Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af de diagnostiske bidrag fra nerve-ultralyd ved kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati-associerende systemiske sygdomme (CIDP Echo-nerf) (CIDP echo-nerf)

4. april 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluering af de diagnostiske bidrag fra nerve-ultralyd ved kroniske inflammatoriske demyeliniserende polyneuropati-associerede systemiske sygdomme

Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuritis (CIDP) er en autoimmun lidelse i det perifere nervesystem, som oftest påvirker myelinskeden. Patofysiologien af ​​CIDP er ikke fuldstændigt forstået, men både humoral og cellulær immunitet ser ud til at være involveret i tilblivelsen af ​​denne sygdom. Nogle sygdomme er særligt forbundet med CIDP såsom diabetes, monoklonale gammopatier og hæmatologiske sygdomme.

CIDP kan forekomme før, efter eller samtidig med debut af systemiske sygdomme. De systemiske sygdomme, der oftest ses i forbindelse med polyneuropatier, er lupus, Gougerot-Sjögrens syndrom og sarkoidose.

Ultralyd af perifere nerver er et nyttigt og tilgængeligt værktøj. I CIDP kan denne undersøgelse afsløre diffus eller segmental nervehypertrofi. Ud over størrelsen af ​​nerven analyserer denne udforskning ekkogeniciteten og aspektet af de forskellige fascikler i nerven. S. Goedee et al. har vist, at nerve-ultralyd har meget gode diagnostiske parametre og lav interobservatørvariabilitet i diagnosticeringen af ​​CIDP. F. Härtig et al foreslår, at nerve-ultralyd kan forudsige den terapeutiske respons og beskriver 3 hovedmønstre: hypoekkoisk forstørrelse (aktiv inflammation), nerveforstørrelse med hyperekkoiske add-on fascikler (aksonal degeneration) og næsten ingen forstørrelse ("kureret" CIDP).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

CIDP kan være progressiv eller recidiverende, oftest klinisk symmetrisk, sensorimotorisk med proksimal og distal involvering, der udvikler sig over mindst 8 uger, men varianter som distal, multifokal, fokal, motorisk eller sensorisk CIDP er også blevet beskrevet. Cellemedierede og humorale mekanismer virker sammen i et afvigende immunrespons for at forårsage skade på perifere nerver, men ved molekylær mimik forårsager det andre autoimmune systemsygdomme. Dette papir fokuserer på skæringspunktet mellem CIDP og anden autoimmun sygdom med vægt på fælles patologi og gensidige karakteristika.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fulgt på Nîmes Universitetshospital mellem 2012 og 2021 med CIDP

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fulgt på Nîmes Universitetshospital mellem 2012 og 2021
  • Alder > 18 år
  • Diagnose af bestemt CIDP eller mulig CIDP i henhold til de nye EFNS/PNS 2021 kriterier
  • Diagnose af definitiv CIDP/CIDP mulig med systemiske sygdomme og henholdsvis diagnose af definitiv CIDP/CIDP mulig for kontrolgruppen bekræftet ved elektroneuromyografi, i overensstemmelse med den kliniske undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CIDP forbundet med systemiske sygdomme
Patienter med CIDP forbundet med systemiske sygdomme
ren observationsundersøgelse
CIDP uden systemiske sygdomme
Patienter med CIDP uden andre systemiske sygdomme
ren observationsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median nervetværsnitsareal
Tidsramme: Basislinje, dag 0
Sammenligning af median nervetværsnitsareal på nerve-ultralyd hos patienter med bestemt PIDC/PIDC med tilhørende systemisk sygdom med patienter med PIDC/PIDC uden systemisk sygdom
Basislinje, dag 0
ulnar nerve ved håndleddets tværsnitsområde
Tidsramme: Basislinje, dag 0
Sammenligning af ulnar nerve ved håndleddets tværsnitsareal på nerve-ultralyd hos patienter med bestemt PIDC/PIDC med tilhørende systemisk sygdom med patienter med PIDC/PIDC uden systemisk sygdom
Basislinje, dag 0
ulnar ved midtarms nervetværsnitsareal
Tidsramme: Basislinje, dag 0
Sammenligning af ulnar nerve ved midtarmens tværsnitsareal på nerve-ultralyd hos patienter med bestemt PIDC/PIDC med tilhørende systemisk sygdom med patienter med PIDC/PIDC uden systemisk sygdom
Basislinje, dag 0
ulnar nerve ved albuens tværsnitsområde
Tidsramme: Basislinje, dag 0
Sammenligning af ulnarerven ved albuens tværsnitsareal på nerve-ultralyd hos patienter med bestemt PIDC/PIDC med tilhørende systemisk sygdom med patienter med PIDC/PIDC uden systemisk sygdom
Basislinje, dag 0
radial nerve tværsnitsareal
Tidsramme: Dag for diagnose af CIDP
Sammenligning af radial nervetværsnitsareal på nerve-ultralyd hos patienter med bestemt PIDC/PIDC med tilhørende systemisk sygdom med patienter med PIDC/PIDC uden systemisk sygdom
Dag for diagnose af CIDP
overfladisk radial gren nerve tværsnitsareal
Tidsramme: Basislinje, dag 0
Sammenligning af overfladisk radial grennervetværsnitsareal på nerve-ultralyd hos patienter med bestemt PIDC/PIDC med tilhørende systemisk sygdom med patienter med PIDC/PIDC uden systemisk sygdom
Basislinje, dag 0
vagusnervens tværsnitsareal
Tidsramme: Basislinje, dag 0
Sammenligning af vagusnervens tværsnitsareal på nerve-ultralyd hos patienter med bestemt PIDC/PIDC med tilhørende systemisk sygdom med patienter med PIDC/PIDC uden systemisk sygdom
Basislinje, dag 0
C6 rodnervens tværsnitsareal
Tidsramme: Basislinje, dag 0
Sammenligning af C6-rodnervetværsnitsareal på nerve-ultralyd hos patienter med bestemt PIDC/PIDC med associeret systemisk sygdom med patienter med PIDC/PIDC uden systemisk sygdom
Basislinje, dag 0
C5 rod nerve tværsnitsareal
Tidsramme: Basislinje, dag 0
Sammenligning af C5-rodnervetværsnitsareal på nerve-ultralyd hos patienter med bestemt PIDC/PIDC med tilhørende systemisk sygdom med patienter med PIDC/PIDC uden systemisk sygdom
Basislinje, dag 0
sural nervens tværsnitsareal
Tidsramme: Basislinje, dag 0
Sammenligning af sural nervetværsnitsareal på nerve-ultralyd hos patienter med bestemt PIDC/PIDC med tilhørende systemisk sygdom med patienter med PIDC/PIDC uden systemisk sygdom
Basislinje, dag 0
overfladisk fibula nerve tværsnitsareal
Tidsramme: Basislinje, dag 0
Sammenligning af overfladisk fibula nervetværsnitsareal på nerve-ultralyd hos patienter med bestemt PIDC/PIDC med tilhørende systemisk sygdom med patienter med PIDC/PIDC uden systemisk sygdom
Basislinje, dag 0
tibial nerve ved ankeltværsnitsareal
Tidsramme: Basislinje, dag 0
Sammenligning af tibial nerve ved ankeltværsnitsareal på nerve-ultralyd hos patienter med bestemt PIDC/PIDC med tilhørende systemisk sygdom med patienter med PIDC/PIDC uden systemisk sygdom
Basislinje, dag 0
popliteal nervens tværsnitsareal
Tidsramme: Basislinje, dag 0
Sammenligning af popliteal nervetværsnitsareal på nerve-ultralyd hos patienter med bestemt PIDC/PIDC med tilhørende systemisk sygdom med patienter med PIDC/PIDC uden systemisk sygdom
Basislinje, dag 0
fibulær nerve ved halsens tværsnitsareal
Tidsramme: Basislinje, dag 0
Sammenligning af fibulær nerve ved halsens tværsnitsareal på nerve-ultralyd hos patienter med bestemt PIDC/PIDC med tilhørende systemisk sygdom med patienter med PIDC/PIDC uden systemisk sygdom
Basislinje, dag 0
fibulær ved supra-hals nervetværsnitsareal
Tidsramme: Basislinje, dag 0
Sammenligning af fibulær ved supra-hals nervetværsnitsareal på nerve-ultralyd hos patienter med bestemt PIDC/PIDC med tilhørende systemisk sygdom med patienter med PIDC/PIDC uden systemisk sygdom
Basislinje, dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen, ren observationsundersøgelse

3
Abonner