- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05144581
Behandling av IBS i primærhelsetjenesten.
Behandling av IBS i primærhelsetjenesten: Overholdelse av retningslinjer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
De definerende egenskapene til IBS omfatter tilstedeværelsen av tilbakevendende magesmerter i forbindelse med endrede avføringsvaner (diaré, forstoppelse eller begge deler), som angitt i Roma IV-kriteriene. Spekteret, varigheten og alvorlighetsgraden av symptomene kan variere fra ubeleilig til invalidiserende, og kan hindre individer i å delta i dagligdagse aktiviteter. Til tross for utbredelsen av IBS, er ledelsen fortsatt en utfordring for globale helsesystemer.
Behandling av IBS omfatter oppsummert informasjon til pasienter, kostholdsbehandling, farmakologisk behandling og psykologisk behandling. Farmakologisk behandling inkluderer antidepressiva, bulkmidler eller fibertilskudd, rifaximin, linaklotid, eluxadolin, loperamid, krampestillende midler, prokinetikk og probiotika.
Siden flertallet av pasienter med irritabel tarm-syndrom (IBS) blir diagnostisert og behandlet i primærhelsetjenesten, er målet med dette prosjektet å undersøke allmennlegers (fastlegers) etterlevelse av anbefalte terapeutiske tilnærminger for IBS.
I denne studien vil data vedrørende terapeutiske tilnærminger bli samlet inn retrospektivt over perioden 2013-2019 ved bruk av det elektroniske pasientregisteret i Örebroregionen. Pasienter vil bli identifisert med ICD-kode K.58. De brukte behandlingene vil bli kategorisert i grad av anbefaling så vel som i styrke av bevis. Effekten av de brukte behandlingene vil bli evaluert, hvis mulig. Over disk agenter og livsstilsjusteringer vil ikke bli evaluert.
De brukte behandlingene vil bli kategorisert i anbefalingsgrad (svak og sterk) samt i styrke av bevis /svært lav, lav, moderat og høy). Eventuell bruk av upassende behandlinger vil også bli registrert. Effekten av de brukte behandlingene vil om mulig bli evaluert fra pasientregistrene. De standardiserte og validerte spørreskjemaene IBS-Symptom Severity Score og IBS-Quality of Life-skårer brukes ikke rutinemessig i primærhelsetjenesten. Av denne grunn vil effekten av behandlingene kategoriseres i "ingen effekt, moderat effekt og god effekt".
Det vil bli brukt beskrivende statistikk.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jussi Rauma, M.D.
- Telefonnummer: +460702484167
- E-post: jussi.rauma@regionorebrolan.se
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter (begge kjønn) som ble diagnostisert med IBS i henhold til ICD-10 i Region Örebro fylke 2013-2017.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter < 18 år eller > 65 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pasienter diagnostisert med IBS
Pasienter diagnostisert med IBS innen primærhelsetjenesten i Region Örebro fylke 2013-2017, identifisert med ICD-kode K.58.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse av retningslinjer for farmakologisk behandling av IBS innen primærhelsetjenesten
Tidsramme: 2013-2017
|
Andelen pasienter som har fått farmakologisk behandling etter retningslinjer for IBS innen primærhelsetjenesten.
|
2013-2017
|
Overholdelse av retningslinjer for ikke-farmakologisk behandling av IBS innen primærhelsetjenesten
Tidsramme: 2013-2017
|
Andelen pasienter som har mottatt ikke-medikamentell behandling etter retningslinjer for IBS innen primærhelsetjenesten.
|
2013-2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten av behandling av IBS
Tidsramme: 2013-2017
|
Brukte behandlinger av IBS vil bli kategorisert i anbefalingsgrad så vel som i styrke av bevis.
|
2013-2017
|
Bruk av upassende behandlinger av IBS
Tidsramme: 2013-2017
|
Prevalensen av upassende behandlingsstrategier for IBS i primærhelsetjenesten vil bli registrert.
|
2013-2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michiel van Nieuwenhoven, M.D. Ph.D., Region Örebro County
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 277071
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Irritabel tarm-syndrom
-
Seoul National University HospitalUkjentSunn | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater