Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Custos médicos diretos associados ao diagnóstico negativo de SII.

22 de novembro de 2021 atualizado por: Region Örebro County

Avaliação dos custos médicos diretos associados ao diagnóstico negativo da SII.

O objetivo deste estudo é calcular os custos desnecessários associados a um diagnóstico negativo de SII.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Na região de Örebro existem 29 centros de saúde públicos gerais. Aproximadamente 300.000 habitantes estão cadastrados nesses centros de saúde. Aproximadamente 150 médicos trabalham atualmente nos cuidados de saúde primários da região de Örebro. O registro eletrônico de pacientes na região de Örebro permite pesquisar a Classificação Estatística Internacional de Doenças (CID-10) para SII (K58.9 e K58.0) Isso permite a pesquisa retrospectiva sobre o diagnóstico de IBS.

Um estudo planejado antes deste estudo pelo mesmo grupo de pesquisa se concentrará na adesão às diretrizes de fazer um diagnóstico positivo de SII. Esses dados também serão usados ​​para este estudo.

Os dados serão coletados retrospectivamente durante o período de 2013-2017 usando o registro eletrônico de pacientes na região de Örebro. Os pacientes diagnosticados com SII serão identificados pelo código CID K.58. Ao avaliar o registro do paciente, será determinado como o médico de família fez o diagnóstico da SII. Os pacientes serão divididos em três categorias: aqueles que receberam um diagnóstico positivo de SII usando os critérios de Roma, aqueles que receberam um diagnóstico negativo de SII e aqueles cujo registro do paciente não possui informações suficientes.

Uma análise detalhada dos dados coletados se concentrará na proporção de pacientes que receberam um diagnóstico negativo. Incluiremos apenas pacientes com idade > 40 anos sem "sinais de alerta", pois nesses pacientes diagnósticos adicionais raramente são necessários e geralmente não são úteis. As bandeiras vermelhas são, por exemplo, sangue nas fezes, febre, anemia ou perda de peso involuntária. Em pacientes com mais de 40 anos, alguns diagnósticos adicionais podem ser importantes. Por exemplo, alterações nos hábitos intestinais podem ser causadas pelo câncer colorretal e, por isso, esses pacientes são rotineiramente encaminhados para uma colonoscopia de acordo com as diretrizes da "cadeia de cuidados padronizados".

Para cada paciente serão recolhidos dados relativos aos instrumentos de diagnóstico utilizados e no final serão calculados os custos destes instrumentos de diagnóstico. Se um paciente for encaminhado para um especialista, os custos dos diagnósticos associados também serão calculados.

Os resultados dos testes diagnósticos também serão avaliados, a fim de confirmar que esses testes não foram indicados, como seria de se esperar. Se um paciente foi encaminhado para um especialista, os custos dos diagnósticos associados também serão calculados. As ferramentas de diagnóstico incluem gastroscopia, colonoscopia, ultrassonografia abdominal, ultrassonografia vaginal, radiografia abdominal e ressonância magnética abdominal. Os testes laboratoriais incluem testes hepáticos, testes de intolerância à lactose, amostras de fezes, testes de alergia alimentar e sorologia autoimune.

Os dois grupos (diagnóstico positivo vs negativo) serão comparados em relação aos custos das ferramentas de diagnóstico e exames laboratoriais, a fim de estabelecer o valor total dos custos associados ao diagnóstico negativo da SII.

A análise estatística descritiva dos custos econômicos para pacientes com SII com diagnóstico positivo será comparada com aqueles com diagnóstico negativo. O custo total de todos os procedimentos de diagnóstico será analisado, bem como vários componentes de custo. Uma análise separada será realizada para confirmar os resultados negativos esperados dos testes diagnósticos adicionais, associados a um diagnóstico negativo de SII.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com SII na atenção primária da região de Örebro County 2013-2017.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos (ambos os sexos) que foram diagnosticados com SII de acordo com o CID-10 na atenção primária da região de Örebro County 2013-2017.

Critério de exclusão:

  • Pacientes < 18 anos ou > 65 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes diagnosticados com SII
Pacientes diagnosticados com SII na atenção primária na região de Örebro County entre 2013-2017, identificados pelo código CID K.58.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custos médicos diretos de ferramentas de diagnóstico associados a um diagnóstico negativo de SII.
Prazo: 2013-2017
Custos desnecessários de ferramentas de diagnóstico, por ex. endoscopia e radiologia em SEK que estão associadas a um diagnóstico negativo de SII
2013-2017
Custos médicos diretos de exames laboratoriais associados a um diagnóstico negativo de SII.
Prazo: 2013-2017
Custos desnecessários de testes de laboratório, por ex. testes hepáticos, testes de intolerância à lactose, amostras de fezes, testes de alergia alimentar e sorologia autoimune, em SEK que estão associados a um diagnóstico negativo de SII
2013-2017
Custos médicos diretos de encaminhamentos a especialistas associados a um diagnóstico negativo de SII.
Prazo: 2013-2017
Custos desnecessários de encaminhamentos para cuidados especializados. Se um paciente foi encaminhado para um especialista, os custos dos diagnósticos associados também serão calculados.
2013-2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michiel van Nieuwenhoven, M.D. Ph.D., Region Örebro county

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

29 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever