Viabilidade, Aceitabilidade e Eficácia Preliminar de uma Nova Intervenção Móvel Personalizada para Suicídio - Teste Aberto
18 de julho de 2024 atualizado por: Butler Hospital
Viabilidade, Aceitabilidade e Eficácia Preliminar de uma Nova Intervenção Móvel Personalizada para o Suicídio
O principal objetivo desta doação é realizar testes piloto em uma nova intervenção móvel personalizada para suicídio - Aplicativo móvel para prevenir o suicídio (MAPS) - e estabelecer viabilidade, aceitabilidade, segurança e resultados primários (ou seja, ideação e comportamento suicida; re -hospitalização).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 26 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ideação suicida e/ou comportamento suicida no último mês verificado pelo C-SSRS
- Entre os 18 e os 26 anos
- Proficiência em Inglês
- Confortável com tecnologia de smartphone
- Considerado pela equipe de tratamento estável o suficiente para concluir os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Sintomas psicóticos ou maníacos atuais graves o suficiente para interferir nos procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicativo móvel para prevenir o suicídio (MAPS)
Os participantes que receberem o MAPS receberão a Intervenção de Planejamento de Segurança (SPI), que será carregada no aplicativo para smartphone.
Eles serão solicitados quatro vezes por dia a completar um breve "check-in" de avaliação ecológica momentânea, perguntando sobre suas cognições, afeto e comportamento, incluindo pensamentos e comportamentos suicidas.
Com base nessas respostas, eles receberão estratégias de enfrentamento de seus planos de segurança e de um banco de dados de estratégias de enfrentamento criado pela equipe do estudo.
Eles também terão acesso a números de telefone de emergência, ao banco de dados de estratégias de enfrentamento e poderão se comunicar com o clínico do estudo por meio de uma interface semelhante a texto no aplicativo.
Eles receberão esta intervenção por um mês.
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Intervenção de planejamento de segurança, sistema de aplicativo de smartphone de intervenção momentânea ecológica e comunicação bidirecional com o clínico do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da Pesquisa (Recrutamento)
Prazo: Linha de base
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Medido pela taxa de recrutamento.
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Linha de base
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Aceitabilidade da pesquisa (abandono)
Prazo: 1 mês
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Medido pela taxa de abandono.
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1 mês
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Aceitabilidade dos procedimentos de pesquisa
Prazo: 1 mês
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Feedback sobre entrevista qualitativa
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1 mês
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Satisfação do paciente
Prazo: 1 mês
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Medido usando o Questionário de Satisfação do Cliente, uma medida de auto-relato de satisfação com o tratamento.
As pontuações variam de 8 a 32, com pontuações mais altas representando maior satisfação.
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1 mês
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Aceitabilidade da intervenção MAPS
Prazo: 1 mês
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Feedback sobre a entrevista qualitativa.
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1 mês
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Satisfação com a intervenção da MAPS
Prazo: 4 semanas
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Medido pela taxa de conclusão do protocolo.
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4 semanas
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Avaliação Ecológica Momentânea (EMA) Adesão
Prazo: 4 semanas
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Número de avaliações concluídas do total.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ideação e Comportamento Suicida
Prazo: 1 mês
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Serão avaliados usando a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia, itens da Escala Modificada para Ideação Suicida e avaliação ecológica momentânea de ideação e comportamento suicida.
A Columbia Suicide Severity Rating Scale pode fornecer presença/ausência de ideação suicida e comportamento suicida, bem como uma pontuação de ideação suicida variando de 0 a 5 com pontuações mais altas representando ideação mais grave e uma classificação de intensidade de ideação suicida de 0-25 com maior pontuações que representam ideação mais intensa.
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1 mês
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Reinternação
Prazo: 1 mês
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Será avaliado usando a Entrevista de Histórico de Tratamento e revisão de registros médicos.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1124944
- SRG-1-119-18 (Número de outro subsídio/financiamento: American Foundation for Suicide Prevention])
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após a coleta de todos os dados e a publicação dos resultados dos estudos, os dados não identificados serão disponibilizados a outros pesquisadores qualificados mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .