Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba IBS v primární zdravotní péči.

22. listopadu 2021 aktualizováno: Region Örebro County

Léčba IBS v primární zdravotní péči: Dodržování pokynů

Účelem této studie je retrospektivně vyhodnotit léčebné strategie pro IBS používané v rámci primární zdravotní péče v regionu Örebro.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Mezi definující rysy IBS patří přítomnost recidivující bolesti břicha ve spojení se změněným vyprazdňováním (průjem, zácpa nebo obojí), jak je uvedeno v kritériích Řím IV. Spektrum, trvání a závažnost symptomů se může pohybovat od nepohodlných až po nezpůsobilé a může jednotlivcům bránit v účasti na každodenních činnostech. I přes prevalenci IBS zůstává jeho řízení výzvou pro globální zdravotnické systémy.

Léčba IBS zahrnuje v souhrnu informace pro pacienty, dietní léčbu, farmakologickou léčbu a psychologickou léčbu. Farmakologická léčba zahrnuje antidepresiva, objemové látky nebo vlákninové doplňky, rifaximin, linaklotid, eluxadolin, loperamid, spazmolytika, prokinetika a probiotika.

Vzhledem k tomu, že většina pacientů se syndromem dráždivého tračníku (IBS) je diagnostikována a léčena v primární péči, je cílem tohoto projektu prozkoumat adherenci praktických lékařů (GP) k doporučeným terapeutickým postupům pro IBS.

V této studii budou data týkající se terapeutických přístupů shromažďována retrospektivně v období 2013-2019 pomocí elektronického registru pacientů v regionu Örebro. Pacienti budou identifikováni kódem ICD K.58. Použitá léčba bude kategorizována podle stupně doporučení i podle síly důkazů. Pokud je to možné, bude hodnocena účinnost použitých léčebných postupů. Agenti na přepážce a úpravy životního stylu nebudou hodnoceny.

Použité léčebné postupy budou kategorizovány podle stupně doporučení (slabé a silné) a také podle síly důkazu /velmi nízká, nízká, střední a vysoká). Případné použití nevhodného ošetření bude rovněž zaznamenáno. Účinnost použitých léčebných postupů bude pokud možno vyhodnocována z registrů pacientů. Standardizované a validované dotazníky IBS-Symptom Severity Score a IBS-Quality of Life se v rámci primární zdravotní péče běžně nepoužívají. Z tohoto důvodu bude účinnost léčby kategorizována jako "žádný účinek, mírný účinek a dobrý účinek".

Bude použita popisná statistika.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou IBS v rámci primární péče regionu Örebro County 2013-2017.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti (obě pohlaví), u kterých byla diagnostikována IBS podle MKN-10 v regionu Örebro County 2013-2017.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti < 18 let nebo > 65 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s diagnózou IBS
Pacienti s diagnózou IBS v rámci primární péče v regionu Örebro County 2013-2017, identifikovaní kódem ICD K.58.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování guidelines farmakologické léčby IBS v rámci primární péče
Časové okno: 2013-2017
Podíl pacientů, kteří podstoupili farmakologickou léčbu podle pokynů pro IBS v rámci primární péče.
2013-2017
Dodržování guidelines nefarmakologické léčby IBS v rámci primární péče
Časové okno: 2013-2017
Podíl pacientů, kteří podstoupili nefarmakologickou léčbu podle pokynů pro IBS v rámci primární péče.
2013-2017

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost léčby IBS
Časové okno: 2013-2017
Používaná léčba IBS bude kategorizována podle stupně doporučení a také podle síly důkazů.
2013-2017
Použití nevhodné léčby IBS
Časové okno: 2013-2017
Bude zaznamenána prevalence nevhodných léčebných strategií IBS v rámci primární péče.
2013-2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michiel van Nieuwenhoven, M.D. Ph.D., Region Örebro county

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

29. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

3
Předplatit