3D-QFR u neselektované angiografické stenózy. Španělská multicentrická studie.
Trojrozměrný kvantitativní průtokový poměr (3D-QFR) u neselektované angiografické stenózy. Španělská multicentrická studie.
Fyziologické rozhodování o potřebě revaskularizace u pacientů se stabilním koronárním srdečním onemocněním trvale prokazuje lepší klinické výsledky než pouze anatomický přístup. Oproti současným doporučením však revaskularizace u většiny pacientů s chronickými koronárními syndromy stále závisí pouze na koronarografii. Zvýšení nákladů a procedurální složitosti fyziologie na bázi drátu může vysvětlit to druhé. Proto byl pro jeho vyřešení vytvořen nový neinvazivní funkční kvantitativní průtokový poměr (QFR).
Provádí se retrospektivní a multicentrická studie k posouzení 5leté prognózy pacientů podstupujících koronarografii prostřednictvím centralizované analýzy QFR. Byli zahrnuti po sobě jdoucí účastníci s potvrzenou nebo suspektní diagnózou stabilní koronární choroby, kteří podstoupili koronarografii mezi 1. 1. 2015 a 31. 12. 2015.
Cíle studie:
- Zhodnotit prognózu stabilního koronárního onemocnění v závislosti na funkčním posouzení onemocnění koronárních tepen.
- Stanovit % perkutánních koronárních intervencí, kterým by bylo možné se vyhnout, pokud by tato studie byla provedena prostřednictvím funkčního hodnocení onemocnění koronárních tepen na základě 3-rozměrné rekonstrukce cév.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po sobě jdoucí účastníci s potvrzenou nebo suspektní diagnózou stabilního koronárního onemocnění, kteří podstoupili koronarografii mezi 01.01.2015 a 31.12.2015.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí aortokoronární bypass.
- 90 let.
- Angiografické akvizice, které znemožňují provedení analýzy QFR (pacienti budou zahrnuti pro účely popisu).
- Pokud pacient během období studie podstoupil několik neplánovaných koronárních angiografií, první bude zahrnuta jako indexový případ a další jako následná událost.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zhodnotit 5letou prognózu pacientů podstupujících koronarografii s potvrzenou nebo suspektní diagnózou stabilního koronárního onemocnění.
Časové okno: 5 let.
|
5 let.
|
|
Definovat funkční index revaskularizované a nerevaskularizované koronární stenózy a analyzovat prognózu podle výsledku a provedené léčby.
Časové okno: 5 let.
|
5 let.
|
|
Stanovit počet perkutánních koronárních intervenčních výkonů provedených u nevýznamné stenózy pomocí QFR analýzy a jejich prognózu.
Časové okno: 5 let.
|
5 let.
|
|
Zhodnotit prognózu nerevaskularizovaného a funkčně významného onemocnění koronárních tepen pomocí QFR.
Časové okno: 5 let.
|
5 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1.1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .