- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05304338
Evaluación del Efecto del Oil Pulling
Evaluación del Efecto del Oil Pulling en la Salud Dental y Gingival
Los objetivos de este estudio fueron evaluar el efecto inhibidor sobre la placa y la decoloración de los dientes asociada con los agentes utilizados en el control químico de la placa de extracción de aceite en comparación con el enjuague bucal que contiene clorhexidina y agua en un modelo de crecimiento de placa de cuatro días.
Se incluyeron cien estudiantes de odontología en este estudio clínico aleatorizado, de grupos paralelos y controlado con placebo. En este estudio, los participantes se dividieron en 5 grupos iguales: Grupo 1: Hacer gárgaras con clorhexidina al 0,2%; Grupo 2: Enjuague de aceite con aceite de coco; Grupo 3: Enjuague de aceite con aceite de comino negro; Grupo 4: Extracción de aceite con aceite de terebinto; Grupo 4: Hacer gárgaras con agua destilada. Se instruyó a los participantes para que se abstuvieran de la higiene bucal mecánica y se enjuagaran solo con el enjuague bucal asignado durante el período de cuatro días. En el estudio se evaluaron las diferencias en el índice de placa, el índice gingival y la decoloración de los dientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
None Selected
-
Erzurum, None Selected, Pavo, 25240
- Ataturk University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin enfermedad sistémica,
- Tenía al menos 24 dientes y
- Sin prótesis fijas o removibles ni aparatos de ortodoncia
Criterio de exclusión:
- Individuos con antecedentes de uso de terapia antimicrobiana oral sistémica o tópica en los últimos 3 meses
- Individuos con alergia a cualquier ingrediente utilizado en el estudio.
- fumadores
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Individuos con recesión gingival ≥2 mm
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Clorhexidina
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Hacer gárgaras con 10 ml de clorhexidina al 0,2 %
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EXPERIMENTAL: Aceite de coco
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En la terapia de extracción de aceite, se coloca una cucharada de aceite comestible en la boca y se agita entre los dientes durante 15 a 20 minutos.
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EXPERIMENTAL: Aceite de comino negro
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En la terapia de extracción de aceite, se coloca una cucharada de aceite comestible en la boca y se agita entre los dientes durante 15 a 20 minutos.
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EXPERIMENTAL: Aceite de terebinto
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En la terapia de extracción de aceite, se coloca una cucharada de aceite comestible en la boca y se agita entre los dientes durante 15 a 20 minutos.
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PLACEBO_COMPARADOR: Agua destilada
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Hacer gárgaras con 10 ml de agua destilada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Placa dental
Periodo de tiempo: Día 4
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Puntuaciones de placa registradas utilizando el índice de placa de Quigley-Hein y Turesky (Q-H).
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Día 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Color del diente
Periodo de tiempo: Día 1- Día 4
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El color del diente se determinó con un espectrofotómetro digital.
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Día 1- Día 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8948 (Tabriz University of Medical Sciences)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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