Účinek Sugammadexu na zvrácení neuromuskulárního bloku vyvolaného rokuroniem na perioperační léčbu awake kraniotomie
7. března 2022 aktualizováno: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Účinek sugammadexu na reverzi neuromuskulárního bloku vyvolaného rokuroniem na perioperační léčbu bdělé kraniotomie
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: bo xu, DR
- Telefonní číslo: 020 88653387
- E-mail: xubo333@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510010
- Nábor
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
Kontakt:
- Cong Wei Luo
- Telefonní číslo: 18819457246
- E-mail: 903740316@qq.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cong Wei Luo, 86
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18–45 let index tělesné hmotnosti (BMI)≥ 18,5–23,9 kg/m2, ASA stupeň I ~II.
Kritéria vyloučení:
- trpící duševním onemocněním nebo předoperační poruchou komunikace, pacienti s klaustrofobií, dýcháním, krevním oběhem, nervosvalovým systémem a ledvinami a jinými závažnými poruchami funkce vnitřních orgánů, těhotné a kojící ženy, anamnéza maligní hypertermie, anamnéza lékové alergie v procesu celková anestezie a nedávné nemusí být použity k interakci mezi rokuronium, vekuronium bromid reaguje léky (jako jsou aminoglykosidová antibiotika, antikonvulziva, hořčík).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina Sugammadex
celková anestezie vyvolaná rokuroniem, použití antagonismu sugammadexu
|
Použití sugammadexu
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
celková anestezie bez rokuronia
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas vzhůru
Časové okno: 10-30 minut
|
Čas mezi spánkem a bděním
|
10-30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
28. února 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Awake Craniotomy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .