- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05202899
Efeito do sugamadex para reversão do bloqueio neuromuscular induzido por rocurônio no manejo perioperatório de craniotomia acordada
7 de março de 2022 atualizado por: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Efeito do sugamadex para reversão do bloqueio neuromuscular induzido por rocurônio no manejo perioperatório de craniotomia acordada
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: bo xu, DR
- Número de telefone: 020 88653387
- E-mail: xubo333@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510010
- Recrutamento
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
Contato:
- Cong Wei Luo
- Número de telefone: 18819457246
- E-mail: 903740316@qq.com
-
Investigador principal:
- Cong Wei Luo, 86
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-45 anos índice de massa corporal (IMC) ≥ 18,5-23,9 kg/m2, ASA grau I ~II.
Critério de exclusão:
- Sofrendo de uma doença mental ou distúrbio de comunicação pré-operatório, pacientes com claustrofobia, respiração, circulação, sistema neuromuscular e renal e outros distúrbios importantes da função das vísceras, mulheres grávidas ou lactantes, história de hipertermia maligna, história de alergia a medicamentos no processo de anestesia geral e recente pode não ser usada para a interação entre rocurônio, brometo de vecurônio reage a drogas (como antibióticos aminoglicosídeos, anticonvulsivantes, magnésio).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo Sugamadex
anestesia geral induzida por rocurônio, uso de antagonismo de sugamadex
|
O uso de sugamadex
Outros nomes:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
anestesia geral sem rocurônio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo acordado
Prazo: 10-30 minutos
|
O tempo entre dormir e acordar
|
10-30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
24 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Awake Craniotomy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .