- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05304338
Avaliação do efeito da extração de óleo
Avaliação do Efeito do Oil Pulling na Saúde Dentária e Gengival
Os objetivos deste estudo foram avaliar o efeito inibitório sobre a placa e a descoloração do dente associado a agentes usados no controle químico de placa de extração de óleo em comparação com enxaguatório bucal contendo clorexidina e água em um modelo de regeneração de placa de quatro dias.
Cem estudantes de odontologia foram incluídos neste estudo clínico randomizado, de grupos paralelos e controlado por placebo. Neste estudo, os participantes foram divididos em 5 grupos iguais: Grupo 1: Gargarejo com clorexidina 0,2%; Grupo 2: extração de óleo com óleo de coco; Grupo 3: extração de óleo com óleo de cominho preto; Grupo 4: extração de óleo com óleo de terebinto; Grupo 4: Gargarejo com água destilada. Os participantes foram instruídos a abster-se de higiene bucal mecânica e enxaguar apenas com o enxaguante bucal alocado durante o período de quatro dias. As diferenças no índice de placa, índice gengival e descoloração do dente foram avaliadas no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
None Selected
-
Erzurum, None Selected, Peru, 25240
- Ataturk University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem doença sistêmica,
- Tinha pelo menos 24 dentes e
- Sem próteses fixas ou removíveis ou aparelhos ortodônticos
Critério de exclusão:
- Indivíduos com história de uso de terapia antimicrobiana oral sistêmica ou tópica nos últimos 3 meses
- Indivíduos com alergia a qualquer ingrediente usado no estudo
- Fumantes
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Indivíduos com recessão gengival ≥2 mm
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Clorexidina
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Gargarejo com 10 mL de Clorexidina 0,2%
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EXPERIMENTAL: Óleo de côco
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Na terapia de extração de óleo, uma colher de sopa de óleo comestível é colocada na boca e girada entre os dentes por 15 a 20 minutos.
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EXPERIMENTAL: Óleo de cominho preto
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Na terapia de extração de óleo, uma colher de sopa de óleo comestível é colocada na boca e girada entre os dentes por 15 a 20 minutos.
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EXPERIMENTAL: Óleo de terebinto
|
Na terapia de extração de óleo, uma colher de sopa de óleo comestível é colocada na boca e girada entre os dentes por 15 a 20 minutos.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Água destilada
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Gargarejo com 10 mL de água destilada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Placa dentária
Prazo: Dia 4
|
Pontuações de placa registradas usando o índice de placa de Quigley-Hein e Turesky (Q-H).
|
Dia 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cor dos Dentes
Prazo: Dia 1- Dia 4
|
A cor do dente foi determinada com um espectrofotômetro digital
|
Dia 1- Dia 4
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8948 (Tabriz University of Medical Sciences)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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