- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05202899
Efecto del sugammadex para la reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio en el manejo perioperatorio de la craneotomía con el paciente despierto
7 de marzo de 2022 actualizado por: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Efecto del sugammadex para la reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio en el manejo perioperatorio de la craneotomía despierto
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: bo xu, DR
- Número de teléfono: 020 88653387
- Correo electrónico: xubo333@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510010
- Reclutamiento
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
Contacto:
- Cong Wei Luo
- Número de teléfono: 18819457246
- Correo electrónico: 903740316@qq.com
-
Investigador principal:
- Cong Wei Luo, 86
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-45 años índice de masa corporal (IMC)≥ 18,5-23,9 kg/m2, ASA grado I ~II.
Criterio de exclusión:
- Sufrir una enfermedad mental o un trastorno de comunicación preoperatorio, pacientes con claustrofobia, respiración, circulación, sistema neuromuscular y riñón, y otros trastornos importantes de la función de las vísceras, mujeres embarazadas o lactantes, antecedentes de hipertermia maligna, antecedentes de alergia a medicamentos en el proceso de La anestesia general y reciente pueden no estar acostumbrados a la interacción entre el rocuronio, el bromuro de vecuronio reacciona a los medicamentos (como antibióticos aminoglucósidos, anticonvulsivos, magnesio).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo Sugamadex
anestesia general inducida por rocuronio, uso de antagonismo de sugammadex
|
El uso de sugamadex
Otros nombres:
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
anestesia general sin rocuronio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo despierto
Periodo de tiempo: 10-30 minutos
|
El tiempo entre dormido y despierto
|
10-30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
28 de febrero de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Awake Craniotomy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .