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Sugammadex 逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞对清醒开颅手术围手术期管理的影响

舒更葡糖逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞对清醒开颅手术围手术期管理的影响

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510010
        • 招聘中
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Cong Wei Luo, 86

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄:18-45岁体重指数(BMI)≥18.5-23.9 kg/m2,ASAⅠ~Ⅱ级。

排除标准:

  • 患有精神疾病或术前沟通障碍,有幽闭恐惧症、呼吸、循环、神经肌肉系统和肾脏等重要内脏功能障碍的患者,孕妇或哺乳期妇女,有恶性高热史,用药过程中有药物过敏史全身麻醉近期可能不习惯与罗库溴铵、维库溴铵发生相互作用的药物(如氨基糖苷类抗生素、抗惊厥药、镁)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:舒更葡糖集团
罗库溴铵全身麻醉,使用sugammadex拮抗作用
舒更葡糖的用途
其他名称:
  • 布里迪翁
  • 组织 25969
NO_INTERVENTION:控制组
无罗库溴铵全身麻醉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
清醒时间
大体时间:10-30分钟
从睡着到醒着的时间
10-30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年2月28日

研究完成 (预期的)

2022年5月31日

研究注册日期

首次提交

2022年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月10日

首次发布 (实际的)

2022年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月7日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

舒更葡糖的临床试验

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