Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpośrednie koszty medyczne związane z negatywną diagnozą IBS.

22 listopada 2021 zaktualizowane przez: Region Örebro County

Ocena bezpośrednich kosztów medycznych związanych z postawieniem negatywnej diagnozy IBS.

Celem tego badania jest obliczenie zbędnych kosztów związanych z negatywną diagnozą IBS.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

W regionie Örebro jest 29 publicznych ośrodków zdrowia. W tych ośrodkach zdrowia znajduje się około 300 000 mieszkańców. W podstawowej opiece zdrowotnej regionu Örebro pracuje obecnie około 150 lekarzy. Elektroniczny rejestr pacjentów w regionie Örebro umożliwia wyszukiwanie według Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób (ICD-10) dla IBS (K58.9 i K58.0) Pozwala to na retrospektywne badania dotyczące diagnozy IBS.

Badanie zaplanowane przed tym badaniem przez tę samą grupę badawczą skupi się na przestrzeganiu wytycznych dotyczących pozytywnej diagnozy IBS. Dane te zostaną również wykorzystane w tym badaniu.

Dane będą gromadzone retrospektywnie w okresie 2013-2017 za pomocą elektronicznego rejestru pacjentów w regionie Örebro. Pacjenci ze zdiagnozowanym zespołem jelita drażliwego będą identyfikowani za pomocą kodu ICD K.58. Oceniając ich rejestr pacjentów, zostanie ustalone, w jaki sposób lekarz rodzinny postawił diagnozę IBS. Pacjenci zostaną podzieleni na trzy kategorie: ci, którzy otrzymali pozytywną diagnozę IBS na podstawie kryteriów rzymskich, ci, którzy otrzymali negatywną diagnozę IBS oraz ci, których karta pacjenta nie zawiera wystarczających informacji.

Szczegółowa analiza zebranych danych skupi się na odsetku pacjentów, którzy otrzymali negatywną diagnozę. Uwzględnimy tylko pacjentów w wieku >40 lat bez „czerwonych flag”, ponieważ u tych pacjentów dodatkowa diagnostyka jest rzadko uzasadniona i generalnie nieprzydatna. Sygnały ostrzegawcze to na przykład krew w stolcu, gorączka, anemia lub mimowolna utrata masy ciała. U pacjentów powyżej 40. roku życia może być istotna dodatkowa diagnostyka. Na przykład zmiany nawyków jelitowych mogą być spowodowane rakiem jelita grubego iz tego powodu pacjenci ci są rutynowo kierowani na kolonoskopię zgodnie z wytycznymi dotyczącymi „standardowego łańcucha opieki”.

Dla każdego pacjenta zostaną zebrane dane dotyczące zastosowanych narzędzi diagnostycznych i na koniec zostaną wyliczone koszty tych narzędzi diagnostycznych. W przypadku skierowania pacjenta do specjalisty kalkulowany jest również koszt związanej z nim diagnostyki.

Ocenione zostaną również wyniki badań diagnostycznych, aby potwierdzić, że badania te nie były wskazane, jak można by się spodziewać. Jeśli pacjent został skierowany do specjalisty, zostaną również wyliczone koszty związanej z nim diagnostyki. Narzędzia diagnostyczne obejmują gastroskopię, kolonoskopię, USG jamy brzusznej, USG pochwy, prześwietlenie jamy brzusznej i MRI jamy brzusznej. Badania laboratoryjne obejmują testy wątrobowe, testy na nietolerancję laktozy, próbki kału, testy na alergie pokarmowe i serologię autoimmunologiczną.

Dwie grupy (diagnoza pozytywna i negatywna) zostaną porównane pod względem kosztów narzędzi diagnostycznych i badań laboratoryjnych, w celu ustalenia całkowitej kwoty kosztów związanych z postawieniem negatywnej diagnozy IBS.

Opisowa analiza statystyczna kosztów ekonomicznych dla pacjentów z IBS otrzymujących pozytywną diagnozę zostanie porównana z tymi, którzy otrzymują negatywną diagnozę. Przeanalizowany zostanie całkowity koszt wszystkich procedur diagnostycznych, a także różne składniki kosztów. Oddzielna analiza zostanie przeprowadzona w celu potwierdzenia spodziewanych negatywnych wyników dodatkowych badań diagnostycznych, związanych z negatywnym rozpoznaniem IBS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem IBS w ramach podstawowej opieki zdrowotnej Regionu Örebro County 2013-2017.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci (obie płci), u których zdiagnozowano IBS zgodnie z ICD-10 w ramach podstawowej opieki zdrowotnej Regionu Örebro County 2013-2017.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku < 18 lat lub > 65 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z rozpoznaniem IBS
Pacjenci z rozpoznaniem IBS w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w Regionie Örebro County w latach 2013-2017, zidentyfikowani kodem ICD K.58.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpośrednie koszty medyczne narzędzi diagnostycznych związanych z negatywną diagnozą IBS.
Ramy czasowe: 2013-2017
Zbędne koszty narzędzi diagnostycznych m.in. endoskopii i radiologii w SEK, które są związane z negatywną diagnozą IBS
2013-2017
Bezpośrednie koszty medyczne badań laboratoryjnych związanych z negatywnym rozpoznaniem IBS.
Ramy czasowe: 2013-2017
Zbędne koszty badań laboratoryjnych m.in. testy wątrobowe, testy na nietolerancję laktozy, próbki kału, testy na alergie pokarmowe i serologię autoimmunologiczną, w SEK, które są związane z negatywnym rozpoznaniem IBS
2013-2017
Bezpośrednie koszty medyczne skierowań do specjalistów związanych z negatywną diagnozą IBS.
Ramy czasowe: 2013-2017
Zbędne koszty skierowań do opieki specjalistycznej. Jeśli pacjent został skierowany do specjalisty, zostaną również wyliczone koszty związanej z nim diagnostyki.
2013-2017

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michiel van Nieuwenhoven, M.D. Ph.D., Region Örebro county

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

29 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

3
Subskrybuj