Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento di pazienti con lesioni vascolari traumatiche o iatrogene

6 gennaio 2023 aggiornato da: W.L.Gore & Associates

Trattamento di pazienti con lesioni vascolari traumatiche o iatrogene nelle arterie toraciche, addominali e pelviche

Lo scopo di questo studio è confermare l'efficacia e la sicurezza del dispositivo dell'endoprotesi GORE® VIABAHN® (di seguito "dispositivo VB") per il trattamento di lesioni vascolari traumatiche o iatrogene nelle arterie toraciche, addominali e pelviche (ad eccezione dell'aorta, delle coronarie, brachiocefaliche, carotidee, vertebrali e polmonari).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con lesioni vascolari traumatiche o iatrogene nelle arterie toraciche, addominali e pelviche (ad eccezione delle arterie aortica, coronarica, brachiocefalica, carotidea, vertebrale e polmonare) con un diametro del vaso di riferimento compreso tra 4,0 e 12,0 mm.

Descrizione

Pazienti con lesioni vascolari traumatiche o iatrogene nelle arterie toraciche, addominali e pelviche (ad eccezione delle arterie aortica, coronarica, brachiocefalica, carotidea, vertebrale e polmonare) con un diametro del vaso di riferimento compreso tra 4,0 e 12,0 mm.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo tecnico
Lasso di tempo: Giorno 1 a 1 mese
Un successo tecnico è definito come un impianto riuscito del dispositivo e un'emostasi riuscita.
Giorno 1 a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza
Lasso di tempo: Giorno 1 a 12 mesi
L'endpoint di sicurezza è il verificarsi di gravi eventi avversi e carenze.
Giorno 1 a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

W.L.Gore & Associates

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

19 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

14 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JPS 16-04

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione iatrogena del vaso

Prove cliniche su Endoprotesi GORE® VIABAHN®

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Indonesia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi