此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

评估神经超声在慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病相关系统性疾病 (CIDP Echo-nerf) 中的诊断作用 (CIDP echo-nerf)

2024年4月4日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

神经超声在慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病相关全身性疾病中的诊断作用评价

慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经炎 (CIDP) 是周围神经系统的自身免疫性疾病,最常影响髓鞘。 CIDP 的病理生理学尚不完全清楚,但体液免疫和细胞免疫似乎都参与了这种疾病的发生。 有些疾病特别与 CIDP 有关,例如糖尿病、单克隆丙种球蛋白病和血液病。

CIDP可在全身性疾病发作之前、之后或同时发生。 最常见的与多发性神经病相关的全身性疾病是狼疮、Gougerot-Sjögren 综合征和结节病。

周围神经超声是一种有用且易于使用的工具。 在 CIDP 中,这种检查可以揭示弥漫性或节段性神经肥大。 除了神经的大小外,该探索还分析了神经内不同分支的回声性和方面。 S. Goedee 等人表明,神经超声在 CIDP 的诊断中具有非常好的诊断参数和较低的观察者间变异性。 F. Härtig 等人认为神经超声可以预测治疗反应并描述了 3 种主要模式:低回声增大(活动性炎症)、具有高回声附加束的神经增大(轴突变性)和几乎没有增大(“治愈”CIDP)。

研究概览

详细说明

CIDP 可能是进行性或复发性的,最常见的是临床对称性、感觉运动,近端和远端受累至少 8 周,但也有远端、多灶性、局灶性、运动性或感觉性 CIDP 的变体。 细胞介导和体液机制在异常免疫反应中共同作用,对周围神经造成损害,但通过分子模拟,它会导致其他自身免疫系统疾病。 本文重点关注 CIDP 与其他自身免疫性疾病的交集,强调共同的病理学和相互特征。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nîmes、法国、30029
        • CHU de Nîmes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

2012 年至 2021 年间在尼姆大学医院随访的 CIDP 患者

描述

纳入标准:

  • 2012 年至 2021 年间在尼姆大学医院随访的患者
  • 年龄 > 18 岁
  • 根据新的 EFNS/PNS 2021 标准诊断明确的 CIDP 或可能的 CIDP
  • 全身性疾病可确诊CIDP/CIDP,神经肌电图证实对照组可确诊CIDP/CIDP,与临床检查相符

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
与全身性疾病相关的CIDP
伴有全身性疾病的CIDP患者
纯观察性研究
无全身性疾病的CIDP
无其他全身性疾病的CIDP患者
纯观察性研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正中神经横截面积
大体时间:基线,第 0 天
明确PIDC/PIDC合并全身性疾病患者与无全身性疾病PIDC/PIDC患者神经超声正中神经横截面积比较
基线,第 0 天
手腕横截面积处的尺神经
大体时间:基线,第 0 天
明确PIDC/PIDC合并全身性疾病患者与无全身性疾病PIDC/PIDC患者腕部尺神经横截面积神经超声比较
基线,第 0 天
中臂尺神经横截面积
大体时间:基线,第 0 天
明确PIDC/PIDC合并全身性疾病患者与无全身性疾病PIDC/PIDC患者神经超声上臂中段尺神经横截面积比较
基线,第 0 天
肘横截面积处的尺神经
大体时间:基线,第 0 天
明确PIDC/PIDC合并全身性疾病患者与无全身性疾病PIDC/PIDC患者肘部尺神经横截面积神经超声比较
基线,第 0 天
桡神经横截面积
大体时间:CIDP诊断日
明确PIDC/PIDC合并全身性疾病患者与无全身性疾病PIDC/PIDC患者神经超声显示桡神经横截面积的比较
CIDP诊断日
桡浅支神经横截面积
大体时间:基线,第 0 天
明确PIDC/PIDC合并全身性疾病患者与无全身性疾病PIDC/PIDC患者神经超声示桡浅支神经横截面积比较
基线,第 0 天
迷走神经横截面积
大体时间:基线,第 0 天
明确PIDC/PIDC合并全身性疾病患者与PIDC/PIDC无全身性疾病患者神经超声迷走神经横截面积比较
基线,第 0 天
C6根神经横截面积
大体时间:基线,第 0 天
明确PIDC/PIDC合并全身性疾病患者与无全身性疾病PIDC/PIDC患者神经超声C6根神经横截面积比较
基线,第 0 天
C5根神经横截面积
大体时间:基线,第 0 天
明确PIDC/PIDC合并全身性疾病患者与无全身性疾病PIDC/PIDC患者神经超声C5根神经横截面积比较
基线,第 0 天
腓肠神经横截面积
大体时间:基线,第 0 天
明确PIDC/PIDC合并全身性疾病患者与无全身性疾病PIDC/PIDC患者神经超声显示腓肠神经横截面积的比较
基线,第 0 天
腓浅神经横截面积
大体时间:基线,第 0 天
明确PIDC/PIDC合并全身性疾病患者与无全身性疾病PIDC/PIDC患者神经超声显示腓浅神经横截面积比较
基线,第 0 天
脚踝截面积处的胫神经
大体时间:基线,第 0 天
明确 PIDC/PIDC 合并全身性疾病患者与 PIDC/PIDC 无全身性疾病患者踝关节胫神经横截面积神经超声比较
基线,第 0 天
腘神经横截面积
大体时间:基线,第 0 天
明确PIDC/PIDC合并全身性疾病患者与无全身性疾病PIDC/PIDC患者神经超声下腘神经横截面积比较
基线,第 0 天
颈部横截面积处的腓神经
大体时间:基线,第 0 天
明确PIDC/PIDC合并全身性疾病患者与无全身性疾病PIDC/PIDC患者神经超声颈部腓神经横截面积比较
基线,第 0 天
腓骨在颈上神经横截面积
大体时间:基线,第 0 天
明确 PIDC/PIDC 伴有全身性疾病患者与无全身性疾病的 PIDC/PIDC 患者神经超声显示腓骨上颈神经横截面积的比较
基线,第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Anissa MEGZARI、Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月15日

初级完成 (估计的)

2023年12月1日

研究完成 (估计的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月24日

首次发布 (实际的)

2022年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月4日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅