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一项测试 BI 425809 在参与先前 CONNEX 研究的精神分裂症患者中的长期安全性的研究

2024年4月15日 更新者：Boehringer Ingelheim

一项开放标签、单臂、扩展试验，用于检查 BI 425809 每天一次在已完成先前 BI 425809 III 期试验 (CONNEX-X) 的精神分裂症患者中的长期安全性

这项研究对参加过先前 CONNEX 研究（研究 1346-0011、1346-0012 或 1346-0013）的精神分裂症成人开放。 这项研究的目的是了解精神分裂症患者对一种名为 BI 425809 的药物的长期耐受性。

参与者每天服用一次 BI 425809 片剂，服用 1 年。 此外，所有参与者都服用治疗精神分裂症的常规药物。

参与者参与研究的时间略多于 1 年。 在此期间，他们访问研究地点约 13 次，并接到研究小组的约 9 通电话。

医生收集有关参与者任何健康问题的信息。 医生还定期检查参与者的精神分裂症症状。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1401

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
      • Baoding、中国、71000
        • 招聘中
        • The sixth People's Hospital of Hebei Province
        • 接触：
      • Beijing、中国、100089
        • 招聘中
        • Peking University Sixth Hospital
        • 接触：
      • Beijing、中国、100096
        • 招聘中
        • Beijing Huilongguan Hospital
        • 接触：
      • Beijing、中国、100088
        • 招聘中
        • Beijing Anding Hospital
        • 接触：
      • Changsha、中国、410007
        • 招聘中
        • Brain Hospital of Hunan Province
        • 接触：
      • Changsha、中国、410011
        • 招聘中
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University
        • 接触：
      • Guangzhou、中国、510370
        • 招聘中
        • The Affiliated Brain Hospital of Guangzhou Medical University
        • 接触：
      • Guangzhou、中国、510630
        • 招聘中
        • 3rd Affiliated Hosp of Sun yet-sen University
        • 接触：
      • Guiyang、中国、550000
        • 招聘中
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • 接触：
      • Huzhou、中国、313000
        • 招聘中
        • Huzhou Third Municipal Hospital
        • 接触：
      • Jining、中国、272051
        • 招聘中
        • Shandong Daizhuang Hospital
        • 接触：
      • Kunming、中国、650032
        • 招聘中
        • The First Affilliated Hospital Of Kunming of Medical College
        • 接触：
      • Nanjing、中国、210029
        • 招聘中
        • Brain Hospital Affiliated to Nanjing Med University
        • 接触：
      • Ningbo、中国、315201
        • 招聘中
        • Ningbo Kangning Hospital
        • 接触：
      • Shanghai、中国、200030
        • 招聘中
        • Shanghai Mental Health Center
        • 接触：
      • Shanghai、中国、200065
        • 招聘中
        • Tongji Hospital, Tongji University
        • 接触：
      • Shenzhen、中国、518003
        • 招聘中
        • Shenzhen Kangning Hospital
        • 接触：
      • Shijiazhuang、中国、050030
        • 招聘中
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • 接触：
      • Tianjin、中国、300222
        • 招聘中
        • Tianjin Anding Hospital
        • 接触：
      • Wuxi、中国、214151
        • 招聘中
        • Wuxi mental health center
        • 接触：
      • Xi'an、中国、710061
        • 招聘中
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • 接触：
      • Xi'an、中国、710101
        • 招聘中
        • Xi'an Mental Health Center
        • 接触：
      • Xinxiang、中国、453002
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Xinxiang Medical Univ.
        • 接触：
      • Zhumadian、中国、463000
        • 招聘中
        • Zhumadian Psychiatric Hospital
        • 接触：
  • 丹麦
      • Aalborg、丹麦、9000
        • 招聘中
        • Aalborg Universitetsshospital
        • 接触：
      • Aarhus、丹麦、8200
      • Glostrup、丹麦、2600
        • 招聘中
        • Psykiatrisk Center Glostrup
        • 接触：
  • 克罗地亚
      • Rijeka、克罗地亚、51 000
      • Zagreb、克罗地亚、10090
        • 招聘中
        • Psychiatric Hospital 'Sveti Ivan'
        • 接触：
      • Zagreb、克罗地亚、10090
        • 招聘中
        • University Psychiatric Hospital Vrapce
        • 接触：
      • Zagreb、克罗地亚、10 000
        • 招聘中
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
        • 接触：
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4Z6
        • 招聘中
        • University of Calgary
        • 接触：
  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、802
        • 招聘中
        • Kai-Syuan Psychiatric Hospital
        • 接触：
      • Taichung、台湾、40201
        • 招聘中
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • 接触：
      • Tainan、台湾、704
      • Taipei、台湾、100
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触：
      • Taipei、台湾、112
        • 招聘中
        • Taipei Veterans General Hospital
        • 接触：
      • Taoyuan、台湾、330
        • 招聘中
        • Chang Gung Memorial Hospital(Linkou)
        • 接触：
      • Taoyuan、台湾、33058
        • 招聘中
        • Taoyuan Psychiatric Center
        • 接触：
  • 哥伦比亚
      • Barranquilla、哥伦比亚、80020
        • 招聘中
        • Centro de Investigación y Proyectos en neurociencia CIPNA
        • 接触：
      • Bello、哥伦比亚、51053
        • 招聘中
        • E.S.E Hospital Mental de Antioquia
        • 接触：
      • Bogota、哥伦比亚、110121
        • 招聘中
        • Instituto Colombiano del Sistema Nervioso- Clínica Montserrat
        • 接触：
      • Bogotá、哥伦比亚、111166
        • 招聘中
        • Centro de Investigaciones del Sistema Nervioso SAS- Grupo Cisne SAS
        • 接触：
      • Pereira、哥伦比亚、660003
  • 塞尔维亚
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • 招聘中
        • General Hospital Euromedik
        • 接触：
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • 招聘中
        • Institute for Mental Health
        • 接触：
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • 招聘中
        • Clinical Hospital Center Dr. Dragisa Misovic
        • 接触：
      • Novi Knezevac、塞尔维亚、23330
        • 招聘中
        • Special Hospital for Psychiatric Diseases Sveti Vračevi
        • 接触：
  • 墨西哥
      • Cdmx、墨西哥、07810
      • Ciudad de Mexico、墨西哥、14269
        • 招聘中
        • Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia
        • 接触：
      • Ciudad de Mexico、墨西哥、07369
        • 招聘中
        • Centro de Investigación Clinica Acelerada, S.C.
        • 接触：
      • Guadalajara、墨西哥、44660
      • Merida、墨西哥、97070
        • 招聘中
        • Medical Care & Research SA de CV
        • 接触：
      • Monterrey、墨西哥、64610
        • 招聘中
        • CIT-Neuropsique S.C
        • 接触：
      • Monterrey、墨西哥、64710
        • 招聘中
        • Instituto de Informacion e Investigacion en Salud Mental A.C. (INFOSAME).
        • 接触：
      • Nuevo León、墨西哥、64460
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
        • 接触：
      • San Luis Potosi、墨西哥、78213
        • 招聘中
        • Bind Investigaciones S.C.
        • 接触：
  • 大韩民国
      • Busan、大韩民国、47392
        • 招聘中
        • Inje University Busan Paik Hospital
        • 接触：
      • Daegu、大韩民国、42415
        • 招聘中
        • Yeungnam University Medical Center
        • 接触：
      • Daegu、大韩民国、42472
        • 招聘中
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • 接触：
      • Gwangju、大韩民国、61453
        • 招聘中
        • Chonnam National University Hospital
        • 接触：
      • Gyeonggi-Do、大韩民国、13620
        • 招聘中
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 接触：
      • Seoul、大韩民国、03080
        • 招聘中
        • Seoul National University Hospital
        • 接触：
      • Yangsan、大韩民国、626-770
        • 完全的
        • Pusan National University Yangsan Hospital
  • 巴西
      • Belo Horizonte、巴西、30150-270
        • 招聘中
        • CPN - Centro de Estudos em Neurociências
        • 接触：
      • Criciuma、巴西、88811-000
      • Curitiba、巴西、80.240-280
        • 招聘中
        • Trial Tech- Tecnologia em pesquisa com medicamentos
        • 接触：
      • Goiania、巴西、74093-040
        • 招聘中
        • J A Serviços Médicos Ltda/ Instituto Goiano de Neuropisquiatria
        • 接触：
      • Rio de Janeiro、巴西、22270-060
        • 招聘中
        • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
        • 接触：
      • Sao Jose do Rio Preto、巴西、15090-000
        • 招聘中
        • Hospital de Base - Fac Med de Sao Jose do Rio Preto
        • 接触：
      • Sao Paulo、巴西、04020-060
        • 招聘中
        • Clínica Viver - Centro de Desospitalização Humana
        • 接触：
      • Sao Paulo、巴西、01236-030
      • São Bernardo do Campo、巴西、09780-000
        • 招聘中
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
        • 接触：
      • São Paulo、巴西、01228-000
        • 招聘中
        • CPQuali Pesquisa Clínica Ltda
        • 接触：
      • São Paulo、巴西、05403-903
        • 招聘中
        • Hospital das Clinicas da FMUSP
        • 接触：
  • 希腊
      • Chaidari、希腊、12462
        • 招聘中
        • "Attikon" University General Hospital of Attica
        • 接触：
      • Haidari、希腊、12462
        • 招聘中
        • Psychiatric Hospital of Attica
        • 接触：
      • Nea Kifisia、希腊、14564
        • 招聘中
        • General Oncology Hospital "Agioi Anargyri"
        • 接触：
      • Thessaloniki、希腊、57 010
        • 招聘中
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
        • 接触：
  • 德国
      • Bad Homburg、德国、61350
        • 招聘中
        • Zentrum für klinische Forschung Dr. med. I. Schöll
        • 接触：
      • Berlin、德国、13187
      • Böblingen、德国、71034
        • 招聘中
        • Studienzentrum fur Neurologie und Psychiatrie
        • 接触：
      • München、德国、80336
      • Westerstede、德国、26655
  • 意大利
      • Brescia、意大利、25123
        • 主动，不招人
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
      • Milano、意大利、20121
      • Milano、意大利、20127
        • 主动，不招人
        • Ist. San Raffaele Turro
      • Orbassano (to)、意大利、10043
        • 完全的
        • Azienda Sanitaria Ospedale S. Luigi Gonzaga
      • Siena、意大利、53100
        • 招聘中
        • A.O.U. Senese Policlinico Santa Maria alle Scotte
        • 接触：
  • 挪威
      • Moss、挪威、N-1535
        • 招聘中
        • Sykehuset Østfold HF, avd. Moss
        • 接触：
      • Oslo、挪威、0963
        • 招聘中
        • Akershus universitetssykehus Oslo
        • 接触：
  • 捷克语
      • Klecany、捷克语、25067
        • 招聘中
        • National Institute of Mental Health
        • 接触：
      • Ostrava、捷克语、70800
        • 招聘中
        • EUC Klinika Ostrava, Psychiatrie
        • 接触：
      • Plzen、捷克语、30100
      • Prague、捷克语、18600
        • 招聘中
        • INEP medical s.r.o.
        • 接触：
      • Prague、捷克语、120 00
      • Ricany、捷克语、251 01
        • 招聘中
        • Psychiatrie Ricany s.r.o.
        • 接触：
  • 斯洛伐克
      • Kosice、斯洛伐克、040 01
      • Rimavska Sobota、斯洛伐克、97901
        • 招聘中
        • Psychiatricka Ambulancia Psycholine S.R.O.
        • 接触：
  • 日本
      • Aichi, Konan、日本、483-8248
      • Aichi, Toyoake、日本、470-1168
        • 招聘中
        • Okehazama Hospital Fujita Kokoro Care Center
        • 接触：
      • Aichi, Toyota、日本、471-8513
        • 招聘中
        • TOYOTA Memorial Hospital
        • 接触：
      • Chiba, Chiba、日本、266-0007
        • 招聘中
        • National Hospital Organization Shimofusa Psychiatric Medical Center
        • 接触：
      • Chiba, Ichikawa、日本、272-8516
        • 招聘中
        • National Center for Global Health and Medicine Kohnodai Hospital
        • 接触：
      • Fukuoka, Chikugo、日本、833-0041
        • 招聘中
        • Uematsu Mental Clinic
        • 接触：
      • Fukuoka, Fukuoka、日本、819-0037
      • Fukuoka, Kurume、日本、830-0033
      • Gumma, Kiryu、日本、376-0011
      • Hokkaido, Obihiro、日本、080-0024
        • 招聘中
        • Obihiro-Kosei General Hospital
        • 接触：
      • Hokkaido, Sapporo、日本、060-8648
        • 招聘中
        • Hokkaido University Hospital
        • 接触：
      • Hokkaido, Sapporo、日本、001-0010
        • 招聘中
        • Hokudai-dori Mental Health Clinic
        • 接触：
      • Hyogo, Kobe、日本、651-0097
      • Ishikwa, Kahoku-gun、日本、920-0293
        • 招聘中
        • Kanazawa Medical University Hospital
        • 接触：
      • Kanagawa, Kawasaki、日本、216-8511
        • 招聘中
        • St. Marianna University Hospital
        • 接触：
      • Kanagawa, Kawasaki、日本、214-0014
        • 招聘中
        • Kishiro Mental Clinic
        • 接触：
      • Kanagawa, Yokohama、日本、231-0015
        • 招聘中
        • Yokohama Onoecho Clinic
        • 接触：
      • Kanagawa, Yokohama、日本、234-0051
      • Kanagawa, Yokohama、日本、236-0004
        • 招聘中
        • Yokohama City University Hospital
        • 接触：
      • Kochi, Kochi、日本、781-8555
        • 招聘中
        • Kochi Health Sciences Center
        • 接触：
      • Kumamoto, Kumamoto、日本、861-8002
        • 招聘中
        • Yuge Neuropsychiatric Hospital
        • 接触：
      • Kumamoto, Yatsushiro、日本、866-0043
        • 招聘中
        • Medical Corporation Yamadakai Yatsushiro Welfare Hospital
        • 接触：
      • Kyoto, Maizuru、日本、625-8502
        • 招聘中
        • National Hospital Organization Maizuru Medical Center
        • 接触：
      • Miyagi, Sendai、日本、980-8574
        • 招聘中
        • Tohoku University Hospital
        • 接触：
      • Nagano, Matsumoto、日本、390-0847
      • Nagano, Suwa、日本、392-8510
        • 招聘中
        • Suwa Red Cross Hospital
        • 接触：
      • Nara, Kashihara、日本、634-8522
        • 招聘中
        • Nara Medical University Hospital
        • 接触：
      • Niigata, Niigata、日本、951-8520
        • 招聘中
        • Niigata University Medical And Dental Hospital
        • 接触：
      • Osaka, Osaka、日本、534-0021
        • 招聘中
        • Osaka City Hospital Organization Osaka City General Hospital
        • 接触：
      • Saga, Kanzaki-gun、日本、842-0192
        • 招聘中
        • National Hospital Organization Hizen Psychiatric Medical Center
        • 接触：
      • Saga, Karatsu、日本、847-0031
        • 招聘中
        • Rainbow and Sea Hospital
        • 接触：
      • Saga, Tosu、日本、841-0081
      • Saitama, Iruma-gun、日本、350-0495
        • 招聘中
        • Saitama Medical University Hospital
        • 接触：
      • Saitama, Kumagaya、日本、360-0816
        • 招聘中
        • Nishi Kumagaya Hospital
        • 接触：
      • Tokushima, Tokushima、日本、770-8503
        • 招聘中
        • Tokushima University Hospital
        • 接触：
      • Tokyo, Adachi-ku、日本、121-8515
        • 招聘中
        • Medical Corporation Seijin Hospital
        • 接触：
      • Tokyo, Bunkyo-ku、日本、113-8519
        • 招聘中
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
        • 接触：
      • Tokyo, Kita-ku、日本、114-0024
      • Tokyo, Kodaira、日本、187-8851
        • 招聘中
        • National Center of Neurology and Psychiatry
        • 接触：
      • Tokyo, Machida、日本、194-0005
      • Tokyo, Minato-ku、日本、107-0062
        • 招聘中
        • Minami-Aoyama Antique Street Clinic
        • 接触：
      • Tokyo, Setagaya、日本、157-8577
        • 招聘中
        • Showa University Karasuyama Hospital
        • 接触：
      • Tokyo, Shibuya-ku、日本、151-0053
        • 招聘中
        • Maynds Tower Mental Clinic
        • 接触：
      • Tokyo, Shinjuku-ku、日本、160-0022
        • 招聘中
        • Shinjuku East Mental Clinic
        • 接触：
      • Toyama, Nanto、日本、939-1893
      • Yamaguchi, Ube、日本、755-8505
        • 招聘中
        • Yamaguchi University Hospital
        • 接触：
  • 智利
      • Santiago、智利、7500710
        • 招聘中
        • BioMedica Research Group
        • 接触：
      • Segunda Región、智利、1270244
        • 招聘中
        • Psicomed Estudios Clínicos
        • 接触：
  • 比利时
      • Duffel、比利时、2570
        • 招聘中
        • Universitair Psychiatrisch Centrum Duffel (UPC Duffel)
        • 接触：
  • 法国
      • Bordeaux、法国、33076
      • Montpellier、法国、34295
      • Nantes、法国、44093
      • Nîmes、法国、30029
      • Rouffach、法国、68250
      • Saint Priest en Jarez、法国、42270
  • 波兰
      • Bialystok、波兰、15-756
        • 招聘中
        • Podlassian Center of Psychogeriatry, Bialystok
        • 接触：
      • Lodz、波兰、92-216
        • 招聘中
        • Central Teaching Hospital of the Medical University of Lodz
        • 接触：
      • Poznan、波兰、60-744
        • 招聘中
        • Individual Specialist Medical Practice Filip Rybakowski
        • 接触：
      • Szczecin、波兰、70-111
        • 招聘中
        • EUROMEDIS Sp. z o.o., Szczecin
        • 接触：
      • Warsaw、波兰、02-957
        • 招聘中
        • Institute of Psychiatry and Neurology in Warsaw
        • 接触：
      • Zabrze、波兰、41-807
  • 瑞典
      • Helsingborg、瑞典、201 53
      • Uppsala、瑞典、751 85
  • 立陶宛
      • Kaunas、立陶宛、LT-44279
      • Silute、立陶宛、LT-99142
        • 完全的
        • JSC Medical center "Puriena"
      • Vilnius、立陶宛、LT-10309
  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚、040872
        • 招聘中
        • Mental Health Center Sector 4
        • 接触：
  • 美国
    • California
      • Anaheim、California、美国、92805
      • Bellflower、California、美国、90706
      • Costa Mesa、California、美国、92626
      • Garden Grove、California、美国、92845
        • 招聘中
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC (CNS)
        • 接触：
      • La Habra、California、美国、90631
      • Long Beach、California、美国、90807
        • 招聘中
        • ASCLEPES Research Centers, P.C. dba Alliance Research
        • 接触：
      • Los Angeles、California、美国、90095
      • Orange、California、美国、92868
      • San Diego、California、美国、92103
        • 招聘中
        • Artemis Institute for Clinical Research, LLC
        • 接触：
      • Santa Ana、California、美国、92704
      • Torrance、California、美国、90504
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
    • Florida
      • Hollywood、Florida、美国、33021
      • Miami、Florida、美国、33014
      • Miami、Florida、美国、33133
      • Miami、Florida、美国、33135
      • Orlando、Florida、美国、32803
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30328
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
    • Maryland
      • Gaithersburg、Maryland、美国、20877
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
    • New Jersey
      • Berlin、New Jersey、美国、08009
    • New York
      • Cedarhurst、New York、美国、11516
      • New York、New York、美国、10032
      • Staten Island、New York、美国、10314
    • North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、美国、27608
        • 招聘中
        • UNC Center for Excellence in Community Mental Health, North Carolina Psychiatric Research Center
        • 接触：
    • Ohio
      • Beachwood、Ohio、美国、44122
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
      • Dayton、Ohio、美国、45417
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78754
      • Dallas、Texas、美国、75243
      • DeSoto、Texas、美国、75115
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
      • Houston、Texas、美国、77030
    • Washington
      • Bellevue、Washington、美国、98007
  • 芬兰
      • Helsinki、芬兰、00250
      • Turku、芬兰、20520
        • 招聘中
        • CRST - Clinical Research Services Turku
        • 接触：
  • 英国
      • Bodmin、英国、PL31 2QT
      • Glasgow、英国、G51 4TF
      • Oxford、英国、OX3 7JX
      • Southampton、英国、SO30 3JB
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08025
      • Majadahonda、西班牙、28222
        • 招聘中
        • Hospital Puerta de Hierro
        • 接触：
      • Salamanca、西班牙、37005
        • 招聘中
        • Centro de Salud de San Juan
        • 接触：
      • Sevilla、西班牙、41013
        • 招聘中
        • Hospital Virgen del Rocío
        • 接触：
      • Valencia、西班牙、46010
        • 招聘中
        • Hospital Clinico de Valencia
        • 接触：
      • Zamora、西班牙、49021
        • 招聘中
        • Hospital Provincial. Complejo Asistencial de Zamora
        • 接触：
  • 阿根廷
      • Banfield、阿根廷、B1228CKR
      • Caba、阿根廷、1058AAJ
        • 招聘中
        • CENYDET-Centro Neurobiológico y de Estres Traumático (Biopsychomedical Research Group S.R.L.)
        • 接触：
      • Caba、阿根廷、C1405BOA
        • 招聘中
        • Fundación FunDaMos para la asistencia e investigación en psiquiatría
        • 接触：
      • Caba、阿根廷、C1133AAH
        • 招聘中
        • Fundación para el Estudio y Tratamiento de las Enfermedades Mentales (FETEM)
        • 接触：
      • Cordoba、阿根廷、5004
        • 招聘中
        • CEN (Centro Especializado Neurociencias)
        • 接触：
      • Cordoba、阿根廷、X5003DCE
      • Córdoba、阿根廷、X5009
      • Córdoba、阿根廷、X5000FAL
        • 招聘中
        • Instituto Modelo de Neurología Lennox
        • 接触：
      • La Plata、阿根廷、1900
        • 招聘中
        • Clinica Privada de Salud Mental Santa Teresa de Ávila
        • 接触：
      • La Plata、阿根廷、1900
        • 招聘中
        • Instituto de Neurociencias San Agustin
        • 接触：
      • Mendoza、阿根廷、5502
        • 招聘中
        • Resolution Psychopharmacology Research Institute
        • 接触：
      • Rosario、阿根廷、S2000QJI
        • 招聘中
        • Centro de Investigacion y Asistencia en Psiquiatria (CIAP)
        • 接触：
      • Rosario、阿根廷、2000
        • 招聘中
        • Instituto Médico de la Fundación Estudios Clinicos
        • 接触：
      • San Vicente、阿根廷、X5006CBI
  • 马来西亚
      • Ipoh, Perak、马来西亚、30450
        • 招聘中
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • 接触：
      • Kuala Lumpur、马来西亚、59100
        • 招聘中
        • University of Malaya Medical Centre
        • 接触：
      • Seremban、马来西亚、70300

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 51年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 签署并注明日期的书面知情同意书。
  • 被诊断患有精神分裂症的临床稳定的门诊患者（根据《精神疾病诊断和统计手册》第 5 版 (DSM-5)）。
  • 完成参与母试验的患者。
  • 有生育能力的妇女必须使用高效的节育方法。
  • 有一个定期与患者互动的研究伙伴。 进一步的纳入标准适用。

排除标准：

  • 自注册进入父 III 期试验以来，诊断为精神分裂症或任何会阻止患者参加扩展试验的 DSM-5 诊断的参与者。
  • 任何基于哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 的第 5 类自杀行为和/或自杀意念在父母试验中直至并包括本研究的第 1 次访视。
  • 亲本试验治疗期间尿药筛查阳性≥3次。
  • 目前正在或希望参加另一项研究性药物试验的患者。
  • 研究者判断的任何具有临床意义的发现或情况会危及患者在参与试验时的安全或他们参与试验的能力。

进一步的排除标准适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：精神分裂症导致的认知障碍患者
药品：伊可培汀
伊可培汀

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
发生治疗紧急不良事件 (TEAE)
大体时间：长达 1 年零 12 天
长达 1 年零 12 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床总体印象 - 严重性 (CGI-S) 基线到治疗结束 (EOT) 的变化
大体时间：长达 1 年
CGI-S是由临床医生完成的对患者精神病理学严重程度的单项评估。 CGI-S 的分级从 1 到 7，其中 1 = 正常（完全没有生病）到 7 = 病情最严重的患者。
长达 1 年
血红蛋白 (Hb) 从基线到 EOT 的变化
大体时间：长达 1 年
长达 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boehringer Ingelheim

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月3日

初级完成 (估计的)

2026年2月6日

研究完成 (估计的)

2026年2月24日

研究注册日期

首次提交

2022年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月14日

首次发布 (实际的)

2022年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月15日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1346-0014
  • 2020-003745-11 (EudraCT编号)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

一旦满足“时间框架”部分的标准，研究人员可以使用以下链接 https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing 请求访问有关本研究的临床研究文件，并签署“文件共享协议”。

此外，研究人员可以在提交研究计划后并根据网站上列出的条款请求访问此研究和其他列出的研究的临床研究数据。

IPD 共享时间框架

发布结构化结果后，在美国和欧盟完成产品和适应症的所有监管活动，并在主要手稿被接受发表后。

IPD 共享访问标准

对于研究文件 - 在签署“文件共享协议”后。 对于研究数据 - 1. 提交研究计划并获得批准后（检查将由赞助商和/或独立审查小组进行，包括检查计划的分析是否与赞助商的出版计划相冲突）； 2. 并在签署法律协议时。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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