Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Sugammadex for reversering av Rocuronium-indusert nevromuskulær blokkering på perioperativ behandling av våken kraniotomi

Effekt av sugammadex for reversering av rokuronium-indusert nevromuskulær blokkering på perioperativ behandling av våken kraniotomi

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Rekruttering
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cong Wei Luo, 86

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-45 år kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 18,5-23,9 kg/m2, ASA grad I ~II.

Ekskluderingskriterier:

  • Lider av en psykisk sykdom eller preoperativ kommunikasjonsforstyrrelse, pasienter med klaustrofobi, pust, sirkulasjon, nevromuskulært system og nyre, og andre viktige funksjonsforstyrrelser i indre organer, gravide eller ammende kvinner, en historie med ondartet hypertermi, historie med legemiddelallergi i prosessen med generell anestesi og nyere kan ikke brukes til interaksjonen mellom rokuronium, vekuroniumbromid reagerer medisiner (som aminoglykosid antibiotika, antikonvulsiv, magnesium).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Sugammadex Group
rokuronium-indusert generell anestesi, bruk av sugammadex-antagonisme
Bruken av sugammadex
Andre navn:
  • Bridion
  • Org 25969
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
generell anestesi uten rokuronium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
våken tid
Tidsramme: 10-30 minutter
Tiden mellom søvn og våken
10-30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

28. februar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernesvulster

Kliniske studier på sugammadex

3
Abonnere