评估神经超声在慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病相关系统性疾病 (CIDP Echo-nerf) 中的诊断作用 (CIDP echo-nerf)
2024年4月4日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
神经超声在慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病相关全身性疾病中的诊断作用评价
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经炎 (CIDP) 是周围神经系统的自身免疫性疾病,最常影响髓鞘。 CIDP 的病理生理学尚不完全清楚,但体液免疫和细胞免疫似乎都参与了这种疾病的发生。 有些疾病特别与 CIDP 有关,例如糖尿病、单克隆丙种球蛋白病和血液病。
CIDP可在全身性疾病发作之前、之后或同时发生。 最常见的与多发性神经病相关的全身性疾病是狼疮、Gougerot-Sjögren 综合征和结节病。
周围神经超声是一种有用且易于使用的工具。 在 CIDP 中,这种检查可以揭示弥漫性或节段性神经肥大。 除了神经的大小外,该探索还分析了神经内不同分支的回声性和方面。 S. Goedee 等人表明,神经超声在 CIDP 的诊断中具有非常好的诊断参数和较低的观察者间变异性。 F. Härtig 等人认为神经超声可以预测治疗反应并描述了 3 种主要模式:低回声增大(活动性炎症)、具有高回声附加束的神经增大(轴突变性)和几乎没有增大(“治愈”CIDP)。
研究概览
详细说明
CIDP 可能是进行性或复发性的,最常见的是临床对称性、感觉运动,近端和远端受累至少 8 周,但也有远端、多灶性、局灶性、运动性或感觉性 CIDP 的变体。
细胞介导和体液机制在异常免疫反应中共同作用,对周围神经造成损害,但通过分子模拟,它会导致其他自身免疫系统疾病。
本文重点关注 CIDP 与其他自身免疫性疾病的交集,强调共同的病理学和相互特征。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Nîmes、法国、30029
- CHU de Nîmes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2012 年至 2021 年间在尼姆大学医院随访的 CIDP 患者
描述
纳入标准:
- 2012 年至 2021 年间在尼姆大学医院随访的患者
- 年龄 > 18 岁
- 根据新的 EFNS/PNS 2021 标准诊断明确的 CIDP 或可能的 CIDP
- 全身性疾病可确诊CIDP/CIDP,神经肌电图证实对照组可确诊CIDP/CIDP,与临床检查相符
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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与全身性疾病相关的CIDP
伴有全身性疾病的CIDP患者
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纯观察性研究
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无全身性疾病的CIDP
无其他全身性疾病的CIDP患者
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纯观察性研究
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正中神经横截面积
大体时间:基线,第 0 天
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明确PIDC/PIDC合并全身性疾病患者与无全身性疾病PIDC/PIDC患者神经超声正中神经横截面积比较
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基线,第 0 天
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手腕横截面积处的尺神经
大体时间:基线,第 0 天
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明确PIDC/PIDC合并全身性疾病患者与无全身性疾病PIDC/PIDC患者腕部尺神经横截面积神经超声比较
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基线,第 0 天
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中臂尺神经横截面积
大体时间:基线,第 0 天
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明确PIDC/PIDC合并全身性疾病患者与无全身性疾病PIDC/PIDC患者神经超声上臂中段尺神经横截面积比较
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基线,第 0 天
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肘横截面积处的尺神经
大体时间:基线,第 0 天
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明确PIDC/PIDC合并全身性疾病患者与无全身性疾病PIDC/PIDC患者肘部尺神经横截面积神经超声比较
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基线,第 0 天
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桡神经横截面积
大体时间:CIDP诊断日
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明确PIDC/PIDC合并全身性疾病患者与无全身性疾病PIDC/PIDC患者神经超声显示桡神经横截面积的比较
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CIDP诊断日
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桡浅支神经横截面积
大体时间:基线,第 0 天
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明确PIDC/PIDC合并全身性疾病患者与无全身性疾病PIDC/PIDC患者神经超声示桡浅支神经横截面积比较
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基线,第 0 天
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迷走神经横截面积
大体时间:基线,第 0 天
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明确PIDC/PIDC合并全身性疾病患者与PIDC/PIDC无全身性疾病患者神经超声迷走神经横截面积比较
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基线,第 0 天
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C6根神经横截面积
大体时间:基线,第 0 天
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明确PIDC/PIDC合并全身性疾病患者与无全身性疾病PIDC/PIDC患者神经超声C6根神经横截面积比较
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基线,第 0 天
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C5根神经横截面积
大体时间:基线,第 0 天
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明确PIDC/PIDC合并全身性疾病患者与无全身性疾病PIDC/PIDC患者神经超声C5根神经横截面积比较
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基线,第 0 天
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腓肠神经横截面积
大体时间:基线,第 0 天
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明确PIDC/PIDC合并全身性疾病患者与无全身性疾病PIDC/PIDC患者神经超声显示腓肠神经横截面积的比较
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基线,第 0 天
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腓浅神经横截面积
大体时间:基线,第 0 天
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明确PIDC/PIDC合并全身性疾病患者与无全身性疾病PIDC/PIDC患者神经超声显示腓浅神经横截面积比较
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基线,第 0 天
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脚踝截面积处的胫神经
大体时间:基线,第 0 天
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明确 PIDC/PIDC 合并全身性疾病患者与 PIDC/PIDC 无全身性疾病患者踝关节胫神经横截面积神经超声比较
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基线,第 0 天
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腘神经横截面积
大体时间:基线,第 0 天
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明确PIDC/PIDC合并全身性疾病患者与无全身性疾病PIDC/PIDC患者神经超声下腘神经横截面积比较
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基线,第 0 天
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颈部横截面积处的腓神经
大体时间:基线,第 0 天
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明确PIDC/PIDC合并全身性疾病患者与无全身性疾病PIDC/PIDC患者神经超声颈部腓神经横截面积比较
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基线,第 0 天
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腓骨在颈上神经横截面积
大体时间:基线,第 0 天
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明确 PIDC/PIDC 伴有全身性疾病患者与无全身性疾病的 PIDC/PIDC 患者神经超声显示腓骨上颈神经横截面积的比较
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基线,第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Anissa MEGZARI、Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schmidt B, Toyka KV, Kiefer R, Full J, Hartung HP, Pollard J. Inflammatory infiltrates in sural nerve biopsies in Guillain-Barre syndrome and chronic inflammatory demyelinating neuropathy. Muscle Nerve. 1996 Apr;19(4):474-87. doi: 10.1002/(SICI)1097-4598(199604)19:43.0.CO;2-9.
- Sommer C, Koch S, Lammens M, Gabreels-Festen A, Stoll G, Toyka KV. Macrophage clustering as a diagnostic marker in sural nerve biopsies of patients with CIDP. Neurology. 2005 Dec 27;65(12):1924-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000188879.19900.b7.
- Spies JM, Westland KW, Bonner JG, Pollard JD. Intraneural activated T cells cause focal breakdown of the blood-nerve barrier. Brain. 1995 Aug;118 ( Pt 4):857-68. doi: 10.1093/brain/118.4.857.
- Madia F, Frisullo G, Nociti V, Conte A, Luigetti M, Del Grande A, Patanella AK, Iorio R, Tonali PA, Batocchi AP, Sabatelli M. pSTAT1, pSTAT3, and T-bet as markers of disease activity in chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy. J Peripher Nerv Syst. 2009 Jun;14(2):107-17. doi: 10.1111/j.1529-8027.2009.00220.x.
- Press R, Pashenkov M, Jin JP, Link H. Aberrated levels of cerebrospinal fluid chemokines in Guillain-Barre syndrome and chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy. J Clin Immunol. 2003 Jul;23(4):259-67. doi: 10.1023/a:1024532715775.
- Mei FJ, Ishizu T, Murai H, Osoegawa M, Minohara M, Zhang KN, Kira J. Th1 shift in CIDP versus Th2 shift in vasculitic neuropathy in CSF. J Neurol Sci. 2005 Jan 15;228(1):75-85. doi: 10.1016/j.jns.2004.10.001. Epub 2004 Nov 12.
- Kurihara M, Kurata Y, Sugimoto I, Hatanaka Y, Sakurai Y. High PR3-ANCA positivity in a patient with chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy. eNeurologicalSci. 2016 Oct 5;6:4-5. doi: 10.1016/j.ensci.2016.10.001. eCollection 2017 Mar.
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- Siddiqui K, Cahalane E, Keogan M, Hardiman O. Chronic ataxic neuropathy with cold agglutinins: atypical phenotype and response to anti-CD20 antibodies. Neurology. 2003 Nov 11;61(9):1307-8. doi: 10.1212/wnl.61.9.1307. No abstract available.
- Rodriguez Y, Vatti N, Ramirez-Santana C, Chang C, Mancera-Paez O, Gershwin ME, Anaya JM. Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy as an autoimmune disease. J Autoimmun. 2019 Aug;102:8-37. doi: 10.1016/j.jaut.2019.04.021. Epub 2019 May 6.
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- Wolbert J, Cheng MI, Meyer zu Horste G, Su MA. Deciphering immune mechanisms in chronic inflammatory demyelinating polyneuropathies. JCI Insight. 2020 Feb 13;5(3):e132411. doi: 10.1172/jci.insight.132411.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月15日
初级完成 (估计的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月24日
首次发布 (实际的)
2022年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月4日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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