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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05251012
비선택 혈관조영술 협착증에서의 3D-QFR. 스페인 다기관 연구.
2022년 2월 11일 업데이트: Pablo Manuel Fernandez Corredoira
비선택 혈관조영술 협착증에서 3차원 정량적 흐름비(3D-QFR) 스페인 다기관 연구.
안정적인 관상 동맥 심장 질환이 있는 환자의 혈관재생술 필요성에 대한 생리학 기반 의사 결정은 단순한 해부학적 접근보다 더 나은 임상 결과를 일관되게 입증했습니다. 그러나 현재 권장 사항에 반하여 대부분의 만성 관상동맥 증후군 환자의 혈관재개통술은 여전히 관상동맥 조영술에만 의존합니다. 와이어 기반 생리학의 비용 및 절차상의 복잡성 증가는 후자를 설명할 수 있습니다. 따라서 이를 해결하기 위해 새로운 비침습적 기능적 정량적 흐름비(QFR) 지수를 만들었습니다.
중앙 집중식 QFR 분석을 통해 관상 동맥 조영술을 받는 환자의 5년 예후를 평가하기 위해 후향적 및 다기관 연구를 수행합니다. 2015년 1월 1일부터 2015년 12월 31일 사이에 관상 동맥 조영술을 받은 안정적인 관상 동맥 질환의 진단 또는 의심 진단이 있는 연속 참가자가 포함되었습니다.
연구 목적:
- 관상동맥질환의 기능적 평가에 따라 안정형 관상동맥질환의 예후를 평가한다.
- 3차원 혈관 재건에 기반한 관상동맥 질환의 기능적 평가를 통해 이 연구가 수행되었다면 피할 수 있었던 경피적 관상동맥 중재술의 %를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
803
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년 1월 1일부터 2015년 12월 31일 사이에 관상 동맥 조영술을 받은 안정적인 관상 동맥 질환 진단이 확인되었거나 의심되는 연속 참여자.
설명
포함 기준:
- 2015년 1월 1일부터 2015년 12월 31일 사이에 관상 동맥 조영술을 받은 안정적인 관상 동맥 질환 진단이 확인되었거나 의심되는 연속 참여자.
제외 기준:
- 이전 관상동맥 우회술.
- 90년.
- QFR 분석을 수행할 수 없게 만드는 혈관 조영 획득(설명 목적으로 환자가 포함됨).
- 환자가 연구 기간 동안 예정되지 않은 관상 동맥 조영술을 여러 번 받은 경우 첫 번째 사례를 지표 사례로 포함하고 후속 사건으로 다음 사례를 포함합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안정형 관상동맥 질환 진단이 확인되거나 의심되는 관상동맥 조영술을 받는 환자의 5년 예후를 평가합니다.
기간: 5 년.
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5 년.
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혈관재개관 협착증과 비재관관 협착증의 기능적 지표를 정의하고 그 결과와 시행한 치료에 따른 예후를 분석하고자 한다.
기간: 5 년.
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5 년.
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QFR 분석을 통해 경미한 협착증에 대한 경피적 관상동맥 중재술의 시행 횟수와 예후를 알아보고자 한다.
기간: 5 년.
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5 년.
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QFR을 사용하여 혈관재개통되지 않고 기능적으로 중요한 관상동맥 질환의 예후를 평가합니다.
기간: 5 년.
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5 년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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