- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05144581
Behandeling van IBS in de eerstelijnsgezondheidszorg.
Behandeling van IBS in de eerstelijnsgezondheidszorg: naleving van richtlijnen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De bepalende kenmerken van IBS omvatten de aanwezigheid van terugkerende buikpijn in combinatie met veranderde stoelgang (diarree, obstipatie of beide), zoals vermeld in de Rome IV-criteria. Het spectrum, de duur en de ernst van de symptomen kunnen variëren van hinderlijk tot invaliderend, en kunnen individuen ervan weerhouden deel te nemen aan dagelijkse activiteiten. Ondanks de prevalentie van IBS blijft het beheer ervan een uitdaging voor wereldwijde gezondheidszorgsystemen.
De behandeling van PDS omvat, kort samengevat, patiëntenvoorlichting, dieetbehandeling, farmacologische behandeling en psychologische behandeling. Farmacologische behandeling omvat antidepressiva, vulstoffen of vezelsupplementen, rifaximine, linaclotide, eluxadoline, loperamide, spasmolytica, prokinetica en probiotica.
Aangezien de meeste patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom (PDS) worden gediagnosticeerd en behandeld in de eerstelijnszorg, is het doel van dit project om te onderzoeken in hoeverre huisartsen zich houden aan de aanbevolen therapeutische benaderingen voor PDS.
In deze studie zullen gegevens over therapeutische benaderingen retrospectief worden verzameld over de periode 2013-2019 door gebruik te maken van het elektronische patiëntenregister in de regio Örebro. Patiënten worden geïdentificeerd met ICD-code K.58. De gebruikte behandelingen worden gecategoriseerd naar graad van aanbeveling en naar bewijskracht. De werkzaamheid van de toegepaste behandelingen wordt, indien mogelijk, geëvalueerd. Over-the-counter-middelen en aanpassingen aan levensstijl worden niet geëvalueerd.
De gebruikte behandelingen worden gecategoriseerd naar aanbevelingsgraad (zwak en sterk) en naar bewijskracht (zeer laag, laag, matig en hoog). Ook het eventuele gebruik van ongepaste behandelingen wordt geregistreerd. De effectiviteit van de toegepaste behandelingen wordt, indien mogelijk, beoordeeld vanuit de patiëntenregistraties. De gestandaardiseerde en gevalideerde vragenlijsten IBS-Symptom Severity Score en IBS-Quality of Life scores worden niet routinematig gebruikt binnen de eerstelijnsgezondheidszorg. Om deze reden zal de werkzaamheid van de behandelingen worden gecategoriseerd in "geen effect, matig effect en goed effect".
Er wordt gebruik gemaakt van beschrijvende statistiek.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jussi Rauma, M.D.
- Telefoonnummer: +460702484167
- E-mail: jussi.rauma@regionorebrolan.se
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten (beide geslachten) bij wie IBS werd vastgesteld volgens ICD-10 in de regio Örebro County 2013-2017.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten < 18 jaar of > 65 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Patiënten met de diagnose PDS
Patiënten gediagnosticeerd met IBS binnen de eerste lijn in de regio Örebro County 2013-2017, geïdentificeerd door ICD-code K.58.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Naleving van richtlijnen voor farmacologische behandeling van IBS binnen de eerste lijn
Tijdsspanne: 2013-2017
|
Het percentage patiënten dat een farmacologische behandeling heeft gekregen volgens de richtlijnen voor PDS binnen de eerstelijnszorg.
|
2013-2017
|
Naleving van richtlijnen voor niet-medicamenteuze behandeling van IBS binnen de eerstelijnszorg
Tijdsspanne: 2013-2017
|
Het percentage patiënten dat een niet-medicamenteuze behandeling heeft gekregen volgens de richtlijnen voor PDS binnen de eerstelijnszorg.
|
2013-2017
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Werkzaamheid van de behandeling van IBS
Tijdsspanne: 2013-2017
|
Gebruikte behandelingen van IBS worden gecategoriseerd in graad van aanbeveling en in bewijskracht.
|
2013-2017
|
Gebruik van ongepaste behandelingen van IBS
Tijdsspanne: 2013-2017
|
De prevalentie van ongepaste behandelstrategieën van IBS binnen de eerste lijn zal worden geregistreerd.
|
2013-2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michiel van Nieuwenhoven, M.D. Ph.D., Region Örebro County
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 277071
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prikkelbare Darm Syndroom
-
GlyPharma TherapeuticsVectivBio AGVoltooidSBS - Short Bowel SyndroomDenemarken
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeOnbekendSBS - Short Bowel SyndroomFrankrijk