Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet, acceptans och preliminär effektivitet av en ny personlig mobil intervention för självmord - öppen rättegång

3 januari 2024 uppdaterad av: Butler Hospital

Genomförbarhet, acceptabel och preliminär effektivitet av en ny personlig mobil intervention för självmord

Det primära syftet med detta anslag är att genomföra pilottester på en ny, personlig mobil intervention för självmord - Mobile Application to Prevent Suicide (MAPS) - och att fastställa genomförbarhet, acceptans, säkerhet och primära resultat (d.v.s. självmordstankar och självmordsbeteende; -inläggning).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
        • Rekrytering
        • Butler Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Heather Schatten, PhD
        • Underutredare:
          • Michael Armey, PhD
        • Underutredare:
          • Ivan Miller, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 26 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självmordstankar och/eller självmordsbeteende under den senaste månaden verifierade av C-SSRS
  • Mellan 18 och 26 år
  • engelskakunskaper
  • Bekväm med smartphone-teknik
  • Bedöms av behandlingsteamet vara tillräckligt stabilt för att genomföra studieprocedurer

Exklusions kriterier:

  • Aktuella psykotiska eller maniska symtom som är tillräckligt allvarliga för att störa studieprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mobilapplikation för att förhindra självmord (MAPS)
Deltagare som får MAPS kommer att få Safety Planning Intervention (SPI) som kommer att laddas upp i smartphone-appen. De kommer att uppmanas fyra gånger om dagen att göra en kort ekologisk momentan bedömning "incheckning" och fråga om deras kognitioner, påverkan och beteende, inklusive självmordstankar och -beteenden. Baserat på dessa svar kommer de att förses med copingstrategier från sina säkerhetsplaner och från en databas med copingstrategier skapad av studiepersonalen. De kommer också att ha tillgång till nödtelefonnummer, hanteringsstrategidatabasen och kan kommunicera med sin studieläkare genom ett textliknande gränssnitt i appen. De kommer att få denna intervention under en månad.
Beteende: Mobilapplikation för att förhindra självmord (MAPS)
Säkerhetsplaneringsingripande, ekologisk momentan interventionssmartphone-appsystem och dubbelriktad kommunikation med studieklinikern.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av forskning (rekrytering)
Tidsram: Baslinje
Mätt i rekryteringsgrad.
Baslinje
Acceptans av forskning (bortfall)
Tidsram: 1 månad
Mätt som avhopp.
1 månad
Godtagbarhet för forskningsförfaranden
Tidsram: 1 månad
Feedback på kvalitativ intervju
1 månad
Patientnöjdhet
Tidsram: 1 månad
Mäts med hjälp av kundnöjdhetsenkäten, ett självrapporterande mått på nöjdhet med behandlingen. Poäng varierar från 8 till 32, med högre poäng representerar högre tillfredsställelse.
1 månad
Godtagbarhet för MAPS-intervention
Tidsram: 1 månad
Feedback på kvalitativ intervju.
1 månad
Nöjd med MAPS Intervention
Tidsram: 4 veckor
Mätt med protokollets fullbordandegrad.
4 veckor
Ekologisk Momentary Assessment (EMA) Adherence
Tidsram: 4 veckor
Antal genomförda bedömningar av totalt.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmordstankar och beteende
Tidsram: 1 månad
Kommer att bedömas med hjälp av Columbia Suicide Severity Rating Scale, föremål från Modified Scale for Suicidal Ideation och ekologisk momentan bedömning av suicidtankar och självmordstankar. Columbia Suicide Severity Rating Scale kan ge närvaro/frånvaro av självmordstankar och självmordsbeteende, såväl som ett självmordstankarpoäng som sträcker sig från 0 till 5 med högre poäng som representerar allvarligare idéer, och ett självmordstankarintensitetsvärde från 0-25 med högre poäng. poäng som representerar mer intensiva idéer.
1 månad
Återinläggning
Tidsram: 1 månad
Kommer att bedömas med hjälp av behandlingshistorisk intervju och genomgång av journaler.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Butler Hospital

Samarbetspartners

American Foundation for Suicide Prevention (AFSP)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2022

Första postat (Faktisk)

6 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1124944
  • SRG-1-119-18 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Foundation for Suicide Prevention])

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter att all data har samlats in och resultaten av studierna publicerats kommer avidentifierade data att göras tillgängliga för andra kvalificerade forskare på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självmordstankar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera