Лечение пациентов с травматическими или ятрогенными повреждениями сосудов
6 января 2023 г. обновлено: W.L.Gore & Associates
Лечение больных с травматическими или ятрогенными повреждениями сосудов грудной, брюшной и тазовой артерий
Целью данного исследования является подтверждение эффективности и безопасности эндопротеза GORE® VIABAHN® (далее «устройство VB») для лечения травматического или ятрогенного повреждения сосудов грудной, брюшной и тазовой артерий (кроме аорты, коронарных, брахиоцефальные, сонные, позвоночные и легочные артерии).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с травматическими или ятрогенными повреждениями сосудов грудной, брюшной и тазовой артерий (кроме аорты, коронарных, брахиоцефальных, сонных, позвоночных и легочных артерий) с исходным диаметром сосудов от 4,0 до 12,0 мм.
Описание
Пациенты с травматическими или ятрогенными повреждениями сосудов грудной, брюшной и тазовой артерий (кроме аорты, коронарных, брахиоцефальных, сонных, позвоночных и легочных артерий) с исходным диаметром сосудов от 4,0 до 12,0 мм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технический успех
Временное ограничение: День 1 до 1 месяца
|
Технический успех определяется как успешная имплантация устройства и успешный гемостаз.
|
День 1 до 1 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность
Временное ограничение: От 1 дня до 12 месяцев
|
Конечной точкой безопасности является возникновение серьезных нежелательных явлений и недостатков.
|
От 1 дня до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JPS 16-04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .