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与 IBS 阴性诊断相关的直接医疗费用。

2021年11月22日 更新者:Region Örebro County

与做出 IBS 阴性诊断相关的直接医疗费用的评估。

本研究的目的是计算与 IBS 阴性诊断相关的不必要成本。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

厄勒布鲁地区有 29 个公共综合保健中心。 这些保健中心列出了大约 300.000 名居民。 目前约有 150 名医生在厄勒布鲁地区的初级卫生保健部门工作。 厄勒布鲁地区的电子患者登记簿允许搜索 IBS(K58.9 和 K58.0)的国际疾病统计分类 (ICD-10) 这允许关于 IBS 诊断的回顾性研究。

同一研究小组在本研究之前计划进行的一项研究将侧重于遵守对 IBS 做出阳性诊断的指南。 该数据也将用于本研究。

数据将在 2013-2017 年期间使用厄勒布鲁地区的电子患者登记系统进行回顾性收集。 诊断为 IBS 的患者将通过 ICD 代码 K.58 识别。 通过评估他们的患者登记册,将确定 GP 如何做出 IBS 诊断。 患者将分为三类:使用罗马标准诊断为 IBS 阳性的患者、诊断为 IBS 阴性的患者以及患者记录缺乏足够信息的患者。

对收集到的数据的详细分析将侧重于接受阴性诊断的患者比例。 我们将只包括年龄 >40 岁且没有“危险信号”的患者,因为在这些患者中很少需要额外的诊断,而且通常没有用。 危险信号是,例如,便血、发烧、贫血或非自愿体重减轻。 对于 40 岁以上的患者,某些额外的诊断可能很重要。 例如,大便习惯的改变可能是由结直肠癌引起的,因此这些患者通常会根据“标准化护理链”的指南进行结肠镜检查。

对于每位患者,将收集有关所用诊断工具的数据,最后将计算这些诊断工具的成本。 如果患者被转介给专科医生,相关诊断的费用也将计算在内。

诊断测试的结果也将被评估,以确认这些测试没有被指示,正如人们所期望的那样。 如果患者被转介给专科医生,相关诊断的费用也将计算在内。 诊断工具包括胃镜检查、结肠镜检查、腹部超声、阴道超声、腹部X光和腹部MRI。 实验室检测包括肝脏检测、乳糖不耐症检测、粪便样本、食物过敏检测和自身免疫血清学检测。

两组(阳性与阴性诊断)将在诊断工具和实验室检测的成本方面进行比较,以确定与做出阴性 IBS 诊断相关的总成本。

接受阳性诊断的 IBS 患者的经济成本的描述性统计分析将与接受阴性诊断的患者进行比较。 将分析所有诊断程序的总成本,以及各种成本构成。 将进行单独的分析以确认与 IBS 阴性诊断相关的额外诊断测试的预期阴性结果。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2013-2017 年厄勒布鲁县初级保健中诊断为 IBS 的患者。

描述

纳入标准:

  • 2013-2017 年厄勒布鲁县初级保健中根据 ICD-10 诊断为 IBS 的所有成年患者(男女)。

排除标准:

  • 患者 < 18 岁或 > 65 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
诊断为 IBS 的患者
2013 年至 2017 年间厄勒布鲁县初级保健机构诊断为 IBS 的患者,由 ICD 代码 K.58 确定。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与 IBS 阴性诊断相关的诊断工具的直接医疗费用。
大体时间:2013-2017
诊断工具的不必要成本,例如 与 IBS 阴性诊断相关的 SEK 内窥镜检查和放射学检查
2013-2017
与 IBS 阴性诊断相关的实验室检查的直接医疗费用。
大体时间:2013-2017
不必要的实验室测试费用,例如 SEK 中与 IBS 阴性诊断相关的肝脏测试、乳糖不耐症测试、粪便样本、食物过敏测试和自身免疫血清学
2013-2017
转介给与 IBS 阴性诊断相关的专家的直接医疗费用。
大体时间:2013-2017
转介专科护理的不必要费用。 如果患者被转介给专科医生,相关诊断的费用也将计算在内。
2013-2017

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michiel van Nieuwenhoven, M.D. Ph.D.、Region Örebro county

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年11月29日

初级完成 (预期的)

2024年5月31日

研究完成 (预期的)

2025年5月31日

研究注册日期

首次提交

2021年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月22日

首次发布 (实际的)

2021年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月22日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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