- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05202899
Wirkung von Sugammadex zur Aufhebung der Rocuronium-induzierten neuromuskulären Blockade auf das perioperative Management der Kraniotomie im Wachzustand
7. März 2022 aktualisiert von: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Wirkung von Sugammadex zur Aufhebung der Rocuronium-induzierten neuromuskulären Blockade auf das perioperative Management der Kraniotomie im Wachzustand
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: bo xu, DR
- Telefonnummer: 020 88653387
- E-Mail: xubo333@hotmail.com
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510010
- Rekrutierung
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
Kontakt:
- Cong Wei Luo
- Telefonnummer: 18819457246
- E-Mail: 903740316@qq.com
-
Hauptermittler:
- Cong Wei Luo, 86
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-45 Jahre Body-Mass-Index (BMI) ≥ 18,5-23,9 kg/m2, ASA-Klasse I ~II.
Ausschlusskriterien:
- Leiden an einer psychischen Erkrankung oder einer präoperativen Kommunikationsstörung, Patienten mit Klaustrophobie, Atem-, Kreislauf-, neuromuskulären und Nieren- und anderen wichtigen Funktionsstörungen der Eingeweide, schwangere oder stillende Frauen, eine Vorgeschichte von maligner Hyperthermie, die Vorgeschichte einer Arzneimittelallergie im Prozess der Vollnarkose und neuere möglicherweise nicht auf die Wechselwirkung zwischen Rocuronium, Vecuroniumbromid reagiert Arzneimittel (wie Aminoglykosid-Antibiotika, Antikonvulsiva, Magnesium).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Sugammadex-Gruppe
Rocuronium-induzierte Vollnarkose, Verwendung von Sugammadex-Antagonismus
|
Die Verwendung von Sugammadex
Andere Namen:
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Vollnarkose ohne Rocuronium
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wachzeit
Zeitfenster: 10-30 Minuten
|
Die Zeit zwischen Einschlafen und Aufwachen
|
10-30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
28. Februar 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Awake Craniotomy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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