Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van IBS in de eerstelijnsgezondheidszorg.

22 november 2021 bijgewerkt door: Region Örebro County

Behandeling van IBS in de eerstelijnsgezondheidszorg: naleving van richtlijnen

Het doel van deze studie is om achteraf behandelstrategieën te evalueren voor IBS die worden gebruikt in de eerstelijnsgezondheidszorg in de regio Örebro.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De bepalende kenmerken van IBS omvatten de aanwezigheid van terugkerende buikpijn in combinatie met veranderde stoelgang (diarree, obstipatie of beide), zoals vermeld in de Rome IV-criteria. Het spectrum, de duur en de ernst van de symptomen kunnen variëren van hinderlijk tot invaliderend, en kunnen individuen ervan weerhouden deel te nemen aan dagelijkse activiteiten. Ondanks de prevalentie van IBS blijft het beheer ervan een uitdaging voor wereldwijde gezondheidszorgsystemen.

De behandeling van PDS omvat, kort samengevat, patiëntenvoorlichting, dieetbehandeling, farmacologische behandeling en psychologische behandeling. Farmacologische behandeling omvat antidepressiva, vulstoffen of vezelsupplementen, rifaximine, linaclotide, eluxadoline, loperamide, spasmolytica, prokinetica en probiotica.

Aangezien de meeste patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom (PDS) worden gediagnosticeerd en behandeld in de eerstelijnszorg, is het doel van dit project om te onderzoeken in hoeverre huisartsen zich houden aan de aanbevolen therapeutische benaderingen voor PDS.

In deze studie zullen gegevens over therapeutische benaderingen retrospectief worden verzameld over de periode 2013-2019 door gebruik te maken van het elektronische patiëntenregister in de regio Örebro. Patiënten worden geïdentificeerd met ICD-code K.58. De gebruikte behandelingen worden gecategoriseerd naar graad van aanbeveling en naar bewijskracht. De werkzaamheid van de toegepaste behandelingen wordt, indien mogelijk, geëvalueerd. Over-the-counter-middelen en aanpassingen aan levensstijl worden niet geëvalueerd.

De gebruikte behandelingen worden gecategoriseerd naar aanbevelingsgraad (zwak en sterk) en naar bewijskracht (zeer laag, laag, matig en hoog). Ook het eventuele gebruik van ongepaste behandelingen wordt geregistreerd. De effectiviteit van de toegepaste behandelingen wordt, indien mogelijk, beoordeeld vanuit de patiëntenregistraties. De gestandaardiseerde en gevalideerde vragenlijsten IBS-Symptom Severity Score en IBS-Quality of Life scores worden niet routinematig gebruikt binnen de eerstelijnsgezondheidszorg. Om deze reden zal de werkzaamheid van de behandelingen worden gecategoriseerd in "geen effect, matig effect en goed effect".

Er wordt gebruik gemaakt van beschrijvende statistiek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose IBS binnen de eerstelijnszorg van de regio Örebro County 2013-2017.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten (beide geslachten) bij wie IBS werd vastgesteld volgens ICD-10 in de regio Örebro County 2013-2017.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten < 18 jaar of > 65 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met de diagnose PDS
Patiënten gediagnosticeerd met IBS binnen de eerste lijn in de regio Örebro County 2013-2017, geïdentificeerd door ICD-code K.58.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van richtlijnen voor farmacologische behandeling van IBS binnen de eerste lijn
Tijdsspanne: 2013-2017
Het percentage patiënten dat een farmacologische behandeling heeft gekregen volgens de richtlijnen voor PDS binnen de eerstelijnszorg.
2013-2017
Naleving van richtlijnen voor niet-medicamenteuze behandeling van IBS binnen de eerstelijnszorg
Tijdsspanne: 2013-2017
Het percentage patiënten dat een niet-medicamenteuze behandeling heeft gekregen volgens de richtlijnen voor PDS binnen de eerstelijnszorg.
2013-2017

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van de behandeling van IBS
Tijdsspanne: 2013-2017
Gebruikte behandelingen van IBS worden gecategoriseerd in graad van aanbeveling en in bewijskracht.
2013-2017
Gebruik van ongepaste behandelingen van IBS
Tijdsspanne: 2013-2017
De prevalentie van ongepaste behandelstrategieën van IBS binnen de eerste lijn zal worden geregistreerd.
2013-2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michiel van Nieuwenhoven, M.D. Ph.D., Region Örebro County

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

29 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prikkelbare Darm Syndroom

3
Abonneren