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IBS 在初级卫生保健中的治疗。

2021年11月22日 更新者:Region Örebro County

初级卫生保健中 IBS 的治疗:遵守指南

本研究的目的是回顾性评估厄勒布鲁地区初级卫生保健中使用的 IBS 治疗策略。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

如罗马 IV 标准所述,IBS 的定义特征包括与排便习惯改变(腹泻、便秘或两者)相关的反复腹痛。 症状的范围、持续时间和严重程度可以从不便到丧失能力,并且可以阻止个人参与日常活动。 尽管 IBS 流行,但其管理仍然是全球医疗保健系统面临的挑战。

IBS的治疗概括起来包括告知患者、饮食治疗、药物治疗和心理治疗。 药理学治疗包括抗抑郁药、填充剂或纤维补充剂、利福昔明、利那洛肽、eluxadoline、洛哌丁胺、解痉药、促动力药和益生菌。

由于大多数肠易激综合征 (IBS) 患者在初级保健中得到诊断和治疗,因此该项目的目的是调查全科医生 (GP) 对推荐的 IBS 治疗方法的依从性。

在这项研究中,将使用厄勒布鲁地区的电子患者登记系统,在 2013-2019 年期间回顾性收集有关治疗方法的数据。 患者将通过 ICD 代码 K.58 进行识别。 所使用的治疗方法将根据推荐等级和证据强度进行分类。 如果可能,将评估所用治疗的功效。 不会对非处方药和生活方式调整进行评估。

所使用的治疗将按照推荐等级(弱和强)以及证据强度(非常低、低、中等和高)进行分类。 最终使用不适当的治疗也将被记录下来。 如果可能的话,将根据患者登记册评估所用治疗的功效。 标准化和经过验证的调查问卷 IBS 症状严重程度评分和 IBS 生活质量评分在初级卫生保健中并不常规使用。 为此,将治疗的疗效分为“无作用、中等作用和良好作用”。

将使用描述性统计数据。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2013-2017 年厄勒布鲁县初级保健中诊断为 IBS 的患者。

描述

纳入标准:

  • 2013-2017 年厄勒布鲁县地区根据 ICD-10 诊断为 IBS 的所有成年患者(男女)。

排除标准:

  • 患者 < 18 岁或 > 65 岁。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
诊断为 IBS 的患者
2013-2017 年在厄勒布鲁县初级保健中诊断为 IBS 的患者,由 ICD 代码 K.58 确定。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在初级保健中遵守 IBS 药物治疗指南
大体时间:2013-2017
在初级保健中根据 IBS 指南接受药物治疗的患者比例。
2013-2017
在初级保健中遵守 IBS 非药物治疗指南
大体时间:2013-2017
在初级保健中根据 IBS 指南接受非药物治疗的患者比例。
2013-2017

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
IBS治疗的疗效
大体时间:2013-2017
IBS 的使用治疗将根据推荐等级和证据强度进行分类。
2013-2017
使用不适当的 IBS 治疗方法
大体时间:2013-2017
将记录初级保健中 IBS 不适当治疗策略的流行率。
2013-2017

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michiel van Nieuwenhoven, M.D. Ph.D.、Region Örebro county

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年11月29日

初级完成 (预期的)

2023年5月31日

研究完成 (预期的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2021年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月22日

首次发布 (实际的)

2021年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月22日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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