电针对肥胖的影响

肥胖已成为糖尿病的一个促成因素。 2015年，全球约有400万人死亡与高BMI直接相关，占所有死亡人数的7.1%；其中，41%死于心血管疾病，其次是糖尿病。 中国已成为世界上肥胖人口和糖尿病患者最多的国家。 根据AACE和ACE公布的肥胖患者医疗临床实践指南，糖尿病前期的肥胖患者通过减掉10%或以上的体重可有效预防糖尿病的发展。 针灸是临床实践中广泛认可的减肥疗法。 但由于缺乏医学证据，人们对针灸与假针灸治疗肥胖症的有效性存在一些疑问。

这项随机安慰剂对照临床试验旨在研究电针 (EA) 对患有前驱糖尿病的肥胖患者的疗效和安全性。 研究者设计了一项随机对照试验方案，其中 256 名符合条件的患者将以 1:1 的比例随机分配到电针组（接受电针治疗和健康教育）和假电针组中的一组（ SA）组（接受浅针治疗并进行健康教育）。 总共将进行 56 次干预，连续 24 周，随后是 24 周的随访期。 每次 EA 或 SA 治疗将持续约 30 分钟。 主要结果是第 24 周体重减轻 10% 或以上的患者比例。 次要结果包括患者体重和体重指数（BMI）的变化，血液检查结果（FBG，2hPG，HbA1c，HOMA-IR，LDL-C，HDL-C，TG和TC等），腹部磁共振成像 (MRI) 扫描的脂肪组织大小、从身体成分分析仪收集的数据、体重对生活质量影响的评分 (IWQOL-Lite)、三因素饮食问卷 - R21 (TFEQ-R21) ) 和食物渴望问卷-特征 (FCQ-T)。 从基线到随访期，所有不良反应都将通过治疗出现的症状量表 (TESS) 进行评估。 将在基线、第 8 周、第 16 周、第 24 周、第 32 周、第 40 周和第 48 周以及 IWQOL-Lite、TFEQ-R21 和 FCQ-T 计算体重和 BMI。 将在基线和第 24 周分析血液测试，以及身体成分分析仪和 MRI 扫描。 在为期24周的干预期间，所有患者都将获得相同的健康教育手册，以选择更有益的个性化生活方式。

所有分析都将针对接受过至少一种治疗的参与者的意向治疗 (ITT) 人群进行。 缺失数据将使用多重插补法处理，假设每个时间点的值都遵循计算机软件 R V.3.5 计算的特定分布。 主要分析将比较两组在纳入后 24 周时体重减轻 10% 或以上的患者比例（主要终点的比较）。 线性混合效应模型将用于分析，使用统计软件 SPSS V.20.0。 t检验将用于比较两组从基线到随访的测量数据；秩和检验将用于排名数据，而卡方检验将用于分析分类数据。 将用于双尾检验统计分析的显着性水平为 2.5%。 数据值将主要呈现为平均值±SD。

该试验的结果将有助于进一步探索 EA 对肥胖和前驱糖尿病患者减肥的有效性和安全性，并确定 EA 和 SA 治疗之间的差异。