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Efecto del sugammadex para la reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio en el manejo perioperatorio de la craneotomía con el paciente despierto

7 de marzo de 2022 actualizado por: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Efecto del sugammadex para la reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio en el manejo perioperatorio de la craneotomía despierto

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: bo xu, DR
  • Número de teléfono: 020 88653387
  • Correo electrónico: xubo333@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510010
        • Reclutamiento
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • Contacto:
          • Cong Wei Luo
          • Número de teléfono: 18819457246
          • Correo electrónico: 903740316@qq.com
        • Investigador principal:
          • Cong Wei Luo, 86

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18-45 años índice de masa corporal (IMC)≥ 18,5-23,9 kg/m2, ASA grado I ~II.

Criterio de exclusión:

  • Sufrir una enfermedad mental o un trastorno de comunicación preoperatorio, pacientes con claustrofobia, respiración, circulación, sistema neuromuscular y riñón, y otros trastornos importantes de la función de las vísceras, mujeres embarazadas o lactantes, antecedentes de hipertermia maligna, antecedentes de alergia a medicamentos en el proceso de La anestesia general y reciente pueden no estar acostumbrados a la interacción entre el rocuronio, el bromuro de vecuronio reacciona a los medicamentos (como antibióticos aminoglucósidos, anticonvulsivos, magnesio).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo Sugamadex
anestesia general inducida por rocuronio, uso de antagonismo de sugammadex
El uso de sugamadex
Otros nombres:
  • Bridión
  • Org 25969
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
anestesia general sin rocuronio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo despierto
Periodo de tiempo: 10-30 minutos
El tiempo entre dormido y despierto
10-30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

28 de febrero de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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