Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av IBS i primærhelsetjenesten.

22. november 2021 oppdatert av: Region Örebro County

Behandling av IBS i primærhelsetjenesten: Overholdelse av retningslinjer

Hensikten med denne studien er å retrospektivt evaluere behandlingsstrategier for IBS brukt i primærhelsetjenesten i Örebro-regionen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

De definerende egenskapene til IBS omfatter tilstedeværelsen av tilbakevendende magesmerter i forbindelse med endrede avføringsvaner (diaré, forstoppelse eller begge deler), som angitt i Roma IV-kriteriene. Spekteret, varigheten og alvorlighetsgraden av symptomene kan variere fra ubeleilig til invalidiserende, og kan hindre individer i å delta i dagligdagse aktiviteter. Til tross for utbredelsen av IBS, er ledelsen fortsatt en utfordring for globale helsesystemer.

Behandling av IBS omfatter oppsummert informasjon til pasienter, kostholdsbehandling, farmakologisk behandling og psykologisk behandling. Farmakologisk behandling inkluderer antidepressiva, bulkmidler eller fibertilskudd, rifaximin, linaklotid, eluxadolin, loperamid, krampestillende midler, prokinetikk og probiotika.

Siden flertallet av pasienter med irritabel tarm-syndrom (IBS) blir diagnostisert og behandlet i primærhelsetjenesten, er målet med dette prosjektet å undersøke allmennlegers (fastlegers) etterlevelse av anbefalte terapeutiske tilnærminger for IBS.

I denne studien vil data vedrørende terapeutiske tilnærminger bli samlet inn retrospektivt over perioden 2013-2019 ved bruk av det elektroniske pasientregisteret i Örebroregionen. Pasienter vil bli identifisert med ICD-kode K.58. De brukte behandlingene vil bli kategorisert i grad av anbefaling så vel som i styrke av bevis. Effekten av de brukte behandlingene vil bli evaluert, hvis mulig. Over disk agenter og livsstilsjusteringer vil ikke bli evaluert.

De brukte behandlingene vil bli kategorisert i anbefalingsgrad (svak og sterk) samt i styrke av bevis /svært lav, lav, moderat og høy). Eventuell bruk av upassende behandlinger vil også bli registrert. Effekten av de brukte behandlingene vil om mulig bli evaluert fra pasientregistrene. De standardiserte og validerte spørreskjemaene IBS-Symptom Severity Score og IBS-Quality of Life-skårer brukes ikke rutinemessig i primærhelsetjenesten. Av denne grunn vil effekten av behandlingene kategoriseres i "ingen effekt, moderat effekt og god effekt".

Det vil bli brukt beskrivende statistikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med IBS innen primærhelsetjenesten i Region Örebro fylke 2013-2017.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter (begge kjønn) som ble diagnostisert med IBS i henhold til ICD-10 i Region Örebro fylke 2013-2017.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter < 18 år eller > 65 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter diagnostisert med IBS
Pasienter diagnostisert med IBS innen primærhelsetjenesten i Region Örebro fylke 2013-2017, identifisert med ICD-kode K.58.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av retningslinjer for farmakologisk behandling av IBS innen primærhelsetjenesten
Tidsramme: 2013-2017
Andelen pasienter som har fått farmakologisk behandling etter retningslinjer for IBS innen primærhelsetjenesten.
2013-2017
Overholdelse av retningslinjer for ikke-farmakologisk behandling av IBS innen primærhelsetjenesten
Tidsramme: 2013-2017
Andelen pasienter som har mottatt ikke-medikamentell behandling etter retningslinjer for IBS innen primærhelsetjenesten.
2013-2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av behandling av IBS
Tidsramme: 2013-2017
Brukte behandlinger av IBS vil bli kategorisert i anbefalingsgrad så vel som i styrke av bevis.
2013-2017
Bruk av upassende behandlinger av IBS
Tidsramme: 2013-2017
Prevalensen av upassende behandlingsstrategier for IBS i primærhelsetjenesten vil bli registrert.
2013-2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michiel van Nieuwenhoven, M.D. Ph.D., Region Örebro County

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

29. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irritabel tarm-syndrom

3
Abonnere