- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05202899
Effetto di Sugammadex per l'inversione del blocco neuromuscolare indotto da rocuronio sulla gestione perioperatoria della craniotomia da sveglio
7 marzo 2022 aggiornato da: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Effetto di sugammadex per l'inversione del blocco neuromuscolare indotto da rocuronio sulla gestione perioperatoria della craniotomia da sveglio
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: bo xu, DR
- Numero di telefono: 020 88653387
- Email: xubo333@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510010
- Reclutamento
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
Contatto:
- Cong Wei Luo
- Numero di telefono: 18819457246
- Email: 903740316@qq.com
-
Investigatore principale:
- Cong Wei Luo, 86
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-45 anni indice di massa corporea (BMI)≥ 18,5-23,9 kg/m2, grado ASA I~II.
Criteri di esclusione:
- Soffre di una malattia mentale o disturbo della comunicazione preoperatoria, pazienti con claustrofobia, respirazione, circolazione, sistema neuromuscolare e renale e altri importanti disturbi della funzione viscerale, donne in gravidanza o in allattamento, storia di ipertermia maligna, storia di allergia ai farmaci nel processo di l'anestesia generale e recente potrebbe non essere utilizzata per l'interazione tra rocuronio, bromuro di vecuronio reagisce ai farmaci (come antibiotici aminoglicosidici, anticonvulsivanti, magnesio).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo Sugammadex
anestesia generale indotta da rocuronio, uso dell'antagonismo sugammadex
|
L'uso di sugammadex
Altri nomi:
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
anestesia generale senza rocuronio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di veglia
Lasso di tempo: 10-30 minuti
|
Il tempo che intercorre tra sonno e veglia
|
10-30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
28 febbraio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Awake Craniotomy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .