- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05202899
Sugammadexin vaikutus Rocuroniumin aiheuttaman neuromuskulaarisen salpauksen kumoamiseen hereillä olevan kraniotomian perioperatiiviseen hoitoon
maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Sugammadeksin vaikutus rokuronin aiheuttaman hermo-lihassalpauksen kumoamiseen hereillä olevan kraniotomian perioperatiiviseen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: bo xu, DR
- Puhelinnumero: 020 88653387
- Sähköposti: xubo333@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510010
- Rekrytointi
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Cong Wei Luo
- Puhelinnumero: 18819457246
- Sähköposti: 903740316@qq.com
-
Päätutkija:
- Cong Wei Luo, 86
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-45 vuotta vanha painoindeksi (BMI) ≥ 18,5-23,9 kg/m2, ASA-luokka I ~II.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mielisairaus tai leikkausta edeltävä kommunikaatiohäiriö, potilaat, joilla on klaustrofobia, hengitys, verenkierto, hermo-lihasjärjestelmä ja munuaiset ja muut tärkeät sisäelinten toimintahäiriöt, raskaana olevat tai imettävät naiset, pahanlaatuinen hypertermia, lääkeaineallergia yleisanestesia ja äskettäin ei ehkä käytetty vuorovaikutusta rokuroni, vekuroniumbromidi reagoi lääkkeiden (kuten aminoglykosidiantibiootit, Antikonvulsantti, magnesium).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sugammadex-ryhmä
rokuroniumin aiheuttama yleisanestesia, sugammadex-antagonismin käyttö
|
Sugammadexin käyttö
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
yleisanestesia ilman rokuroniumia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hereilläoloaika
Aikaikkuna: 10-30 minuuttia
|
Aika unen ja hereillä olon välillä
|
10-30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Awake Craniotomy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .