Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přímé lékařské náklady spojené s negativní diagnózou IBS.

22. listopadu 2021 aktualizováno: Region Örebro County

Posouzení přímých lékařských nákladů spojených s negativní diagnózou IBS.

Účelem této studie je vypočítat zbytečné náklady, které jsou spojeny s negativní diagnózou IBS.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

V regionu Örebro je 29 veřejných všeobecných zdravotních středisek. V těchto zdravotních střediscích je uvedeno přibližně 300 000 obyvatel. V rámci primární zdravotní péče v regionu Örebro v současnosti pracuje přibližně 150 lékařů. Elektronický registr pacientů v regionu Örebro umožňuje vyhledat Mezinárodní statistickou klasifikaci nemocí (MKN-10) pro IBS (K58.9 a K58.0) To umožňuje retrospektivní výzkum týkající se diagnózy IBS.

Studie plánovaná před touto studií stejnou výzkumnou skupinou se zaměří na dodržování pokynů pro stanovení pozitivní diagnózy IBS. Tato data budou použita i pro tuto studii.

Data budou sbírána zpětně v období 2013-2017 pomocí elektronického registru pacientů v regionu Örebro. Pacienti s diagnózou IBS budou identifikováni kódem ICD K.58. Vyhodnocením jejich registru pacientů bude určeno, jak praktický lékař stanovil diagnózu IBS. Pacienti budou spadat do tří kategorií: ti, kteří obdrželi pozitivní diagnózu IBS podle římských kritérií, ti, kteří dostali negativní diagnózu IBS, a ti, jejichž záznamy o pacientovi postrádají dostatečné informace.

Podrobná analýza shromážděných dat se zaměří na podíl pacientů s negativní diagnózou. Zahrneme pouze pacienty ve věku >40 let bez „červených vlajek“, protože u těchto pacientů je doplňková diagnostika zřídka opodstatněná a obecně není užitečná. Červené vlajky jsou například krev ve stolici, horečka, chudokrevnost nebo nedobrovolné hubnutí. U pacientů starších 40 let může být důležitá určitá doplňková diagnostika. Například změny ve vyprazdňování mohou být způsobeny rakovinou tlustého střeva a konečníku a z tohoto důvodu jsou tito pacienti běžně odesíláni na kolonoskopii podle pokynů pro „standardizovaný řetězec péče“.

U každého pacienta budou shromážděna data o používaných diagnostických nástrojích a na závěr budou vyčísleny náklady na tyto diagnostické nástroje. Pokud je pacient odeslán ke specialistovi, budou vyčísleny i náklady na související diagnostiku.

Budou vyhodnoceny i výsledky diagnostických testů, aby se potvrdilo, že tyto testy nebyly indikovány, jak lze očekávat. Pokud byl pacient odeslán ke specialistovi, budou vyčísleny i náklady na související diagnostiku. Diagnostické nástroje zahrnují gastroskopii, kolonoskopii, ultrazvuk břicha, vaginální ultrazvuk, rentgen břicha a magnetickou rezonanci břicha. Laboratorní vyšetření zahrnuje jaterní testy, testy na intoleranci laktózy, vzorky stolice, testy na potravinové alergie a autoimunitní sérologii.

Obě skupiny (pozitivní vs. negativní diagnóza) budou porovnány z hlediska nákladů na diagnostické nástroje a laboratorní vyšetření, aby se zjistila celková výše nákladů, které jsou spojeny s negativní diagnózou IBS.

Popisná statistická analýza ekonomických nákladů pro pacienty s IBS s pozitivní diagnózou bude porovnána s těmi, kteří mají negativní diagnózu. Budou analyzovány celkové náklady na všechny diagnostické postupy a také různé nákladové složky. Pro potvrzení očekávaných negativních výsledků dalších diagnostických testů spojených s negativní diagnózou IBS bude provedena samostatná analýza.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou IBS v rámci primární péče regionu Örebro County 2013-2017.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti (obě pohlaví), u kterých byla diagnostikována IBS podle MKN-10 v rámci primární péče regionu Örebro County 2013-2017.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti < 18 let nebo > 65 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s diagnózou IBS
Pacienti s diagnózou IBS v rámci primární péče v regionu Örebro County v letech 2013-2017, identifikovaní kódem ICD K.58.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přímé lékařské náklady na diagnostické nástroje spojené s negativní diagnózou IBS.
Časové okno: 2013-2017
Zbytečné náklady na diagnostické nástroje, kupř. endoskopie a radiologie v SEK, které jsou spojeny s negativní diagnózou IBS
2013-2017
Přímé lékařské náklady na laboratorní testy spojené s negativní diagnózou IBS.
Časové okno: 2013-2017
Zbytečné náklady na laboratorní testy, kupř. jaterní testy, testy na intoleranci laktózy, vzorky stolice, testy na potravinové alergie a autoimunitní sérologie, v SEK, které jsou spojeny s negativní diagnózou IBS
2013-2017
Přímé léčebné náklady na doporučení ke specialistům spojené s negativní diagnózou IBS.
Časové okno: 2013-2017
Zbytečné náklady na doporučení do odborné péče. Pokud byl pacient odeslán ke specialistovi, budou vyčísleny i náklady na související diagnostiku.
2013-2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michiel van Nieuwenhoven, M.D. Ph.D., Region Örebro county

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

29. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

3
Předplatit