- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05202899
Wpływ sugammadeksu na odwracanie bloku nerwowo-mięśniowego wywołanego przez rokuronium na postępowanie okołooperacyjne po kraniotomii w stanie czuwania
7 marca 2022 zaktualizowane przez: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Wpływ sugammadeksu na odwrócenie bloku nerwowo-mięśniowego wywołanego przez rokuronium na postępowanie okołooperacyjne po kraniotomii w stanie czuwania
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: bo xu, DR
- Numer telefonu: 020 88653387
- E-mail: xubo333@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510010
- Rekrutacyjny
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
Kontakt:
- Cong Wei Luo
- Numer telefonu: 18819457246
- E-mail: 903740316@qq.com
-
Główny śledczy:
- Cong Wei Luo, 86
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-45 lat Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 18,5-23,9 kg/m2, klasa ASA I ~II.
Kryteria wyłączenia:
- Cierpiący na chorobę psychiczną lub przedoperacyjne zaburzenia komunikacji, pacjenci z klaustrofobią, zaburzeniami oddychania, krążenia, układu nerwowo-mięśniowego i nerek oraz innymi istotnymi zaburzeniami funkcji narządów wewnętrznych, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, przebyta hipertermia złośliwa, przebyta alergia na leki w przebiegu znieczulenie ogólne i niedawne mogą nie być używane do interakcji między rokuronium, bromkiem wekuronium reaguje na leki (takie jak antybiotyki aminoglikozydowe, przeciwdrgawkowe, magnez).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Sugammadex
znieczulenie ogólne indukowane rokuronium, stosowanie antagonizmu sugammadeksu
|
Stosowanie sugammadeksu
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
znieczulenie ogólne bez rokuronium
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas przebudzenia
Ramy czasowe: 10-30 minut
|
Czas między zaśnięciem a przebudzeniem
|
10-30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
28 lutego 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Awake Craniotomy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .