Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка диагностического вклада УЗИ нервов в хроническую воспалительную демиелинизирующую полинейропатию, ассоциированную с системными заболеваниями (CIDP Echo-nerf) (CIDP echo-nerf)

4 апреля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Оценка диагностического вклада УЗИ нервов при хронической воспалительной демиелинизирующей полиневропатии, ассоциированной с системными заболеваниями

Хронический воспалительный демиелинизирующий полирадикулоневрит (ХВДП) представляет собой аутоиммунное заболевание периферической нервной системы, чаще всего поражающее миелиновую оболочку. Патофизиология ХВДП до конца не изучена, но, по-видимому, в генезе этого заболевания участвуют как гуморальный, так и клеточный иммунитет. Некоторые заболевания особенно связаны с ХВДП, такие как диабет, моноклональные гаммапатии и гематологические заболевания.

ХВДП может возникать до, после или одновременно с началом системных заболеваний. Системные заболевания, наиболее часто наблюдаемые в сочетании с полиневропатиями, — это волчанка, синдром Гужеро-Шегрена и саркоидоз.

УЗИ периферических нервов является полезным и доступным инструментом. При ХВДП это исследование может выявить диффузную или сегментарную гипертрофию нерва. В дополнение к размеру нерва, это исследование анализирует эхогенность и внешний вид различных пучков внутри нерва. S. Goedee и соавт. показали, что УЗИ нервов имеет очень хорошие диагностические параметры и низкую вариабельность между исследователями в диагностике ХВДП. F. Härtig и соавт. предполагают, что ультразвуковое исследование нерва может предсказать терапевтический ответ, и описывает 3 основных паттерна: гипоэхогенное увеличение (активное воспаление), увеличение нерва с гиперэхогенными дополнительными пучками (дегенерация аксонов) и почти полное отсутствие увеличения («излеченный» ХВДП).

Обзор исследования

Подробное описание

ХВДП может быть прогрессирующим или рецидивирующим, чаще всего клинически симметричным, сенсомоторным с проксимальным и дистальным поражением, развивающимся в течение как минимум 8 недель, но также описаны такие варианты, как дистальный, многоочаговый, фокальный, двигательный или сенсорный ХВДП. Клеточные и гуморальные механизмы действуют вместе в аберрантном иммунном ответе, вызывая повреждение периферических нервов, но за счет молекулярной мимикрии он вызывает другие заболевания аутоиммунной системы. В этой статье основное внимание уделяется пересечению CIDP и других аутоиммунных заболеваний с акцентом на общую патологию и взаимные характеристики.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты наблюдались в университетской больнице Нима в период с 2012 по 2021 год с CIDP.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты наблюдались в университетской больнице Нима с 2012 по 2021 год.
  • Возраст > 18 лет
  • Диагностика определенного ХВДП или возможного ХВДП в соответствии с новыми критериями EFNS/PNS 2021
  • Диагноз определенного ХВДП/ХВДП возможен при системных заболеваниях и, соответственно, диагноз определенного ХВДП/ХВДП возможен для контрольной группы, подтвержденной электронейромиографией, согласующейся с клиническим обследованием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ХВДП, связанный с системными заболеваниями
Пациенты с ХВДП, ассоциированным с системными заболеваниями
чисто наблюдательное исследование
ХВДП без системных заболеваний
Пациенты с ХВДП без других системных заболеваний
чисто наблюдательное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь поперечного сечения срединного нерва
Временное ограничение: Базовая линия, день 0
Сравнение площади поперечного сечения срединного нерва при УЗИ нерва у пациентов с определенным ПИДДС/ПИДДС с сопутствующим системным заболеванием и у пациентов с ПИДДС/ПИДДС без системного заболевания
Базовая линия, день 0
локтевой нерв в области поперечного сечения запястья
Временное ограничение: Базовая линия, день 0
Сравнение площади поперечного сечения локтевого нерва на запястье при ультразвуковом исследовании нерва у пациентов с определенным PIDC / PIDC с сопутствующим системным заболеванием с таковым у пациентов с PIDC / PIDC без системного заболевания
Базовая линия, день 0
площадь поперечного сечения локтевого нерва в области срединного нерва
Временное ограничение: Базовая линия, день 0
Сравнение площади поперечного сечения локтевого нерва в средней части руки при ультразвуковом исследовании нерва у пациентов с определенным PIDC / PIDC с сопутствующим системным заболеванием с таковым у пациентов с PIDC / PIDC без системного заболевания
Базовая линия, день 0
локтевой нерв в области поперечного сечения локтя
Временное ограничение: Базовая линия, день 0
Сравнение площади поперечного сечения локтевого нерва в локтевом суставе при ультразвуковом исследовании нерва у пациентов с определенным PIDC/PIDC с сопутствующим системным заболеванием и у пациентов с PIDC/PIDC без системного заболевания
Базовая линия, день 0
площадь поперечного сечения лучевого нерва
Временное ограничение: День постановки диагноза ХВДП
Сравнение площади поперечного сечения лучевого нерва при ультразвуковом исследовании нерва у пациентов с определенным PIDC/PIDC с сопутствующим системным заболеванием и у пациентов с PIDC/PIDC без системного заболевания
День постановки диагноза ХВДП
площадь поперечного сечения поверхностной лучевой ветви нерва
Временное ограничение: Базовая линия, день 0
Сравнение площади поперечного сечения поверхностной лучевой ветви нерва при ультразвуковом исследовании нерва у пациентов с определенным PIDC/PIDC с сопутствующим системным заболеванием и у пациентов с PIDC/PIDC без системного заболевания
Базовая линия, день 0
площадь поперечного сечения блуждающего нерва
Временное ограничение: Базовая линия, день 0
Сравнение площади поперечного сечения блуждающего нерва на УЗИ нерва у пациентов с определенным ПИДДС/ПИДДС с сопутствующим системным заболеванием и у пациентов с ПИДДС/ПИДДС без системного заболевания
Базовая линия, день 0
Площадь поперечного сечения корешка C6 нерва
Временное ограничение: Базовая линия, день 0
Сравнение площади поперечного сечения корешка С6 нерва при ультразвуковом исследовании нерва у пациентов с определенным ПИДДС/ПИДДС с сопутствующим системным заболеванием и у пациентов с ПИДДС/ПИДДС без системного заболевания
Базовая линия, день 0
Площадь поперечного сечения корешка C5 нерва
Временное ограничение: Базовая линия, день 0
Сравнение площади поперечного сечения корешка С5 нерва при УЗИ нерва у пациентов с определенным ПИДДС/ПИДДС с сопутствующим системным заболеванием и у пациентов с ПИДДС/ПИДДС без системного заболевания
Базовая линия, день 0
площадь поперечного сечения икроножного нерва
Временное ограничение: Базовая линия, день 0
Сравнение площади поперечного сечения икроножного нерва при УЗИ нерва у пациентов с определенным ПИДДС/ПИДДС с сопутствующим системным заболеванием и у пациентов с ПИДДС/ПИДДС без системного заболевания
Базовая линия, день 0
площадь поперечного сечения поверхностного малоберцового нерва
Временное ограничение: Базовая линия, день 0
Сравнение площади поперечного сечения поверхностного малоберцового нерва при ультразвуковом исследовании нерва у пациентов с определенным PIDC/PIDC с сопутствующим системным заболеванием и у пациентов с PIDC/PIDC без системного заболевания
Базовая линия, день 0
большеберцовый нерв в области поперечного сечения голеностопного сустава
Временное ограничение: Базовая линия, день 0
Сравнение площади поперечного сечения большеберцового нерва в области голеностопного сустава при ультразвуковом исследовании нерва у пациентов с определенным PIDC/PIDC с сопутствующим системным заболеванием и у пациентов с PIDC/PIDC без системного заболевания
Базовая линия, день 0
площадь поперечного сечения подколенного нерва
Временное ограничение: Базовая линия, день 0
Сравнение площади поперечного сечения подколенного нерва на УЗИ нерва у пациентов с определенным ПИДДС/ПИДДС с сопутствующим системным заболеванием и у пациентов с ПИДДС/ПИДДС без системного заболевания
Базовая линия, день 0
малоберцовый нерв в области поперечного сечения шеи
Временное ограничение: Базовая линия, день 0
Сравнение площади поперечного сечения малоберцового нерва на шее при ультразвуковом исследовании нерва у пациентов с определенным PIDC / PIDC с сопутствующим системным заболеванием и у пациентов с PIDC / PIDC без системного заболевания
Базовая линия, день 0
площадь поперечного сечения малоберцового и надшейного нерва
Временное ограничение: Базовая линия, день 0
Сравнение площади поперечного сечения малоберцового и надшейного нервов при ультразвуковом исследовании нерва у пациентов с определенным PIDC/PIDC с сопутствующим системным заболеванием и у пациентов с PIDC/PIDC без системного заболевания
Базовая линия, день 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nimes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться