3D-QFR em estenose angiográfica não selecionada. Um estudo multicêntrico espanhol.
Razão de fluxo quantitativo tridimensional (3D-QFR) em estenose angiográfica não selecionada. Um estudo multicêntrico espanhol.
A tomada de decisão baseada na fisiologia sobre a necessidade de revascularização em pacientes com doença coronariana estável tem consistentemente comprovado melhores resultados clínicos do que uma abordagem meramente anatômica. No entanto, contra as recomendações atuais, a revascularização na maioria dos pacientes com síndromes coronarianas crônicas ainda depende apenas da angiografia coronariana. O aumento nos custos e na complexidade processual da fisiologia baseada em fio pode explicar o último. Portanto, um novo índice funcional quantitativo de fluxo (QFR) não invasivo foi criado para resolvê-lo.
Um estudo retrospectivo e multicêntrico é realizado para avaliar o prognóstico de 5 anos de pacientes submetidos à angiografia coronária por meio de uma análise QFR centralizada. Foram incluídos participantes consecutivos com diagnóstico confirmado ou suspeito de doença coronariana estável que realizaram coronariografia entre 01/01/2015 e 31/12/2015.
Objetivos do estudo:
- Avaliar o prognóstico da doença coronariana estável em função da avaliação funcional da doença arterial coronariana.
- Determinar a % de intervenções coronárias percutâneas que poderiam ser evitadas se este estudo tivesse sido realizado por meio da avaliação funcional da doença arterial coronariana baseada na reconstrução tridimensional dos vasos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes consecutivos com diagnóstico confirmado ou suspeito de doença coronariana estável que realizaram coronariografia entre 01/01/2015 e 31/12/2015.
Critério de exclusão:
- Cirurgia de revascularização do miocárdio prévia.
- 90 anos.
- Aquisições angiográficas que inviabilizem a realização da análise QFR (os pacientes serão incluídos para fins descritivos).
- Se um paciente foi submetido a várias angiografias coronárias não programadas durante o período do estudo, a primeira será incluída como o caso índice e a seguinte como um evento de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar o prognóstico de 5 anos de pacientes submetidos à coronariografia com diagnóstico confirmado ou suspeito de doença coronariana estável.
Prazo: 5 anos.
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5 anos.
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Definir o índice funcional das estenoses coronarianas revascularizadas e não revascularizadas e analisar o prognóstico de acordo com o resultado e o tratamento realizado.
Prazo: 5 anos.
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5 anos.
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Determinar o número de procedimentos de intervenção coronária percutânea realizados em estenoses não significativas por meio da análise QFR e seu prognóstico.
Prazo: 5 anos.
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5 anos.
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Avaliar o prognóstico da doença arterial coronariana não revascularizada e funcionalmente significativa usando QFR.
Prazo: 5 anos.
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5 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1.1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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