- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05304338
Évaluation de l'effet de l'extraction d'huile
Évaluation de l'effet de l'extraction d'huile sur la santé dentaire et gingivale
Les objectifs de cette étude étaient d'évaluer l'effet inhibiteur sur la plaque et la décoloration des dents associés aux agents utilisés dans le contrôle chimique de la plaque de l'extraction d'huile en comparaison avec un rince-bouche contenant de la chlorhexidine et de l'eau dans un modèle de repousse de plaque de quatre jours.
Cent étudiants en médecine dentaire ont été inclus dans cette étude clinique randomisée, en groupes parallèles et contrôlée par placebo. Dans cette étude, les participants ont été divisés en 5 groupes égaux : Groupe 1 : Gargarisme avec 0,2 % de chlorhexidine ; Groupe 2 : Tirage à l'huile à l'huile de coco ; Groupe 3 : Tirage à l'huile à l'huile de cumin noir ; Groupe 4 : Tirage à l'huile avec de l'huile de térébinthe ; Groupe 4 : Se gargariser avec de l'eau distillée. Les participants ont reçu pour instruction de s'abstenir de toute hygiène bucco-dentaire mécanique et de se rincer uniquement avec le rince-bouche attribué pendant la période de quatre jours. Les différences d'indice de plaque, d'indice gingival et de décoloration des dents ont été évaluées dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
None Selected
-
Erzurum, None Selected, Turquie, 25240
- Ataturk University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sans maladie systémique,
- Avait au moins 24 dents, et
- Sans prothèses fixes ou amovibles ou appareils orthodontiques
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant des antécédents d'utilisation d'un traitement antimicrobien oral systémique ou topique au cours des 3 derniers mois
- Les personnes allergiques à tout ingrédient utilisé dans l'étude
- Les fumeurs
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Individus présentant une récession gingivale ≥ 2 mm
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Chlorhexidine
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Se gargariser avec 10 ml de chlorhexidine à 0,2 %
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EXPÉRIMENTAL: Huile de noix de coco
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Dans la thérapie par tirage à l'huile, une cuillère à soupe d'huile comestible est placée dans la bouche et agitée entre les dents pendant 15 à 20 minutes
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EXPÉRIMENTAL: Huile de Cumin Noir
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Dans la thérapie par tirage à l'huile, une cuillère à soupe d'huile comestible est placée dans la bouche et agitée entre les dents pendant 15 à 20 minutes
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EXPÉRIMENTAL: Huile de térébinthe
|
Dans la thérapie par tirage à l'huile, une cuillère à soupe d'huile comestible est placée dans la bouche et agitée entre les dents pendant 15 à 20 minutes
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PLACEBO_COMPARATOR: Eau distillée
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Se gargariser avec 10 ml d'eau distillée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La plaque dentaire
Délai: Jour 4
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Scores de plaque enregistrés à l'aide de l'indice de plaque Quigley-Hein et Turesky (Q-H).
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Jour 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Couleur des dents
Délai: Jour 1- Jour 4
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La couleur des dents a été déterminée avec un spectrophotomètre numérique
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Jour 1- Jour 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8948 (Tabriz University of Medical Sciences)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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