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油拔效果评价

2022年3月22日 更新者:Ahmet Bedreddin Şahin、Ataturk University

拔油对牙齿和牙龈健康影响的评价

本研究的目的是在为期四天的牙菌斑再生模型中,与含洗必泰的漱口水和水相比,评估油拔化学牙菌斑控制中使用的药剂对牙菌斑和牙齿变色的抑制作用。

一百名牙科学生被纳入这项随机、平行组、安慰剂对照的临床研究。 在这项研究中,参与者被分成 5 个相等的组:第 1 组:用 0.2% 氯己定漱口;第2组:椰子油油拔法;第三组:黑孜然油提油;第4组:用松油提取油;第 4 组:用蒸馏水漱口。 参与者被指示在四天的时间内不要进行机械口腔卫生,只用分配的漱口水冲洗。 该研究评估了牙菌斑指数、牙龈指数和牙齿变色的差异。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • None Selected
      • Erzurum、None Selected、火鸡、25240
        • Ataturk University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 无全身性疾病,
  • 至少有 24 颗牙齿,并且
  • 没有固定或可移动的假牙或正畸器具

排除标准:

  • 在过去 3 个月内有全身或局部口服抗菌药物治疗史的个体
  • 对研究中使用的任何成分过敏的人
  • 吸烟者
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 牙龈退缩≥2mm的个体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:洗必泰
用 10 mL 0.2% 氯己定漱口
实验性的:椰子油
在拔油疗法中,将一汤匙食用油放入口中并在牙齿之间旋转 15 至 20 分钟
实验性的:黑孜然油
在拔油疗法中,将一汤匙食用油放入口中并在牙齿之间旋转 15 至 20 分钟
实验性的:松节油
在拔油疗法中,将一汤匙食用油放入口中并在牙齿之间旋转 15 至 20 分钟
PLACEBO_COMPARATOR:蒸馏水
用 10 mL 蒸馏水漱口

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙菌斑
大体时间:第四天
使用 Quigley-Hein 和 Turesky 菌斑指数 (Q-H) 记录的菌斑分数。
第四天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
牙齿颜色
大体时间:第一天至第四天
使用数字分光光度计确定牙齿颜色
第一天至第四天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月10日

初级完成 (实际的)

2021年11月25日

研究完成 (实际的)

2022年1月21日

研究注册日期

首次提交

2022年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月22日

首次发布 (实际的)

2022年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月22日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 8948 (Tabriz University of Medical Sciences)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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洗必泰的临床试验

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