Effet du sugammadex pour l'inversion du bloc neuromusculaire induit par le rocuronium sur la gestion périopératoire de la craniotomie éveillée
7 mars 2022 mis à jour par: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Effet du sugammadex pour l'inversion du bloc neuromusculaire induit par le rocuronium sur la gestion périopératoire de la craniotomie éveillée
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: bo xu, DR
- Numéro de téléphone: 020 88653387
- E-mail: xubo333@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510010
- Recrutement
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
Contact:
- Cong Wei Luo
- Numéro de téléphone: 18819457246
- E-mail: 903740316@qq.com
-
Chercheur principal:
- Cong Wei Luo, 86
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-45 ans indice de masse corporelle (IMC)≥ 18,5-23,9 kg/m2, classe ASA I ~ II.
Critère d'exclusion:
- Souffrant d'une maladie mentale ou d'un trouble de la communication préopératoire, les patients souffrant de claustrophobie, de respiration, de circulation, du système neuromusculaire et des reins, et d'autres troubles importants de la fonction viscérale, les femmes enceintes ou allaitantes, des antécédents d'hyperthermie maligne, des antécédents d'allergie médicamenteuse en cours de l'anesthésie générale et récente peut ne pas être habituée à l'interaction entre le rocuronium, le bromure de vécuronium réagit aux médicaments (tels que les antibiotiques aminoglycosides, les anticonvulsivants, le magnésium).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe Sugammadex
anesthésie générale induite par le rocuronium, utilisation de l'antagonisme du sugammadex
|
L'utilisation du sugammadex
Autres noms:
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
anesthésie générale sans rocuronium
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
heure de réveil
Délai: 10-30 minutes
|
Le temps entre le sommeil et l'éveil
|
10-30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
28 février 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2022
Première publication (RÉEL)
24 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Awake Craniotomy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .