Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effektivitet av en ny personlig mobilintervensjon for selvmord – åpen rettssak

18. juli 2024 oppdatert av: Butler Hospital

Gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effektivitet av en ny personlig mobilintervensjon for selvmord

Hovedmålet med dette tilskuddet er å gjennomføre pilottesting på en ny, personlig mobil intervensjon for selvmord - Mobile Application to Prevent Suicide (MAPS) - og å etablere gjennomførbarhet, akseptabilitet, sikkerhet og primære utfall (dvs. selvmordstanker og -adferd; - sykehusinnleggelse).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • Butler Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 26 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvmordstanker og/eller selvmordsatferd den siste måneden bekreftet av C-SSRS
  • Mellom 18 og 26 år
  • engelsk ferdighet
  • Komfortabel med smarttelefonteknologi
  • Ansett av behandlingsteamet å være stabil nok til å fullføre studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle psykotiske eller maniske symptomer er alvorlige nok til å forstyrre studieprosedyrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobilapplikasjon for å forhindre selvmord (MAPS)
Deltakere som mottar MAPS vil motta Safety Planning Intervention (SPI) som vil bli lastet opp i smarttelefonappen. De vil bli bedt fire ganger om dagen for å fullføre en kort økologisk momentan vurdering "innsjekking" for å spørre om deres erkjennelser, påvirkning og atferd, inkludert selvmordstanker og -adferd. Basert på disse svarene vil de få mestringsstrategier fra sikkerhetsplanene deres og fra en database med mestringsstrategier laget av studiepersonell. De vil også ha tilgang til nødtelefonnumre, mestringsstrategidatabasen, og kan kommunisere med studieklinikeren gjennom et tekstlignende grensesnitt i appen. De vil motta denne intervensjonen i en måned.
Atferdsmessig: Mobilapplikasjon for å forhindre selvmord (MAPS)
Sikkerhetsplanleggingsintervensjon, økologisk øyeblikkelig intervensjon smarttelefonappsystem og toveis kommunikasjon med studiekliniker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av forskning (rekruttering)
Tidsramme: Grunnlinje
Målt etter rekrutteringsgrad.
Grunnlinje
Akseptabilitet av forskning (frafall)
Tidsramme: 1 måned
Målt ved frafall.
1 måned
Akseptabilitet av forskningsprosedyrer
Tidsramme: 1 måned
Tilbakemelding på kvalitativt intervju
1 måned
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 måned
Målt ved hjelp av klienttilfredshetsspørreskjemaet, et mål for selvrapportering av tilfredshet med behandlingen. Poeng varierer fra 8 til 32, med høyere poengsum som representerer høyere tilfredshet.
1 måned
Akseptabilitet av MAPS-intervensjon
Tidsramme: 1 måned
Tilbakemelding på kvalitativt intervju.
1 måned
Tilfredshet med MAPS Intervention
Tidsramme: 4 uker
Målt ved protokollfullføringsgrad.
4 uker
Overholdelse av økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA).
Tidsramme: 4 uker
Antall fullførte vurderinger av totalt.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker og -adferd
Tidsramme: 1 måned
Vil bli vurdert ved hjelp av Columbia Suicide Severity Rating Scale, elementer fra Modified Scale for Suicidal Ideation, og økologisk øyeblikkelig vurdering av selvmordstanker og -adferd. Columbia Suicide Severity Rating Scale kan gi tilstedeværelse/fravær av selvmordstanker og selvmordsatferd, samt en selvmordstankepoengsum fra 0 til 5 med høyere skåre som representerer mer alvorlige ideer, og en selvmordstankerintensitetsvurdering fra 0-25 med høyere. score som representerer mer intense forestillinger.
1 måned
Rehospitalisering
Tidsramme: 1 måned
Vil bli vurdert ved hjelp av behandlingshistorieintervju og journalgjennomgang.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Butler Hospital

Samarbeidspartnere

American Foundation for Suicide Prevention (AFSP)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1124944
  • SRG-1-119-18 (Annet stipend/finansieringsnummer: American Foundation for Suicide Prevention])

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter at alle data er samlet inn og resultatene av studiene publisert, vil avidentifiserte data bli gjort tilgjengelig for andre kvalifiserte forskere på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvmordstanker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere