Viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de una nueva intervención móvil personalizada para el suicidio: prueba abierta
18 de julio de 2024 actualizado por: Butler Hospital
Viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de una nueva intervención móvil personalizada para el suicidio
El objetivo principal de esta subvención es realizar pruebas piloto en una nueva intervención móvil personalizada para el suicidio - Aplicación móvil para prevenir el suicidio (MAPS) - y establecer la viabilidad, aceptabilidad, seguridad y resultados primarios (es decir, ideación y comportamiento suicida; re -hospitalización).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ideación suicida y/o comportamiento suicida en el último mes verificado por el C-SSRS
- Entre los 18 y 26 años
- Dominio del Inglés
- Cómodo con la tecnología de los teléfonos inteligentes
- Considerado por el equipo de tratamiento lo suficientemente estable como para completar los procedimientos del estudio
Criterio de exclusión:
- Síntomas psicóticos o maníacos actuales lo suficientemente graves como para interferir con los procedimientos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación Móvil para Prevenir el Suicidio (MAPS)
Los participantes que reciban MAPS recibirán la Intervención de planificación de seguridad (SPI) que se cargará en la aplicación del teléfono inteligente.
Se les solicitará cuatro veces al día que completen un breve "registro" de evaluación ecológica momentánea que indague sobre sus cogniciones, afectos y comportamientos, incluidos los pensamientos y comportamientos suicidas.
Con base en estas respuestas, se les proporcionarán estrategias de afrontamiento de sus planes de seguridad y de una base de datos de estrategias de afrontamiento creada por el personal del estudio.
También tendrán acceso a los números de teléfono de emergencia, la base de datos de estrategias de afrontamiento y podrán comunicarse con su médico del estudio a través de una interfaz de texto en la aplicación.
Recibirán esta intervención durante un mes.
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Intervención de planificación de seguridad, sistema de aplicación de teléfono inteligente de intervención momentánea ecológica y comunicación bidireccional con el médico del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la investigación (reclutamiento)
Periodo de tiempo: Base
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Medido por la tasa de contratación.
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Base
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Aceptabilidad de la investigación (abandono)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Medido por la tasa de abandono.
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1 mes
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Aceptabilidad de los procedimientos de investigación
Periodo de tiempo: 1 mes
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Comentarios sobre la entrevista cualitativa
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1 mes
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes
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Medido utilizando el Cuestionario de Satisfacción del Cliente, una medida de autoinforme de satisfacción con el tratamiento.
Las puntuaciones van de 8 a 32, y las puntuaciones más altas representan una mayor satisfacción.
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1 mes
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Aceptabilidad de la intervención MAPS
Periodo de tiempo: 1 mes
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Comentarios sobre la entrevista cualitativa.
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1 mes
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Satisfacción con la Intervención MAPS
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Medido por la tasa de finalización del protocolo.
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4 semanas
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Cumplimiento de la evaluación ecológica momentánea (EMA)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Número de evaluaciones completadas del total.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ideación y comportamiento suicida
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se evaluará utilizando la Escala de calificación de la gravedad del suicidio de Columbia, los elementos de la Escala modificada para la ideación suicida y la evaluación ecológica momentánea de la ideación y el comportamiento suicida.
La escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia puede proporcionar la presencia/ausencia de ideación suicida y comportamiento suicida, así como una puntuación de ideación suicida que va de 0 a 5 con puntuaciones más altas que representan una ideación más grave, y una calificación de intensidad de ideación suicida de 0-25 con mayor puntuaciones que representan una ideación más intensa.
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1 mes
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Rehospitalización
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se evaluará mediante la entrevista de historial de tratamiento y la revisión de registros médicos.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1124944
- SRG-1-119-18 (Otro número de subvención/financiamiento: American Foundation for Suicide Prevention])
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Una vez que se hayan recopilado todos los datos y se hayan publicado los resultados de los estudios, los datos no identificados se pondrán a disposición de otros investigadores calificados que los soliciten.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .