新型个性化移动自杀干预的可行性、可接受性和初步疗效 - 公开试验
2024年7月18日 更新者：Butler Hospital
新型个性化移动自杀干预的可行性、可接受性和初步疗效
这笔赠款的主要目的是对一种新颖的个性化自杀移动干预措施——预防自杀的移动应用程序 (MAPS)——进行试点测试，并确定可行性、可接受性、安全性和主要结果（即自杀意念和行为；重新-住院）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02906
- Butler Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 26年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经 C-SSRS 验证的过去一个月的自杀意念和/或自杀行为
- 18至26岁之间
- 英语水平
- 熟悉智能手机技术
- 被治疗团队认为足够稳定以完成研究程序
排除标准：
- 目前的精神病或躁狂症状严重到足以干扰研究程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：防止自杀的移动应用程序 (MAPS)
收到 MAPS 的参与者将收到安全计划干预 (SPI)，该干预将上传到智能手机应用程序中。
他们每天将被提示四次以完成简短的生态瞬时评估“登记”，询问他们的认知、影响和行为，包括自杀念头和行为。
根据这些反应，他们将从他们的安全计划和研究人员创建的应对策略数据库中获得应对策略。
他们还可以访问紧急电话号码、应对策略数据库，并可以通过应用程序中类似文本的界面与他们的研究临床医生进行交流。
他们将接受为期一个月的干预。
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安全计划干预、生态瞬时干预智能手机应用程序系统，以及与研究临床医生的双向沟通。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究的可接受性（招聘）
大体时间：基线
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以招聘率衡量。
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基线
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研究的可接受性（辍学）
大体时间：1个月
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以辍学率衡量。
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1个月
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研究程序的可接受性
大体时间：1个月
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定性访谈反馈
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1个月
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患者满意度
大体时间：1个月
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使用客户满意度问卷进行测量，这是一种自我报告的治疗满意度测量方法。
分数范围从 8 到 32，分数越高代表满意度越高。
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1个月
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MAPS 干预的可接受性
大体时间：1个月
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定性访谈的反馈。
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1个月
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对 MAPS 干预的满意度
大体时间：4周
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以协议完成率衡量。
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4周
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生态瞬时评估 (EMA) 依从性
大体时间：4周
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完成的评估数量占总数。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自杀意念和行为
大体时间：1个月
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将使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表、自杀意念修改量表中的项目以及自杀意念和行为的生态瞬时评估进行评估。
Columbia Suicide Severity Rating Scale 可以提供自杀意念和自杀行为的存在/不存在，以及自杀意念评分范围从 0 到 5，分数越高代表意念越严重，自杀意念强度评分从 0-25 代表意念越严重分数代表更强烈的构思。
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1个月
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再住院
大体时间：1个月
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将使用治疗史访谈和医疗记录审查进行评估。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月14日
初级完成 (实际的)
2024年5月20日
研究完成 (实际的)
2024年5月20日
研究注册日期
首次提交
2022年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月5日
首次发布 (实际的)
2022年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月18日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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