C反应蛋白,同型半胱氨酸,术后谵妄
C反应蛋白和同型半胱氨酸及其相互作用导致术后谵妄
研究概览
地位
条件
详细说明
术后谵妄是接受大手术的患者的常见并发症。 它经常伴随着阿尔茨海默病、术后并发症的高风险和长期结果不佳等不良后果,但其发病机制和生物标志物仍未确定。 神经炎症正在成为发生术后谵妄的流行假设,特别是通过小胶质细胞激活和大脑中促炎细胞因子的增加。 然而,并非每个手术引起的炎症患者都会出现术后谵妄。 因此,仅炎症可能不足以解释术后谵妄。 发生术后谵妄的患者可能有其他变化(诱发因素),这些变化会加剧手术引起的炎症(诱发因素),从而导致神经元功能障碍。
一个潜在的诱发因素是高同型半胱氨酸,这是一种与心血管疾病和阿尔茨海默病有关的发病机制。 既往研究表明术前高同型半胱氨酸可能与术后谵妄有关,但研究结果相互矛盾。 更重要的是,炎症和高同型半胱氨酸之间的相互作用仍然未知,这可能比单独的炎症或单独的高同型半胱氨酸对术后谵妄的贡献更大。
因此,本研究是一项前瞻性观察性队列研究,旨在评估 CRP 和高同型半胱氨酸之间的相互作用及其对术后谵妄的影响。 计划进行骨科手术的患者将包括在内。 将从所有患者处获得书面知情同意书。
术前评估:招募的参与者将在预定手术前一天接受由两名训练有素的研究人员进行的术前评估。 评估包括人口统计学特征(如年龄、性别、教育、婚姻状况)、年龄校正查尔森合并症指数(ACCI)、认知功能评估(简易精神状态检查[MMSE]和意识障碍评估方法[CAM])。 并且类似地,将收集患者的静脉血样用于同型半胱氨酸和C-反应蛋白测量。
结果测量: 由两名训练有素的评估员使用 CAM 和 CAM-Severity (CAM-S) 长表评估术后第一天、第二天和第三天的术后谵妄(每天两次,分别在上午和下午)。 并在麻醉/手术后收集患者的静脉血样本,用于 C 反应蛋白测量。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Yuan Shen, MD, PhD
- 电话号码:2166303649
- 邮箱:kmshy@tongji.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名:Tianyi Tang, master
- 电话号码:15150688589
- 邮箱:tangtianyi2021@163.com
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 60岁或以上
- 在入学时具有正常的认知功能,通过简易精神状态检查 (MMSE) 得分高于教育调整阈值(未受过学校教育的人为 18,受过 1-6 年教育的人为 20,或受过教育的人为 24 7 年或以上的教育 27)
- 说普通话
- 能够提供知情同意
- 计划进行骨科手术
排除标准:
- 根据混淆评估方法 (CAM) 算法评估的预先存在的谵妄;
- 根据国际疾病和相关健康问题统计分类第 10 版 (ICD-10) 的既往神经系统疾病(帕金森病、多发性硬化症或中风);
- 根据精神障碍诊断和统计手册第 4 版 (DSM-IV) 的精神障碍史,例如重度抑郁症和精神分裂症;
- 不愿意遵守评估。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后谵妄的发生率
大体时间:术后3天
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术后第 1、2 和 3 天的术后谵妄发生率将根据混淆评估方法 (CAM) 确定。
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术后3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后谵妄的严重程度
大体时间:术后3天
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术后第 1、2 和 3 天的术后谵妄严重程度将根据基于精神错乱严重程度评估工具(CAM-S)的混淆评估方法来定义。CAM-S 的总分范围为 0(无)至 19(最严重) ).
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术后3天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分
大体时间:术后3天
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患者报告的疼痛评估将使用视觉模拟量表 (VAS) 进行,评分范围从 0(无疼痛)到 10(极度疼痛)。
要求患者在手术后 1-3 天内在休息和活动时报告疼痛评分,每天一次。
随着时间的推移,最差分数和平均分数都会被报告。
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术后3天
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睡眠困难
大体时间:术后3天
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患者自我报告的睡眠困难(包括入睡困难、醒来和再次入睡困难、早上醒来太早和白天嗜睡)将被记录下来以供进一步分析。
患者将被要求报告这种睡眠困难是在手术后 1-3 天内新出现还是再次出现,每天一次。
将报告新出现的睡眠障碍的发生率。
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术后3天
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Yuan Shen, MD, PhD、Shanghai, Shanghai, China, 200072
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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