不同血钾水平心力衰竭住院患者临床结局的描述 (SPLENDID)
不同血清钾水平心力衰竭住院患者临床结局的描述：来自中国全国心力衰竭登记研究的数据分析
中国全国心力衰竭登记研究（CN-HF）是由中华人民共和国科学技术部主办的一项全国性、以医院为基础、多中心、前瞻性登记研究。 旨在了解中国住院心衰患者的病因、临床特征和治疗[3]。
目前，国内很少有研究描述不同 sK 水平的 HF 患者的临床结局。 利用 CN-HF 数据库，本研究旨在描述住院 HF 患者的 sK 水平及其对患者临床结果的影响。
研究概览
详细说明
血钾紊乱是心衰患者的常见现象，可能与心衰并发症（如钾摄入减少、肾功能不全）和心衰药物治疗（如利尿剂、ACEI/ARB）有关[9]。 研究表明，sK的异常变化可导致心肌细胞膜电位不稳定，增加恶性心律失常的风险，导致死亡率高 [10] 。
中国目前的指南推荐使用 ACEI/ARB、β 受体阻滞剂、MRA 和利尿剂治疗 HF 患者。 但β受体阻滞剂、ACEi/ARB和MRA也可引起高血钾，常导致药物减量甚至停药，影响患者从这些治疗中获益。
目前，国内很少有研究描述不同 sK 水平的 HF 患者的临床结局。 利用 CN-HF 数据库，本研究旨在描述住院 HF 患者的 sK 水平及其对患者临床结果的影响。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国
- Research Site
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在 CN-HF 数据库中入院时具有 sK 测量值的 HF 患者将被纳入本研究。
排除标准：
- 不适用于本研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
低血钾组
定义为 sK 范围 (0, 3.5] mmo/L
|
|
正常血钾组
定义为 sK 范围 (3.5, 5.0] mmo/L
|
|
高血钾组
定义为 sK 范围 (5.0, ~) mmo/L
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
因 HF 恶化和 CV 死亡而再次住院的患者的百分比
大体时间：3年
|
在低钾血症组、正常血钾组和高钾血症组中，研究期间因心衰恶化和心血管死亡而再次住院的患者百分比将使用研究期间因心衰恶化或心血管死亡而再次住院的患者人数除以按每组患者总数计算。
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
因心衰恶化而再次住院的患者百分比
大体时间：3年
|
低钾血症组、正常血钾组和高钾血症组在研究期间因心衰恶化而再次住院的患者百分比将使用研究期间因心衰恶化而再次住院的患者人数除以每组患者总数得出.
|
3年
|
|
经历 CV 死亡的患者百分比
大体时间：3年
|
低钾血症组、正常血钾组和高钾血症组在研究期间经历 CV 死亡的患者百分比将使用研究期间因 CV 疾病死亡的患者人数除以每组患者总数得出。
|
3年
|
|
经历全因死亡的患者百分比
大体时间：3年
|
低钾血症组、正常血钾组和高钾血症组在研究期间发生全因死亡的患者百分比将使用研究期间死亡的患者人数除以每组患者总数得出
|
3年
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- D9484R00002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
合格的研究人员可以通过请求门户请求访问阿斯利康集团公司赞助的临床试验的匿名个人患者数据。
所有请求都将根据 AZ 披露承诺进行评估：
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure。 是，表示 AZ 正在接受 IPD 请求，但这并不意味着所有请求都将共享。
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.