Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed, acceptabel og foreløbig effektivitet af en ny personlig mobilintervention mod selvmord - Åben retssag

3. januar 2024 opdateret af: Butler Hospital

Gennemførlighed, acceptabel og foreløbig effektivitet af en ny personlig mobilintervention mod selvmord

Det primære formål med denne bevilling er at udføre pilottest på en ny, personlig mobil intervention for selvmord - Mobile Application to Prevent Suicide (MAPS) - og at etablere gennemførlighed, acceptabilitet, sikkerhed og primære resultater (dvs. selvmordstanker og -adfærd; -hospitalisering).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Rekruttering
        • Butler Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heather Schatten, PhD
        • Underforsker:
          • Michael Armey, PhD
        • Underforsker:
          • Ivan Miller, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvmordstanker og/eller selvmordsadfærd i den seneste måned verificeret af C-SSRS
  • Mellem 18 og 26 år
  • Engelsk kundskaber
  • Komfortabel med smartphone-teknologi
  • Anses af behandlingsteamet for at være stabilt nok til at gennemføre undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle psykotiske eller maniske symptomer alvorlige nok til at forstyrre undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobilapplikation til forebyggelse af selvmord (MAPS)
Deltagere, der modtager MAPS, vil modtage Safety Planning Intervention (SPI), som vil blive uploadet til smartphone-appen. De vil fire gange om dagen blive bedt om at gennemføre en kort økologisk øjeblikkelig vurdering "check-in" med spørgsmål om deres kognitioner, affekt og adfærd, herunder selvmordstanker og -adfærd. Baseret på disse svar vil de blive forsynet med mestringsstrategier fra deres sikkerhedsplaner og fra en database over mestringsstrategier oprettet af undersøgelsens personale. De vil også have adgang til nødtelefonnumre, databasen over mestringsstrategier og kan kommunikere med deres undersøgelseskliniker gennem en tekstlignende grænseflade i appen. De vil modtage denne intervention i en måned.
Adfærdsmæssigt: Mobilapplikation til forebyggelse af selvmord (MAPS)
Sikkerhedsplanlægningsintervention, økologisk øjeblikkelig intervention smartphone app-system og tovejskommunikation med undersøgelseskliniker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af forskning (rekruttering)
Tidsramme: Baseline
Målt på rekrutteringsrate.
Baseline
Acceptabel forskning (frafald)
Tidsramme: 1 måned
Målt ved frafaldsprocent.
1 måned
Acceptabilitet af forskningsprocedurer
Tidsramme: 1 måned
Feedback på kvalitativt interview
1 måned
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 måned
Målt ved hjælp af Client Satisfaction Questionnaire, en selvrapporterende måling af tilfredshed med behandlingen. Score varierer fra 8 til 32, hvor højere score repræsenterer højere tilfredshed.
1 måned
Acceptabilitet af MAPS-intervention
Tidsramme: 1 måned
Feedback på kvalitativt interview.
1 måned
Tilfredshed med MAPS Intervention
Tidsramme: 4 uger
Målt ved protokolgennemførelseshastighed.
4 uger
Overholdelse af økologisk øjeblikkelig vurdering (EMA).
Tidsramme: 4 uger
Antal gennemførte vurderinger ud af i alt.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker og -adfærd
Tidsramme: 1 måned
Vil blive vurderet ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale, elementer fra Modified Scale for Suicidal Ideation og økologisk momentan vurdering af selvmordstanker og -adfærd. Columbia Suicide Severity Rating Scale kan give tilstedeværelse/fravær af selvmordstanker og selvmordsadfærd, såvel som en selvmordstanker score fra 0 til 5 med højere score, der repræsenterer mere alvorlige idéer, og en selvmordstanker intensitetsvurdering fra 0-25 med højere score. score, der repræsenterer mere intens idé.
1 måned
Genindlæggelse
Tidsramme: 1 måned
Vil blive vurderet ved hjælp af behandlingshistoriesamtale og gennemgang af journaler.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Butler Hospital

Samarbejdspartnere

American Foundation for Suicide Prevention (AFSP)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1124944
  • SRG-1-119-18 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Foundation for Suicide Prevention])

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter at alle data er blevet indsamlet og resultaterne af undersøgelserne offentliggjort, vil afidentificerede data blive gjort tilgængelige for andre kvalificerede forskere efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner