外伤性或医源性血管损伤患者的治疗
2023年1月6日 更新者：W.L.Gore & Associates
胸动脉、腹动脉和盆腔动脉创伤性或医源性血管损伤患者的治疗
本研究的目的是确认 GORE® VIABAHN® 覆膜支架（以下简称“VB 装置”）在治疗胸、腹和骨盆动脉（主动脉、冠状动脉、头臂动脉、颈动脉、椎动脉和肺动脉）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
胸、腹、盆动脉（主动脉、冠状动脉、头臂动脉、颈动脉、椎动脉和肺动脉除外）外伤性或医源性血管损伤患者，参考血管直径范围为 4.0 至 12.0mm。
描述
胸、腹、盆动脉（主动脉、冠状动脉、头臂动脉、颈动脉、椎动脉和肺动脉除外）外伤性或医源性血管损伤患者，参考血管直径范围为 4.0 至 12.0mm。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
技术成功
大体时间：第 1 天到 1 个月
|
技术上的成功被定义为成功的装置植入和成功的止血。
|
第 1 天到 1 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
安全
大体时间：第 1 至 12 个月
|
安全终点是严重不良事件和缺陷的发生。
|
第 1 至 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月19日
研究完成 (实际的)
2021年2月14日
研究注册日期
首次提交
2021年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月20日
首次发布 (实际的)
2022年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月6日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- JPS 16-04
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.