3D-QFR i ikke-selekteret angiografisk stenose. En spansk multicenterundersøgelse.
Tredimensionelt kvantitativt flowforhold (3D-QFR) i ikke-selekteret angiografisk stenose. En spansk multicenterundersøgelse.
Fysiologisk-baseret beslutningstagning om behovet for revaskularisering hos patienter med stabil koronar hjertesygdom har konsekvent vist bedre kliniske resultater end en blot anatomisk tilgang. I modsætning til de nuværende anbefalinger er revaskularisering hos de fleste patienter med kroniske koronare syndromer dog stadig afhængig af koronar angiografi alene. Stigningen i omkostninger og i proceduremæssig kompleksitet af trådbaseret fysiologi kan forklare sidstnævnte. Derfor blev der oprettet et nyt ikke-invasivt funktionelt kvantitativt flowforhold (QFR) indeks for at løse det.
En retrospektiv og multicenter undersøgelse udføres for at vurdere 5-års prognosen for patienter, der gennemgår koronar angiografi gennem en centraliseret QFR-analyse. Konsekutive deltagere med bekræftet eller mistænkt diagnose af stabil koronarsygdom, som har gennemgået en koronar angiografi mellem 01/01/2015 og 31/12/2015, blev inkluderet.
Mål med undersøgelsen:
- At evaluere prognosen for stabil koronarsygdom afhængigt af den funktionelle vurdering af koronararteriesygdom.
- At bestemme procenten af perkutane koronare indgreb, der kunne undgås, hvis denne undersøgelse var blevet udført gennem funktionel vurdering af koronararteriesygdom baseret på 3-dimensionel karrekonstruktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konsekutive deltagere med bekræftet eller mistænkt diagnose af stabil koronarsygdom, som har gennemgået en koronar angiografi mellem 01/01/2015 og 31/12/2015.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere koronar bypass-transplantation.
- 90 år.
- Angiografiske erhvervelser, der gør det umuligt at udføre QFR-analyse (patienter vil blive inkluderet til beskrivende formål).
- Hvis en patient har gennemgået flere ikke-planlagte koronarangiografier i løbet af undersøgelsesperioden, vil den første indgå som indekscase og den følgende som en opfølgende hændelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At vurdere 5-års prognosen for patienter, der gennemgår koronar angiografi med bekræftet eller mistænkt diagnose af stabil koronar sygdom.
Tidsramme: 5 år.
|
5 år.
|
|
At definere det funktionelle indeks for revaskulariseret og ikke-revaskulariseret koronar stenose og at analysere prognosen i henhold til resultatet og den udførte behandling.
Tidsramme: 5 år.
|
5 år.
|
|
At bestemme antallet af perkutane koronare interventionsprocedurer udført på ikke-signifikant stenose gennem QFR-analyse og deres prognose.
Tidsramme: 5 år.
|
5 år.
|
|
At evaluere prognosen for ikke-revaskulariseret og funktionelt signifikant koronararteriesygdom ved hjælp af QFR.
Tidsramme: 5 år.
|
5 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1.1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater