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非选择性血管造影狭窄中的 3D-QFR。西班牙多中心研究。

2022年2月11日 更新者:Pablo Manuel Fernandez Corredoira

非选择性血管造影狭窄的三维定量流量比 (3D-QFR)。西班牙多中心研究。

关于稳定性冠心病患者是否需要血运重建的基于生理学的决策一直被证明比单纯的解剖学方法有更好的临床结果。 然而,与目前的建议相反,大多数慢性冠脉综合征患者的血运重建仍仅依赖冠脉造影。 基于线的生理学的成本和程序复杂性的增加可以解释后者。 因此,为了解决这个问题,创建了一种新的无创功能定量流量比(QFR)指标。

进行了一项回顾性和多中心研究,以通过集中 QFR 分析评估接受冠状动脉造影术的患者的 5 年预后。 包括在 2015 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日期间接受冠状动脉造影术确诊或疑似诊断为稳定型冠状动脉疾病的连续参与者。

研究目的:

  • 根据冠状动脉疾病的功能评估来评估稳定型冠状动脉疾病的预后。
  • 确定如果这项研究是通过基于 3 维血管重建的冠状动脉疾病功能评估进行的,可以避免的经皮冠状动脉介入治疗的百分比。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

803

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 2015 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日期间接受冠状动脉造影的确诊或疑似诊断为稳定性冠心病的连续参与者。

描述

纳入标准:

  • 在 2015 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日期间接受冠状动脉造影的确诊或疑似诊断为稳定性冠心病的连续参与者。

排除标准:

  1. 以前的冠状动脉旁路移植术。
  2. 90年。
  3. 使执行 QFR 分析变得不切实际的血管造影采集(出于描述目的将包括患者)。
  4. 如果患者在研究期间进行了几次计划外的冠状动脉造影,则第一个将被列为指示病例,以下将被列为后续事件。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估接受冠状动脉造影并确诊或疑似诊断为稳定性冠心病的患者的 5 年预后。
大体时间:5年。
5年。
定义血运重建和非血运重建冠状动脉狭窄的功能指标,并根据结果和所进行的治疗分析预后。
大体时间:5年。
5年。
通过 QFR 分析及其预后确定对非显着狭窄进行的经皮冠状动脉介入手术的数量。
大体时间:5年。
5年。
使用 QFR 评估非血运重建和功能显着的冠状动脉疾病的预后。
大体时间:5年。
5年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月11日

首次发布 (实际的)

2022年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月11日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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