AP707的药代动力学和耐受性临床试验

纳入标准：

1. 签署并注明日期的知情同意书
2. 研究开始时年龄在 30 - 60 岁之间的男性
3. 体重指数为 18 至 30 kg/m2
4. 非吸烟者，不使用任何烟草制品，
5. 总体健康状况良好（Karnofsky 评分 = 100；见附件 1，第 59 页）
6. 当前心电图无异常发现（与正常值无显着变化，尤其是 QT 间期（QTcF < 450 毫秒）
7. 体格检查、无排除性发现的病史
8. 脉率在 50 到 90 bpm 之间
9. 收缩压介于 90 - 140 毫米汞柱之间，舒张压介于 50 - 90 毫米汞柱之间
10. 正常范围内的肝功能实验室值（ALT、AST、AP、总胆红素）
11. 肾功能实验室值（S-肌酐，根据 CKD-EPI 的 eGFR）在正常范围内
12. HIV I、HIV II、乙肝细胞表面抗原、丙肝抗体阴性
13. 大麻和药物滥用尿液筛查的阴性检测结果

排除标准：

1. 对研究产品或其成分或类似化学结构的成分过敏或不耐受的病史
2. 在过去 8 周内使用过大麻产品
3. 阿片类药物的使用
4. 以前或现在的依赖（例如酒精、医药产品、药物）
5. 在纳入研究前的最后四个星期内参加过另一项临床试验
6. 曾经或现在患有严重的抑郁症、精神病、躁郁症、躁狂症、强迫症和焦虑症等精神疾病
7. 急性严重的躯体疾病（例如 肠胃疾病、流感）
8. 体温≥38℃
9. 存在心血管、呼吸系统、糖尿病或癌症疾病
10. 甲型、乙型、丙型肝炎或其他肝肾疾病
11. 不允许参加者评估参加本临床试验的性质和范围以及可能的后果的其他疾病或病症
12. 参与者不太可能遵守研究方案的迹象（例如 缺乏合作）
13. 服用任何医药产品（包括任何与 THC 代谢相互作用的药物，例如 圣约翰草）