalun palauteraportit standardisoiduksi valvontaprotokollaksi käyttäytymisterapiaa varten, jotta voidaan siirtää raskaat valvontatehtävät koneelle, mikä vähentää kustannuksia ja parantaa virastojen tarkkuusmittauksen tarkkuutta.
Ei väliintuloa: Tehostettu tavanomainen valvonta (ESAU) -ehto
ESAU-terapeuteille annetaan tavalliset, paperipohjaiset fasilitointiresurssit STANDia varten ja he saavat 4 tuntia koulutusta siitä, miten näitä materiaaleja käytetään ja miten hoidon uskollisuutta arvioidaan itse. ESAU-terapeutit koulutetaan myös lataamaan tallenteita Care4:ään ja suorittamaan itsearviointeja jokaisesta istunnosta. Ohjaajille annetaan pääsy näihin tietoihin ja tallenteisiin, kun ne on ladattu (mutta eivät Lyssn-pisteitä tai sähköisiä fasilitointiresursseja).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terapeutti STAND Fidelity
Aikaikkuna: Viikoittain keskimäärin 9 kuukauden ajan
Käyttäytymisterapian sisältö: STAND-hoidon tarkkuuden tarkistuslistat (Sibley ym., 2013, 2016, 2019). Nämä tiedot kerätään terapeutin itseraportin, Lyssnin (koneoppimistyökalun) avulla, ja koulutetut tutkimusavustajat koodaavat ne äänitallenteista. Jos lähteissä on eroja, koulutettu RA koodaa nauhan eron ratkaisemiseksi.
Viikoittain keskimäärin 9 kuukauden ajan
Terapeutti MITI Fidelity
Aikaikkuna: Viikoittain keskimäärin 9 kuukauden ajan
Käyttäytymisterapian sisältö: Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) -mitta (Moyers et al., 2014) mittaa sydäninfarktin eheyttä. Nämä tiedot kerätään terapeutin itseraportin Lyssnin (koneoppimistyökalu) avulla, ja koulutetut tutkimusavustajat koodaavat sen. äänitallenteista. Jos lähteissä on eroja, koulutettu RA koodaa nauhan eron ratkaisemiseksi.
Viikoittain keskimäärin 9 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palvelun toimituksen laatu
Aikaikkuna: Viikoittain koko ajan, jolloin tapaus on aktiivinen virastossa, keskimäärin 9 kuukautta

Laatu: (1) Aika terapeutin MI-kompetenssiin; MITI Benchmarks, (Moyers et al., 2014) Terapeutin itseraportin tarkkuus MITI-indekseistä ja tarkkuuden tarkistuslistoista (testattu polynomiregressiolla) - arvioi toimittajien välistä vastaavuutta ajan myötä.

Nämä tiedot kerätään sähköisistä terveyskertomuksista ja koodaamalla terapiaistuntojen äänitallenteita.

Viikoittain koko ajan, jolloin tapaus on aktiivinen virastossa, keskimäärin 9 kuukautta
Palvelun toimitusmäärä
Aikaikkuna: Viikoittain koko ajan, jolloin tapaus on aktiivinen virastossa, keskimäärin 9 kuukautta
Määrä: (2) Suhde 10. istunnon toimittamasta EBT:stä Toimitusnopeus: Istuntojen määrä ja päivien EBT:n loppuun saattaminen. Nämä tiedot kerätään sähköisistä terveyskertomuksista ja koodaamalla terapiaistuntojen äänitallenteita.
Viikoittain koko ajan, jolloin tapaus on aktiivinen virastossa, keskimäärin 9 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannus
Aikaikkuna: kustannukset lasketaan vuoden lopussa opintoasiakirjoista ja sähköisistä terveystietueista, keskimäärin 9 kuukautta
Care4/Lyssnin käyttöönotto-/tilauskustannukset; Ohjaajan/terapeutin aika, tekninen tuki, sidosryhmien määrittämät kustannukset
kustannukset lasketaan vuoden lopussa opintoasiakirjoista ja sähköisistä terveystietueista, keskimäärin 9 kuukautta
Teknologian hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa, keskimäärin 9 kuukauden kuluttua
Terapeutit ja ohjaajat täyttävät tutkimuksen lopun kyselylomakkeen Lyssn Care4 -tutkimusprotokollan hyväksyttävyydestä.
Tutkimuksen lopussa, keskimäärin 9 kuukauden kuluttua
Tyytyväisyys valvontaan
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa, keskimäärin 9 kuukauden kuluttua
Lyhyt esimiessuhdekysely (Cliffe et al., 2006), jonka täyttävät terapeutit ja ohjaajat.
Tutkimuksen lopussa, keskimäärin 9 kuukauden kuluttua
Valvonta Fidelity
Aikaikkuna: Viikoittain, opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 9 kuukautta
Muokkaamme projektikohtaisen version Supervisor Adherence and Competence Scale -asteikosta (SACS; Martino et al., 2016), jonka täydentävät koulutetut tutkimusavustajat, jotka kuuntelevat äänitallenteita. Lisäksi koulutamme Lyssnin arvioimaan tämän tarkistuslistan valvontaistuntoja kokeilun loppuun mennessä, jotta sitä voidaan käyttää esimiespalautetyökaluna tulevassa R01:ssä.
Viikoittain, opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 9 kuukautta
Terapeutin sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikoittain, opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 9 kuukautta
Terapeutin valvonnan läsnäolo: Ohjaajan lokit valvontapäivämääristä/-ajoista; peruutukset/peruuttamisen syyt; kehitetään viikoittain Facilitation Resources Käyttö-toimenpide; ja viikoittaisten Care4-tukitehtävien (istunnon äänitiedoston lataaminen ja uskollisuusselvityslomakkeen täyttäminen ennen ohjausta) lomakkeet ovat erittäin lyhyitä kyselylomakkeita, jotka terapeutit ja ohjaajat täyttävät ennen kunkin istunnon lataamista Care4:ään mitatakseen terapeutin sitoutumista Care4- ja Lyssn-integraatioihin.
Viikoittain, opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 9 kuukautta
Valvojan taakka
Aikaikkuna: Viikoittain, opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 9 kuukautta
Pöytäkirja, jossa käsitellään äänitallenteita; esimiehen loki tapauksen valmistelutyöstä (ei sisällä tutkimustehtäviä). RA:t koodaavat nauhan pituuden ja valvojat pitävät valvontalokia.
Viikoittain, opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 9 kuukautta
Poistu haastatteluista
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa, keskimäärin 9 kuukauden kuluttua
Puolistrukturoidut poistumishaastattelut, jotka on suunniteltu keräämään laadullisia näkökulmia LC4S-interventioon.
Tutkimuksen lopussa, keskimäärin 9 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaret H Sibley, Ph.D, Seattle Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34MH125037 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa